药物洗脱支架
Drug-eluting stent/药物洗脱支架药物洗脱支架 一、一、 支架用途支架用途。目的 综述药物洗脱支架植入后血管局部药代动力学影响因素。总结了药物洗脱支架植入后血管局部药物代谢动力学影响因素。结果 影响药物洗脱支架植入后血管局部药代动力学的因素有很多。冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则。
药物洗脱支架Tag内容描述:<p>1、Drug-eluting stent/药物洗脱支架药物洗脱支架 一、一、 支架用途支架用途: 用于血管狭窄,如下腔静脉、冠状动脉、脑血管狭窄等的介入 治疗(支架放入血管,使血管扩张)。 其他治疗方法有药物治疗、手术(冠脉搭桥、球囊扩张术等)。 二、二、 支架种类支架种类 1. 裸支架裸支架 无包裹金属支架技术成功之处在于它能立即回复受损血管的血 液循环。然而支架放置对血管的刺激会引起血管壁平滑肌细胞增生, 可导致血管闭塞,或支架塌陷,增加心血管病的发病几率。因此采 用耐久性聚合物材料释放药物的方法来解决此问题。 2药物洗脱支架药物。</p><p>2、Concerns from Data Analysis in the Real-World Shengshou Hu M.D., FACC Department of Cardiac Surgery Fu Wai Hospital, Beijing, China DES 2007 UPDATE Textbook & Theory Drug-eluting Stents Drug based therapeutics Bare-metal Stents Evolution of Cardiology The Era of Drug-eluting Stents More CAD patients prefer DES I prefer a less invasive and more comfortable therapy The Era of Drug-eluting Stents In the praise of DES, controversies never stop The Era of Drug-eluting Stents Safety and effecti。</p><p>3、冠状动脉药物洗脱支架临床试验冠状动脉药物洗脱支架临床试验 相关技术要求相关技术要求 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 医疗器械技术审评中心医疗器械技术审评中心 审评二处审评二处 程茂波程茂波 2 提纲提纲 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则介绍冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则介绍 临床试验常见问题分析临床试验常见问题分析 注:指导原则报批稿下载地址:注:指导原则报批稿下载地址: http:/www.cmde.org.cn/CL0013/1618.html 3 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原。</p><p>4、药物洗脱支架植入后血管局部药代动力学影响因素侯延斌 王贵学* 陈勇鹏(重庆大学生物工程学院,重庆,400044)摘要: 目的 综述药物洗脱支架植入后血管局部药代动力学影响因素。 方法 以国外近年研究结果为依据,总结了药物洗脱支架植入后血管局部药物代谢动力学影响因素。结果 影响药物洗脱支架植入后血管局部药代动力学的因素有很多,比如对流和扩散作用力、药物的物化特性、血管的生物学特性和支架设计等。结论 合理的设计药物洗脱支架需要仔细的考虑所有这些因素。关键词:药物洗脱支架;血管局部;药代动力学;药物传输药物洗脱支架。</p><p>5、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则一、前言随着科学技术的不断发展,各类新型冠状动脉药物洗脱支架产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备,特制订本指导原则。本指导原则虽然为该类产品的临床试验及申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备提供了初步指导和建议,但是不会限制医疗器械相关管理部门对该类产品的技术审评、行政审批以及申请者/生产企业对该类产品临床试验资料的准备工作。随着冠状动脉药物洗脱支架技术以及介入、诊治技。</p><p>6、KKME-专业医学搜索引擎http:/www.kkme.net/药物洗脱支架对稳定冠心病患者血浆B型脑利钠肽的影响作者:殷兆芳方唯一任义荣许左隽史春志顾爱春解玉水黄震华严毓勤吴士尧 作者单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海市 200011上海交通大学医学院附属胸科医院 【摘要】 目的:初步探讨稳定型冠心病( CAD)患者静脉血浆B型利钠肽(BNP)水平在长期药物洗脱支架(DES)植入后的变化以及基线BNP水平与临床事件的关系。方法:研究入选了88例稳定CAD患者,均经冠脉造影( CAG)证实。以微粒子酶免分析法(化学发光法)测定所有入选者血BNP。</p><p>7、Drug-eluting stent/药物洗脱支架一、 支架用途:用于血管狭窄,如下腔静脉、冠状动脉、脑血管狭窄等的介入治疗(支架放入血管,使血管扩张)。其他治疗方法有药物治疗、手术(冠脉搭桥、球囊扩张术等)。二、 支架种类1. 裸支架 无包裹金属支架技术成功之处在于它能立即回复受损血管的血液循环。然而支架放置对血管的刺激会引起血管壁平滑肌细胞增生,可导致血管闭塞,或支架塌陷,增加心血管病的发病几率。因此采用耐久性聚合物材料释放药物的方法来解决此问题。2药物洗脱支架药物洗脱支架(drug eluting stent,DES)也可称之为药物释放。</p><p>8、金属裸支架 在药物洗脱支架时代的作用,阜外心血管病医院 乔树宾 2009-5-16,毫无疑问,药物支架在降低再狭窄率方面是被广泛临床实践所验证的。 但也存在值得关注的问题!,注:公布于2006年美国ACC大会,Stone,GW,et al. 该文章荟萃分析了个雷帕霉素的随机对比研究和个紫杉醇的对比研究,随访四年表明:与裸支架相比,药物涂层支架总的血栓发生率并没有明显增加,但是植入药物涂层支架一年后血栓发生率增加。,Days,0,60,120,180,300,360,420,480,540,Events Rate,0.00,0.02,0.04,0.06,0.08,0.10,0.12,0.14,0.16,Patients without Plavix,Pati。</p><p>9、药物洗脱支架评价指南,奚廷斐 中国药品生物制品检定所 北京大学前沿交叉学科研究院,医疗器械产业现状,世界药品和医疗器械消费比例为10:7,发达国家为1:1 药品和医疗器械是高利润和高附加值产品 世界医疗器械年增长在5-8% 美国约为5%(同期经济增长为2.7%-4.4%) 欧共体约为6%(同期经济增长约为3%) 日本约为8%(同期经济增长约为3.5%) 中国13-15%(同期经济增长约为9%),截止到2007年底,全国有12,601家医疗器械生产企业,其中一类生产企业3,245家,二类生产企业7,233家,三类生产企业2,123家。,截止到2007年底,全国共有48,725个医疗。</p><p>10、药物洗脱支架再狭窄,安徽省立医院心内科 余 华,概况,药物洗脱支架(drug eluting stent,DES)通过在冠状动脉局部持续缓慢释放抗增殖药物来抑制新生内膜形成 与金属裸支架(bare metal stent,BMS)相比,DES再狭窄发生率由2030降至10以下 随着适应症不断拓展,DES再狭窄率有逐渐增高趋势(已超过10%),定 义,界定的造影再狭窄定义:管腔直径狭窄50% 分型: 型:局灶型,长度10mm(A:支架连接处或者缝隙;B:边缘性;C:局灶性;D:多灶性) 型:弥漫性,长度10mm,限于支架内 型:增殖型,超出支架边缘 型:完全闭塞型,TIMI0级,临床再狭窄定。</p>