药物临床试验机构认定和复核检查要点

药物临床试验机构认定和复核检查要点Tag内容描述：<p>1、资格认定与复核现场检查须关注的事项,SFDA-CCD曹彩,现场检查目的,通过资格认定在全国范围内形成实施GCP规范的临床研究的科学体系；促使我国新药临床试验研究科学规范、真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益。,现场检查标准设定依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理实施条例中华人民共和国药品注册管理办法药物临床试验机构资格认定办法药物临床试验质量管理规范药品注册现场核查管理规定赫。</p><p>2、资格认定与复核现场检查须关注的事项 SFDA CCD曹彩 现场检查目的 通过资格认定在全国范围内形成实施GCP规范的临床研究的科学体系 促使我国新药临床试验研究科学规范 真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益 现场检查标准设定依据 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理实施条例中华人民共和国药品注册管理办法药物临床试验机构资格认定办法药物临床试验质量管理规范药品注册现场核查管理规定赫尔。</p><p>3、资格认定与复核现场检查须关注的事项 SFDA CCD 现场检查目的 通过资格认定在全国范围内形成实施GCP规范的临床研究的科学体系 促使我国新药临床试验研究科学规范 真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益 现场检查标准设定依据 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理实施条例中华人民共和国药品注册管理办法药物临床试验机构资格认定办法药物临床试验质量管理规范药品注册现场核查管理规定赫尔辛基。</p><p>4、1,资格认定与复核现场检查须关注的事项,SFDA-CCD 曹彩,2,现场检查目的,通过资格认定在全国范围内形成实施 GCP 规范的临床研究的科学体系； 促使我国新药临床试验研究科学规范、真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益。,3,现场检查标准设定依据,中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理实施条例 中华人民共和国药品注册管理办法 药物临床试验机构资格认定办法 药物临床试验质量管理规。</p>