药物杂质研究基本思路

药物杂质研究基本思路Tag内容描述：<p>1、药物杂质研究基本思路药物杂质研究基本思路 及控制方法及控制方法 王洪权王洪权 2011.1.162011.1.16 1. 国内外对药物杂质研究的相关技术要求 2. 杂质来源和控制 有机杂质 无机杂质 残留溶剂 主要内容主要内容 ICH（International Conferenceon Harmonizationof Technical Requirements for RegistrationofPharmaceuticalsfor Human Use） 美国药典（USP） 英国药典 (BP) 欧洲药典 (EP) 中国药典 (ChP) 化学药物杂质研究的技术指导原则化学药物杂质研究的技术指导原则 相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分 析、研究与药物的。</p><p>2、药物杂质研究基本思路 及控制方法,王洪权 2011.1.16,1. 国内外对药物杂质研究的相关技术要求 2. 杂质来源和控制 有机杂质 无机杂质 残留溶剂,主要内容,ICH（International Conferenceon Harmonizationof Technical Requirements for RegistrationofPharmaceuticalsfor Human Use） 美国药典（USP） 英国药典 (BP) 欧洲药典 (EP) 中国药典 (ChP),化学药物杂质研究的技术指导原则,相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分 析、研究与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的 内在关系而制定的,一、概述,（一）定义 任何影响药物纯。</p><p>3、药物杂质研究基本思路 及控制方法,王洪权 2011.1.16,1. 国内外对药物杂质研究的相关技术要求 2. 杂质来源和控制 有机杂质 无机杂质 残留溶剂,主要内容,ICH（International Conferenceon Harmonizationof Technical Requirements for RegistrationofPharmaceuticalsfor Human Use） 美国药典（USP） 英国药典 (BP) 欧洲药典 (EP) 中国药典 (ChP),化学药物杂质研究的技术指导原则,相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分 析、研究与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的 内在关系而制定的,一、概述,（一）定义 任何影响药物纯。</p>