药物分析课件第六版
第三章 药物的杂质检查 Test for purity。⊙第一节 维生素A( Vit A)。Vit A含量表示。第三章药物的杂质检查。中国药科大学药分教研室。第三章药物的杂质检查Testforpurity。中国药科大学药物分析教研室。中国药科大学药物分析教研室。第13章生物药物分析概论。中国药科大学药物分。
药物分析课件第六版Tag内容描述:<p>1、第十一章 抗生素类药物的分析,中 国 药 科 大 学 药 学 院 药 分 教 研 室,中 国 药 科 大 学 药 学 院 药 分 教 研 室,在低微浓度下即可对某些生物(病原微生物)的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称,内酰胺类 氨基糖苷类 四环素类 大环内酯类 多烯大环类 多肽类,1. 抗生素(antibiotics),2. 分 类,中 国 药 科 大 学 药 学 院 药 分 教 研 室,一、概 述,化学纯度较低 活性组分易发生变异 稳定性差,3. 来 源,4. 抗生素的特点,生产工艺复杂 发酵过程不易控制,易受污染,原因,中 国 药 科 大 学 药 学 院 药 分 教 研 室,一、概 述,。</p><p>2、第三章 药物的杂质检查,Test for purity,中国药科大学 药分教研室,第三章 药物的杂质检查 Test for purity,概 述,一般杂质检查,特殊杂质检查,有效性 针对某些药效进行检查的项目 如Al(OH)3的制酸力,反映主要质量; 明胶的凝冻度,控制物理性能; 利福平的结晶度,影响生物利用度 均一性 含量均一性 如“含量均匀度”试验,一、 概 述,安全性 进行异常毒性、热原、降压物质和无菌等项目 纯度要求 对杂质限量进行检查,一、 概 述,例:纯度要求 Pethidine Hydrochloride 盐酸哌替啶,无效异构体I 无效异构体 II,二、杂质来源与种类 source and。</p><p>3、第九章 维生素类药物的分析 Analysis of Vitamines,维生素A 维生素B1 维生素C 维生素E,第一节 维生素A( Vit A),Retinol (Vit A alcohol),VA acetate,VA polmitate,Vit A含量表示,I.U.(international Unit) 国际单位 效价(I.U./g) 按WHO规定 VA acetate VA alcohol 效价(I.U./g) 2.907106 3.33106 1g pure VA acetate 2.907106I.U.,第一法,测定VA acetate 环己烷为溶剂,-规定值0.02,则不需要校正,-规定值0.02,则需校正,第二法 测定其他维生素,第一法未通过,包括:,酯 乙醚提取VA醇,洗涤,过滤 溶于异丙醇,Vit A UV法校正公式,第一法 A328。</p><p>4、第三章药物的杂质检查,Testforpurity,中国药科大学药分教研室,第三章药物的杂质检查Testforpurity,概述,一般杂质检查,特殊杂质检查,有效性针对某些药效进行检查的项目如Al(OH)3的制酸力,反映主要质量;明胶的凝冻度,控制物理性能;利福平的结晶度,影响生物利用度均一性含量均一性如“含量均匀度”试验,一、概述,安全性进行异常毒性、热原、降压物质和无菌等项目纯度要求对杂质限量进。</p><p>5、第二节苯乙胺类药物,Phenethylamine,结构(Structure),拟肾上腺素类药物,分子结构中具有苯乙胺基本结构,肾上腺素(adrenaline)盐酸克伦特罗(clenbuterolhydrochloride)硫酸沙丁胺醇(salbutamolsulfate)盐酸麻黄碱(ephedrinehydrochloride),R1R2R3HX,化学性质(feature),弱碱性:烃胺基侧链。</p><p>6、中国药科大学药物分析教研室,第13章生物药物分析概论,中国药科大学药物分析教研室,本章主要内容,中国药科大学药物分析教研室,生化药物,生物制品,(生物技术药物),生物药物(biopharmaceuticals):利用生物体、生物组织和器官制得的天然活性物质及其类似物,分类没有严格的界限,中国药科大学药物分析教研室,动植物及微生物提取、分离的天然生物活性物质及半合成得到生命基本物质及其衍生物等,生。</p><p>7、第十章甾体激素类药物的分析,AnalysisofSteroidHormones,中国药科大学药物分析教研室,Contents,分类与结构特点,鉴别,检查,含量测定,中国药科大学药物分析教研室,以下主要基团可供分析:1.4-3-酮,C20酮基,2.C11:或,4.A环上的酚羟基,5.卤素(-F),酯基,中国药科大学药物分析教研室,分类,可的松,黄体酮,睾丸素,雌二醇,中国药科大学药物分。</p><p>8、药物的鉴别试验,Identificationtestofdrug,第二章,药物的鉴别试验药物的杂质检查药物定量分析与分析方法验证,药品检验工作的基本规律,Basicregularityofdruginspection,Identificationtestofdrug,鉴别试验的内涵鉴别试验的项目鉴别试验的方法鉴别试验的条件,药物的鉴别试验,根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法来判断其。</p><p>9、第七章 芳香胺类药物的分析 Analytical of Aromatic amines, Page 2,芳香胺 (Aromatic amines),芳胺类 芳烃胺类,(1),(2),例:benzocaine, procaine hydrochloride,例:paracetamol, lidocaine hydrochloride,例:adrenaline, dopamine hydro。</p><p>10、第六章芳酸及其酯类药物的分析,Analysis of Aromatic carboxylic acids & esters,Contents,4,Chemical structure & feature,1,2,3,Identification,Detection of specific impurities,Assay,第一节 水杨酸类,1,阿司匹林 aspi。</p><p>11、药品质量控制中的现代分析方法与技术,Modern analytical methods B: Acetonitrile Column Temperature: 40 oC Gradient Program: 0.25 mL/min Injection: 20 uL with loop,Operation Conditions for CAP,Q1 peak width and H-SRM ex。</p>