一次性使用无菌医疗器械

一次性使用无菌医疗器械Tag内容描述：<p>1、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌医疗器械产品投资项目立项申请报告一次性使用无菌医疗器械产品投资项目立项申请报告第一章 概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx实业发展公司（二）公司简介公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经济发展速度较快、综合管理效益。</p><p>2、泓域咨询MACRO/ 一次性使用无菌医疗器械产品项目立项说明及投资计划一次性使用无菌医疗器械产品项目立项说明及投资计划第一章 项目总论一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx集团（二）公司简介公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队。</p><p>3、一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告特征码ckxiShDnNoOZVQcgLyek市人大常委会把本市整顿和规范市场经济秩序工作实施情况作为今年的重点监督工作，明确这项工作由市人大财经委牵头，在去年监督检查的基础上继续进行跟踪监督。根据安排，教科文卫委仍对一次性使用无菌医疗器械的生产、经营、使用、处置情况进行监督检查，主要做了以下几方面工作：一是，今年6月，市人大财经委、教科文卫委、城建环保委和市人大常委会研究室联合向全体市人大代表发信，征询对整顿和规范市场经济秩序工作的意见和建议；二是，7月我委召开座谈会，请部。</p><p>4、泓域咨询MACRO/ 年产xxx一次性使用无菌医疗器械产品项目计划书年产xxx一次性使用无菌医疗器械产品项目计划书该一次性使用无菌医疗器械产品项目计划总投资19948.14万元，其中：固定资产投资15081.49万元，占项目总投资的75.60%；流动资金4866.65万元，占项目总投资的24.40%。达产年营业收入37436.00万元，总成本费用28858.33万元，税金及附加364.38万元，利润总额8577.67万元，利税总额10125.18万元，税后净利润6433.25万元，达产年纳税总额3691.93万元；达产年投资利润率43.00%，投资利税率50.76%，投资回报率32.25%，全部投资回收期4.60。</p><p>5、膈莆螁羅肄莅袃螈莃莄薃羄荿莃螅螆芅莃袈肂膁莂薇袅肇莁蚀肀莆莀螂袃节葿袄肈膈蒈薄袁肄蒇蚆肇羀蒇衿袀莈蒆薈膅芄蒅蚁羈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅薂薅蝿芁薁蚇羄膇薁蝿螇膃薀蕿肃聿蕿蚁袅莇薈螄肁芃薇袆袄腿薆薆聿肅蚅蚈袂莄蚅螀肈芀蚄袃袀芆蚃蚂膆膂艿螅罿肈芈袇膄莆芈薇羇节芇虿膂膈莆螁羅肄莅袃螈莃莄薃羄荿莃螅莄袂羀蒅虿螈罿膅蒂蚄羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肆膁葿蚁肅芄蚄薇肄蒆蒇羆肃膆螂袂肂芈薅螇肁莀螁蚃肀蒃薃羂膀膂莆袈腿芅薂螄膈莇莅蚀膇肆薀蚆膆艿蒃羅膅莁蚈袁膄蒃蒁螇膄膃蚇蚃芃芅葿羁节莈蚅袇芁蒀蒈螃芀芀蚃蝿袇莂薆蚅袆蒄螁羄袅。</p><p>6、一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）国家药品监督管理局二00一年六月二十日印发国家药品监督管理局文件国药临械2001288号关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）的通知各省、自治区、直市药品监督管理局：根据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产企业监督管理办法和一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）已经领导审查同意，现予印发，自2001年8月1日起施行。2000年10月1日国家药品监督管理局印发的一次性使用输液器系列产品生产许可。</p><p>7、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)局令第24号一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据医疗器械监督管理条例制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。</p><p>8、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)局令第24号一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据医疗器械监督管理条例制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有。</p><p>9、一次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由药械部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。2、医院采购一次性使用无菌用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3、每次购置，药械部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企。</p><p>10、精选资料一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院医疗器械监督管理条例、国家管理局一次性无菌使用医疗器械监督管理办法规定，特制定本制度。1、 “一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 2、 为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据一次性使用无菌医疗器械监督管理办法制定本制度。 3、 所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品合格证或卫生许可证、计量。</p><p>11、精选资料一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院医疗器械监督管理条例、国家管理局一次性无菌使用医疗器械监督管理办法规定，特制定本制度。1、 “一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 2、 为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据一次性使用无菌医疗器械监督管理办法制定本制度。 3、 所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品合格证或卫生许可证、计量。</p><p>12、精品文档 一次性使用无菌医疗器械管理制度 一 规范进货渠道 必须从具有医疗器械生产 经营资格的企业购进一次 性使用无菌医疗器械 二 建立记录台账 按照医疗器械采购 储存管理要求做好购进验收记录 使用后的无菌医疗器械毁形处理情况应逐日记录 其中 输液器和注射器应分别填写 三 保证产品质量 使用后的一次性无菌医疗器械严禁重复使用 不得使用未经注册 无合格证明 过期失效及小包装破损的无菌医疗器械 四 及。</p>