医疗器械检查员

医疗器械检查员Tag内容描述：<p>1、安徽省药品和医疗器械认证检查员管理细则（2008-11-16）第一章 总则第一条 为规范全省药品、医疗器械生产及经营质量认证工作，加强对认证检查员的管理，规范认证检查员的行为，依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例和国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品生产质量管理规范、药品生产质量管理规范认证管理办法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范认证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械生产质量管理规范和安徽省食品药品监督管理局（以下简称省局）安徽省药品生产质量管。</p><p>2、附件医疗器械监督检查员管理办法（征求意见稿）第一章 总则第一条 为加强医疗器械监督检查员（以下简称检查员）的管理，做好医疗器械监督管理工作，依据医疗器械监督管理条例等法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于依照医疗器械法规和相应质量管理规范对医疗器械生产、经营或使用等环节开展检查的相关检查员的管理。第三条 国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）对检查员实行分级管理，检查员分为国家级、省级、地市级和区县级。第四条 总局负责制定全国检查员队伍建设的总体规划，制定发布检查员管理制度并指导全国检查员管理。</p><p>3、河北省医疗器械生产技术检查员管理规定第一条 为认真贯彻医疗器械生产监督管理办法，根据医疗器械生产监管形势和任务需要，组建河北省医疗器械生产技术检查员（以下简称检查员）队伍，合理使用，规范管理，特制定本规定。第二条 检查员选择范围省、市局医疗器械监管人员及河北省医疗器械与药品包装材料检验所（以下简称器械所）医疗器械相关专业人员。第三条 检查员的主要任务承担河北省医疗器械生产企业开办、变更、换发医疗器械生产企业许可证的现场检查验收、质量体系现场考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督检查等工作。。</p><p>4、附件医疗器械监督检查员管理办法（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督检查2员（以下简称检查员）的管理，做好医疗器械监督管理工作，依据医疗器械监督管理条例等法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于依照医疗器械法规和相应质量管理规范对医疗器械生产、经营或使用等环节开展检查的相关检查员的管理。第三条 国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）对检查员实行分级管理，检查员分为国家级、省级、地市级和区县级。第四条 总局负责制定全国检查员队伍建设的总体规划，制定发布检查员管理制度并指导全国检查员管。</p>