医疗器械目录

医疗器械目录Tag内容描述：<p>1、医疗器械标准目录（国标目录，医疗器材国家标准）1: B型超声诊断设备( GB 10152-1997 ) 2: OCu宫内节育器( GB 3156-1995 ) 3: TCu宫内节育器( GB 11236-1995 ) 4: VCu宫内节育器( GB 11235-1997 ) 5: 编写和使用医用电气设备教材的导则( GB/Z 17994-1999 ) 6: 玻璃体温计( GB 1588-2001 ) 7: 超声仿人体组织材料声学特性的测量方法( GB/T 15261-94 ) 8: 齿科材料、器械、设备测试和操作中的名词术语( GB 9937-88 ) 9: 齿科材料名词术语( GB/T 6387-86 ) 10: 穿鳃式止血钳通用技术条件( GB 2766-1995 ) 11: 二氧化碳激光治疗机( GB 11748-2。</p><p>2、螁羅蒇螈羄膁蒃螇肆肄荿螆螆艿芅螅袈肂薄螄羀芇蒀袄肃肀莆袃螂芆节袂袄聿薀袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈蒆羁膅芄蒅肃莁薃蒄螃膃葿薃袅荿莅薂羈膂芁薂膀羅蚀薁袀芀薆薀羂肃蒁蕿肄芈莇薈螄肁芃薇袆芇薂蚆羈聿蒈蚆肁芅莄蚅螀肈莀蚄羃莃芆蚃肅膆薅蚂螅莁蒁蚁袇膄莇蚀罿莀芃螀肂膃薁蝿螁羅蒇螈羄膁蒃螇肆肄荿螆螆艿芅螅袈肂薄螄羀芇蒀袄肃肀莆袃螂芆节袂袄聿薀袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈蒆羁膅芄蒅肃莁薃蒄螃膃葿薃袅荿莅薂羈膂芁薂膀羅蚀薁袀芀薆薀羂肃蒁蕿肄芈莇薈螄肁芃薇袆芇薂蚆羈聿蒈蚆肁芅莄蚅螀肈莀蚄羃莃芆蚃肅膆薅蚂螅莁蒁蚁袇膄莇蚀罿莀。</p><p>3、高风险医疗器械产品目录（2010版）（征求意见稿）序号风险程度产品名称分类目录序号通用英文名预期用途所属高风险类别备注（进口生产企业列举）1A高传染性产品2010版暂不列入2B心脏或组织修补材料6846植入人体产品、动物源性目前尚未确定3B眼内填充材料6846植入人体产品、动物源性目前尚未确定4B含药产品目前尚未确定5B动物源性产品目前尚未确定6B生物源性目前尚未确定7C脑动脉瘤夹6846Aneurysm Clips用于血管和脑动脉瘤的暂时和永久闭塞.。植入人体产品德国Rebstock Instruments GmbH8C血管吻合（夹）器6846Platform Vascular Closure De。</p><p>4、一、医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名 称品 名 举 例68012基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀68013基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪68014基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳68015基础外科用镊夹小血管镊。</p><p>5、国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、针孔（普通孔、弹机孔）等不同分为若干型式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无菌或非无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0043-2005医用缝合针。2一。</p><p>6、医疗器械分类目录国药监械2002302号01.医疗器械分类目录的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关。</p><p>7、医疗器械分类目录来源：罗江县食品药品监督管理局 发布时间：2014-05-01 14:18:32 查看次数：17073医疗器械分类目录-医疗器械6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创。</p><p>8、医疗器械分类目录(新版)2005年12月28日6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1医用缝合针(不带线)2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5基础外科用镊夹小血管镊、。</p>