标签 > 药用原辅材料备案管理规定[编号:4424644]
药用原辅材料备案管理规定
第二条 在中华人民共和国境内用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原料药、中药提取物、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的原辅材料进行备案。
药用原辅材料备案管理规定Tag内容描述：<p>1、药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强药用原辅材料的管理，保证药品的安全、有效和质量可控，根据药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原料药、中药提取物、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的原辅材料进行备案，适用于本规定。第三条药用原辅材料备案，是指用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原辅材料的生产厂商，通过药品监督管理部门建立的药用原辅材料备案信息平台，按照要求提交原辅材料相关信息。</p><p>2、精品文档 公 司诉 讼 理由 是什么 药用原辅材料备案管理规定 征求意见稿 第一章 总则 第一条 为加强药用原辅材料的管理 保证药品的安全 有效和质量可控 根据 药品管理法 药品管理法实施条例 和 药品注册管理办法 制。</p><p>3、精品文档 省人民政府水行政主管部门建立水土保持 药用原辅材料备案管理规定 征求意见稿 第一章 总则 第一条 为加强药用原辅材料的管理 保证药品的安全 有效和质量可控 根据 药品管理法 药品管理法实施条例 和 药品注册管理办法 制定本规定 第二条 在中华人民共和国境内用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原料药 中药提取物 药用辅料 直接接触药品的包装材料和容器的原辅材料进行备案 适用于本规定 第三。</p>
|
帮助中心
人人文档renrendoc.com美如初恋！
川公网安备: 51019002004831号