医疗机构制剂许可证

医疗机构制剂许可证Tag内容描述：<p>1、医疗机构制剂许可证验收标准检查评定原则和方法一、 根据中华人民共和国药品管理法及其实施办法制订本标准。二、 本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条（条款号前加“*”）；重点条款17条（条款号前加“*”），每条满分为10分；一般条款71条，每条满分为5分。三、 各条款评分系数以达到该条款所要求的程度确定。各条款评分系数规。</p><p>2、附件5： 四川省医疗机构制剂许可证换证验收细则四川省药品监督管理局二OOO年八月四川省医疗机构制剂许可证换证检查评定原则一、 考核依据：国家药品监督管理局制订的医疗机构制剂许可证验收标准。二、 评定规则：1、 本细则分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理、其它8个大项，共设评定条款93条。其中设否决条款5条（条款号前加“*” ）;重点条款17条（条款号前加“*” ），每条满分为10分;一般条款71条，每条满分为5分。总分为525分。2、 验收评定时，按医疗机构配制制剂类别确定具体检查条款。3、 否决条款。</p><p>3、附件：湖南省医疗机构制剂许可证换证工作方案为抓好2010年度医疗机构制剂室医疗机构制剂许可证换证工作，根据有关法律法规规定和国家局换证工作要求，结合我省实际，制定本工作方案。一、工作目标通过换发医疗机构制剂许可证，进一步加强我省医疗机构制剂配制质量管理，提升医疗机构制剂室的安全监管水平。二、职责分工省局负责组织全省医疗机构制剂许可证换证工作，对市（州）食品药品监督管理局（以下简称“市州局”）开展的换证工作进行指导、监督。市州局负责本辖区医疗机构换证申请材料的受理、审查及现场检查，提出初审意见，集中到。</p><p>4、一、 考核依据：国家药品监督管理局制订的医疗机构制剂许可证验收标准。 二、 评定规则： 1、 本细则分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理、其它8个大项，共设评定条款93条。其中。</p><p>5、医疗机构制剂许可证 验收标准 检查评定原则和方法 一 根据 中华人民共和国药品管理法 及其实施办法制订本标准 二 本标准设评定条款共93条 其中设否决条款5条 条款号前加 重点条款17条 条款号前加 每条满分为10分 一。</p><p>6、医疗机构制剂许可证 验收标准 国家药品监督管理局 第一部分 评定原则和方法 1 根据 中华人民共和国药品管理法 及其实施办法制订本标准 2 本标准设评定条款共93条 其中设否决条款5条 条款号前加 重点条款17 条 条款。</p><p>7、医疗机构制剂许可证 验收标准 国家药品监督管理局 第一部分 评定原则和方法 1 根据 中华人民共和国药品管理法 及其实施办法制订本标准 2 本标准设评定条款共 93 条 其中设否决条款 5 条 条款号前加 重点条款 17 条 条款号前加 每条满分为 10 分 一般条款 71 条 每条满分为 5 分 3 各条款评分系数以达到该条款所要求的程度确定 各条款评分系数规定 如下 达到要求的系数为 1 基。</p><p>8、附件： 湖南省医疗机构制剂许可证换证工作方案 为抓好2010年度医疗机构制剂室医疗机构制剂许可证换证工作，根据有关法律法规规定和国家局换证工作要求，结合我省实际，制定本工作方案。 一、工作目标 通过换发医疗机构制剂许可证，进一步加强我省医疗机构制剂配制质量管理，提升医疗机构制剂室的安全监管水平。 二、职责分工 省局负责组织全省医疗机构制剂许可证换证工作，对市（州）食品药品监督管理局（以下简称“市州。</p>