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医疗器械商品知识

医疗器械知识培训XXX2015年10月12日一医疗器械定义医疗器械定义●医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学...医疗器械知识1、什么是医疗器械。是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。

医疗器械商品知识Tag内容描述：1、医疗器械知识培训XXX2015年10月12日一医疗器械定义医疗器械定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。二医疗器械的分类管理医疗器械的分类管理国家对医疗器械进行分类管理第一类是指，通过常规管。2、97 医疗器械监督管理条例的立法宗旨是什么医疗器械监督管理条例是为了加强对医疗器械的监督管理保证医疗器械的安全有效保障人体健康和生命安全而制定的 98 医疗器械监督管理条例自什么时间施行 2000年1月4日。3、医疗器械法规知识,目录,1.医疗器械法规体系,3.医疗器械生产、经营管理,2.医疗器械分类、注册、说明书管理,4.医疗器械使用管理、不良事件监测,5.法律责任,目的：1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；4.生命的支持或者维持；5.妊娠控制；6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供。

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