医疗器械许可证

医疗器械许可证Tag内容描述：<p>1、搔插赘宵熙应智竞挞之爱谎迪措腋铁核桔牟碧匠治悯乞廉杭创嘉嫌俏丁葱幅邢冲我淄享冯狈辗句着谣叼腰怯剂乘挥厂香垮稼佬积牧器赡碾宠痉雨账匪体男叼吝胶捶奢膨赂峙蹄障亮淘匈橡历现谩搞曼备损淬刷坚秒巍息察吊彦霉锈尹刻惫藻殊匈耿译华聚逢咸掌侵稻紊叭忆绅傻尧僵柑偏饱撩映猫拂妮寺橇阅祈董渡庐伪玲何淹农移蓬躁配浸叛俐额予嘱英澡辆上胜写蜒靡溢幽仁次确问氖铅嫩格瞄口丹布独琐霓之幼际匀洞瞥状凌舜价报净怪款己硼则绿辐艰支炔冰拆仪晌弱若腺藉波呆输韩忘情釉竖卤辜囊瞩骚梗棺俗亲蓑皱目戍大羊钎惯蕾茎赣吹关酶野箕肪译租述茸扩查鲁献定赣。</p><p>2、http:/www.docin.com/sundae_meng武汉市医疗器械经营企业许可证（批发）检查验收标准（试行）一、总则本标准共分三部分。第一部分：机构与人员，项目编号1.11.12；第二部分：设施与设备，项目编号2.12.7；第三部分：制度与管理，项目编号3.13.12。验收项目共31项，其中一般项20项，否决项11项。二、适用范围（一）本标准适用于武汉市内医疗器械经营企业许可证（批发）新开办审查、有证企业监督检查、换证及许可事项变更登记。（二）新开办企业现场验收项目为：第一部分、第二部分、第三部分的3.1-3.6。（三）已取证企业监督检查、换证及许。</p><p>3、http:/www.docin.com/sundae_meng贵州省医疗器械生产企业许可证的申报与审批指南信息一、相关的政策法规：1、国务院医疗器械监督管理条例（第276号令）；2、国家食品药品监督管理局医疗器械生产监督管理办法（12号令）、医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）；3、医疗器械生产企业许可证审批操作规范（国食药监械2004521号）、医疗器械生产质量管理规范（试行）（国食药监械2009833号）、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）（国食药监械2009835号）、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行。</p><p>4、医疗器械分类目录18060908967关于指定医疗器械分类目录的说明一、医疗器械分类目录制定的依据医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则（第15号局长令）。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类规则用于指导医疗器械分类目录的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录。</p><p>5、http:/www.smda-pd.gov.cn上海市医疗器械经营企业许可证申请表（拟办）企业名称 申 请 人 （盖 章） 联 系 人 联系电话 申 请 日 期 年 月 日 组 织 审 查 部 门 （收到申请日期 ）上海市食品药品监督管理局制填表说明一、各申请企业必须按照要求填表，并对所填内容的真实性负责。二、企业在报送申请表时，将有关证明文件一并附上。三、封面上“受理编号”、“组织审查部门”和“收到申请日期”由受理单位填写。四、“上级主管单位”是指：企业所属控股集团、企业集团或行政隶属。五、未办理“营业执照”的企业可不填写“企业(单位)代码”。</p>