医疗器械通用名称命名规则

医疗器械通用名称命名规则Tag内容描述：<p>1、关于医疗器械通用名称命名规则的说明 2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布医疗器械通用名称命名规则，将于2016年4月1日起施行。一、起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。医疗器械监督管理条例（国务院令第650号，以下简称条例）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。条例修订前，有关医疗器械命名是按照医疗器械注册管理办法和医疗器械说明书、标签和包装标识管理规。</p><p>2、请键入标题 广州博济医药生物技术股份有限公司,主讲人： 联系方式：,2016年医疗器械通用名称命名规则,Page 3,医疗器械通用名称命名规则已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局令19号,第一条 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据医疗器械监督管理条例，制定本规则。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。 第三条 医疗器械通用。</p><p>3、官方解读 医疗器械通用名称命名规则 医疗器械注册管理法规解读之六 2016年1月7日 总局发布法规解读系列之6 针对将于今年4月1日实施的 医疗器械通用名称命名规则 进行解读 以下是详细内容 一 医疗器械通用名称命名规。</p><p>4、 医疗器械通用名称命名规则 医疗器械分类规则 考试题及答案 科室 姓名 得分 批卷人 培训内容 医疗器械通用名称命名规则 医疗器械分类规则 一 填空题 每空4分 共80分 1 凡在中华人民共和国境内销售 使用的医疗器械应当使用通用名称 具有相同或者相似的预期目的 共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称 2 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成 3 无源医疗器械是指不依靠电。</p><p>5、官方解释医疗器械通用名称命名规则 医疗器械注册管理规定解读(六) 2016年1月7日，总局发布了第六批规章解释，将对医疗器械通用名称命名规则进行解释，于今年4月1日实施。详情如下： 1.医疗器械通用名称命名规则的背景是什么？ 规范医疗器械命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。常用名称的使用有助于生产、流通、使用和监管各方有效识别医疗器械产品，是正确使用和科学监管的前提。 2014年，国务院发布了医。</p>