药物制剂的设计

药物制剂的设计Tag内容描述：<p>1、第八章 药物制剂的设计,第一节 创新药物研发中的制剂设计,发现靶点,确认靶点,高通量筛选,优化先导化合物,临床前研究,临床研究,上市后研究,确定候选化合物,新药研发各阶段可能涉及的与制剂相关的工作内容,开始制剂设计,药物制剂设计的过程：,处方前工作：包括理化性质、药理学、药动学有一个较全面的认识。如果某些参数尚未具备而又是剂型设计所必须得，应先进行试验，获得足够的数据以后，再进行处方设计； 选择合适的剂型：根据药物的理化性质和治疗需要，确定给药的最佳途径，选择合适的剂型 选择合适的辅料或添加剂，通过各种测定方法。</p><p>2、1,第十二章 药物制剂的设计,药剂教研室 李瑾,第一节 制剂设计的基础 第二节 处方前研究 第三节 药物制剂的处方工艺优化设计,主要内容,药物制剂的设计流程,临床用药的需要,药物的理化性质,给药途径,药物剂型,合适的辅料,制备工艺,最佳处方,工艺条件,确定包装,制剂产品,适合生产,临床应用,处方前工作,安全性 safety 有效性 effectiveness 稳定性 stability 可控性 controllability 顺应性 compliance,4,第一节 制剂设计的基础,一、制剂设计的基本原则,5,制剂设计的出发点/ 首要考虑问题 理想制剂设计：提高药物治疗的安全性，降低毒副作用,。</p><p>3、第八章 药物制剂的设计,第一节 创新药物研发中的制剂设计 创新药物指全新化合物或全新的作用机制。 药品研发流程(制剂设计与相关研究要贯穿始终)：,发现靶点,确认靶点,高通量筛选,化合物库的成药性评价,优化先导化合物 确定候选化合物,先导化合物成药性优化 处方前研究,临床前研究 临床研究 上市后研究,处方设计 如口服给药适应症，就应选择水溶性较 工艺研究 好，晶型稳定，吸湿性低的化合物,新制剂研究,第八章 药物制剂的设计,第二节 制剂设计的基础 一、制剂设计的目的 药物制剂设计是新药开发的起点。 目的：根据疾病性质、临床用药需。</p><p>4、知识回顾,我们学习了哪些制剂类型？学习了灭菌剂、固体制剂、液体制剂、半固体制剂、气雾剂通过学习，我们对药物制剂有了相当的认识。,随着各专业学科的迅速发展，药物制剂的研究与生产也相应迅速发展，新工艺、新设备不断涌现。新型给药系统研发是医药行业最受关注的领域之一，“新制剂与新释药系统技术平台”建设也被列为“十一五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项的重要组成部分。,制剂研发的目的就是要保证药物的安全。</p><p>5、第五版教材药剂学催福德,第十四章药物制剂的设计,09.06.2020,药剂学,2,内容提要,确定给药途径与剂型，使之根据临床的实际需求发挥出药物的治疗作用并保证用药安全、使用方便等，是药物制剂设计的重要基础。进行药物制剂处方前的研究工作（包括有关文献的检索、药物的理化性质测定以及制剂的优化设计等），也是药物制剂设计的重要基础。其中理化性质的测定，是处方设计与制剂制备工艺条件确定的科学依据。</p><p>6、第五版教材药剂学 催福德,第十四章 药物制剂的设计,内容提要,确定给药途径与剂型，使之根据临床的实际需求发挥出药物的治疗作用并保证用药安全、使用方便等，是药物制剂设计的重要基础。 进行药物制剂处方前的研究工作（包括有关文献的检索、药物的理化性质测定以及制剂的优化设计等），也是药物制剂设计的重要基础。其中理化性质的测定，是处方设计与制剂制备工艺条件确定的科学依据，是必须要搞清楚的。,第一节 制剂设计。</p><p>7、第八章 药物制剂的设计,第一节 创新药物研发中的制剂设计,发现靶点,确认靶点,高通量筛选,优化先导化合物,临床前研究,临床研究,上市后研究,确定候选化合物,新药研发各阶段可能涉及的与制剂相关的工作内容,开始制剂设计,药物制剂设计的过程：,处方前工作：包括理化性质、药理学、药动学有一个较全面的认识。如果某些参数尚未具备而又是剂型设计所必须得，应先进行试验，获得足够的数据以后，再进行处方设计； 选择。</p><p>8、第八章 药物制剂的设计,第一节 概述,药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。 药物制剂的设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。,药物制剂设计的过程：,（1）对处方前工作包括理化性质、药理学、药动学有一个较全面的认识。如果某些参数尚未具备而又是剂型设计所必须，应先进行试验，获得足够的数据以后，再进。</p><p>9、第二章 药物制剂的设计,设计主要内容： 处方前研究 选择合适的剂型 选择合适的辅料 优化处方和制备工艺,一 概述,二 制剂设计的基础,给药途径的选择 给药途径如:口腔及消化道,腔道,血管组织,呼吸道,皮肤等。,（一）口腔及消化道,途径：口腔、舌下、颊部、胃肠道等； 剂型：口服制剂（如片剂、胶囊等）、口含片、舌下片等； 特点：经胃肠道吸收至体循环，以全身治疗为目的；顺应性最好的最常用给药方式。,。</p><p>10、第十五章 药物制剂的设计,第一节 概述,药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。 药物制剂的设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。,药物制剂设计的过程：,（1）对处方前工作包括理化性质、药理学、药动学有一个较全面的认识。如果某些参数尚未具备而又是剂型设计所必须得，应先进行试验，获得足够的数据以后，再进。</p>