一次性使用采样器

一次性使用采样器Tag内容描述：<p>1、一次性穿刺器 目录 1产品介绍 2市场定位 3销售话术 4客户异议 产品介绍 用途用于微创手术中建立手术通道典型使用科室妇产科 普外科 肿瘤科辅助使用科室泌尿外科 心胸外科 食道 其他 甲状腺 乳腺等 产品介绍 结构组成穿刺套管 5mm 10mm 12mm B型穿刺芯或A型穿刺芯使用要求双层密封结构 保证手术器械进出过程中不漏气 使用方法 图示 1脐上1公分 插入气腹针 连接医用二氧化碳机 气腹机。</p><p>2、中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 一次性使用采血器 Y Y 0 1 1 5 -9 3 本标准参照采用国际标准I S O 1 1 3 5 - 3 : 1 9 8 7 一次性使用采血器 。 1 主题内容与适用范围 本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、 技术要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包装、 运输、 贮 存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器( 以下简称“ 采血器“)。 2 I 用标准 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) G B 8 3 6 8。</p><p>3、附件14一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用皮肤缝合器（以下简称缝合器）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前对缝合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜。</p><p>4、一次性使用线型缝合器,使用说明,1,一、适用范围,一次性使用线型缝合器适用于胃、十二指肠、小肠、结肠、直肠等组织的残端封闭。,2,二、禁忌症,不能用于肝、脾组织的缝合。,3,三、工作原理,将器械放置到需要缝合的部。</p><p>5、SMIC/检测（班）医疗器械注册产品标准SMIC/检测（班） 00000-2010一次性使用输液器 重力输液式Infusion sets for single use, gravity fee2010-12-10发布 2010-12-13实施 上海医疗器械高等专科学校 发布S。</p><p>6、一次性冲洗吸引器抽吸和冲洗系统，苏州贝诺医疗器械有限公司，一次性冲洗吸引器说明：该设备可用于各种胸腔镜/腹腔镜手术中的冲洗和抽吸。根据冲洗流量的需要，冲洗吸管可分为两种直径：5/10毫米。根据医生的喜好，仪器的手柄可以灵活地换成枪把或笔把。有冲洗流量锁，方便调节冲洗流量。冲洗吸引器的内腔很大，会吸引大的血块或像血块这样的异物。冲洗管和吸入管由蓝色条区分开来。一次性冲洗吸引器的抽吸冲洗系统、冲洗按钮。</p><p>7、G B 8 3 6 8一 1 9 9 8 前 本标准等效采用I S O 8 5 3 6 - 4 同时也是G B 8 3 6 8 - - 9 3 的修订版 : 1 9 9 8 医用输液器具 b 第4部分: 一次性使用输液器重力输液式)li 本标准与I S O 8 5 3 6 - 4 - 1 9 9 8 的主要技术差异如下: 本标7N 增加了 空气过滤器的滤除率、 软管壁厚与外径、 流量调节器调节行程、 环氧乙烷残留量等技 术指标; 化学要求中酸碱度检验国际标准是采用滴定法， 而本标准是采用酸度计法; 本标准微粒含量的 测定方法以及软管长度指标与国际标准有差异; 增加了附录H检验规则。 本标准与G B 8 3 6 8一 9 3的主要技术差。</p><p>8、G B 8 3 6 9 一1 9 9 8 前言 本标准等效采用 I S O 1 1 3 5 - 4 : 1 9 9 8 医用输血器具第 4 部分: 一次性使用输血器 。同时也是 G B 8 3 6 9 - - 9 3 的修订版。 本标准与I S O 1 1 3 5 - 4 : 1 9 9 8 的主要技术差异如下: 本标准增加一r 空气过滤器的滤除率、 软管壁厚与外径、 流量调节器调T 行程、 环氧乙烷残留址等技 术指标 化学要求中酸碱度检验国际标准是采用滴定法， 而本标准是采用酸度计法; 增加厂 附录H检验 规则。 本标准与G B 8 3 6 9 -9 3 的主要技术差异如下: 物理要求方面， 对微粒污染、 密封性、 瓶塞穿刺器、 空气过。</p><p>9、SMIC 检测 班 医疗器械注册产品标准 SMIC 检测 班 00000 2010 一次性使用输液器 重力输液式 Infusion sets for single use gravity fee 2010 12 10发布 2010 12 13实施 上海医疗器械高等专科学校 发布 SMIC 检测 班 00000 2010 前言 本标准是SMIC 检测 班 00000 2010的初定版 本标准中华人。</p><p>10、I C S1 1 0 4 0 3 0 C4 5 中华人民共禾口 y y 国医药行业标准 Y Y0 4 6 4 2 0 0 9 代替Y Y0 4 6 4 2 0 0 3 2 0 0 9 0 6 1 6 发布 一次性使用血液灌流器 D i s p o s a b l eh e m o p e r f u t o r 2 0 1 0 1 2 0 1。</p><p>11、编制说明 第 1 页 共 1 页 行业标准 一次性使用腹部穿刺器 编制说明 征求意见稿 2018 6 29 1 1 任务来源任务来源 2018 年医疗器械行业标准制修订项目 项目计划 起草 2018 年 1 月 5 月 验证 2018 年 1 月 9 月 根据各阶段的标准草案进行验证 补充 修改和完善 征求意见 2018 年 6 月 8 月 审查 2018 年 9 月 11 月 报批 2018 年。</p>