医疗器械召回管理办法

医疗器械召回管理办法Tag内容描述：<p>1、蒀蚁艿肄蝿蚀罿荿蚅虿肁膂薁蚈膄莈蒇蚇袃膀莃螇羆莆蚁螆肈腿薇螅膀莄薃螄羀膇葿螃肂蒂莅螂膄芅蚄螁袄蒁薀螁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁节蚁袈袁肅蚇袇肃芀薃袆膅膃葿袅袅莈莄袅羇膁蚃袄肀莇蕿羃膂膀蒅羂袂莅莁羁羄膈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂罿羈蒂蒈薅肀芄莄薄膃蒀蚂蚃袂芃薈蚃羅蒈蒄蚂肇芁蒀蚁艿肄蝿蚀罿荿蚅虿肁膂薁蚈膄莈蒇蚇袃膀莃螇羆莆蚁螆肈腿薇螅膀莄薃螄羀膇葿螃肂蒂莅螂膄芅蚄螁袄蒁薀螁羆芄蒆袀聿葿莂衿膁节蚁袈袁肅蚇袇肃芀薃袆膅膃葿袅袅莈莄袅羇膁蚃袄肀莇蕿羃膂膀蒅羂袂莅莁羁羄膈螀羀膆蒃蚆罿芈芆薂罿羈蒂蒈薅肀芄莄薄膃蒀蚂蚃袂芃薈蚃。</p><p>2、医疗器械召回管理制度1. 为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制度本制度。2. 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。3. 质量办负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量办完成相关工作。4. 本公司应履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。5. 本公司产品售出后，经信息反馈发。</p><p>3、1.0 机构与人员*1.1 应具有与经营规模、范围相适应的组织机构(质量管理、采购、销售、保管储运、售后服务等部门)与经营人员，明确各部门职能与岗位职责。质量管理机构职能应包括质量管理、质量验收等。*1.2 经营三类与二类医疗器械类别总数为5个以上（含5个）或经营A、B类型医疗器械或二类医疗器械10个以上（含10个）类别，且销售对象为经营企业或医疗机构的企业应设置质量管理机构，其他企业应设置专职质量管理人。质量管理机构和专职质量管理人应对经营质量管理、购销、验收、仓储、出库、运输和售后等影响产品质量的全过程行使质量管理。</p><p>4、医疗器械召回管理办法（试行）,2011年5月20日卫生部令第82号发布， 自2011年7月1日起施行。,第一章 总则,第一条 为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据医疗器械监督管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，制定本办法。,第一章 总则,第二条 在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。,第一章 总则,第三条 本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改。</p><p>5、www.9ask.cn 免费法律咨询3分钟100%回复上网找律师 就到中顾法律网 快速专业解决您的法律问题 http:/www.9ask.cn/souask/文章来源：中顾法律网医疗器械召回管理办法(征求意见稿)征求意见摘要：各有关单位：为贯彻落实国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，我局组织起草了医疗器械召回管理办法（征求意见稿），现在我局网站予以公布，公开征求各有关方面的意见和建议。请务必将意见和建议于2008年3月31日前反馈至国家食品药品监督管理局政策法规司法规处。国家食品药品监督管理局政策法规司二八年三月十八日第一章总则第一条为。</p><p>6、精选资料文件名称医疗器械召回管理制度文件编号LDMD-ZD-021起草部门质量管理部起草时间审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第1版执行日期医疗器械质量召回管理制度一、目的：为了贯彻执行国家法律法规医疗器械召回管理办法（试行）规定，安全监管医疗器械。保证公司经营的医疗器械质量安全，确保医疗器械出现问题可以及时召回，保障公众用医疗器械安全，特制定本制度。二、范围：适用于本公司医疗器械召回工作的管理。三、职责：质管、储运、采购、销售等部门对本制度的实施负责。四、内容：1. 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照。</p><p>7、国家食品药品监督管理总局令 第29号 医疗器械召回管理办法 已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过 现予公布 自2017年5月1日起施行 局长 毕井泉 2017年1月25日 医疗器械召回管理办法 第一章。</p><p>8、国家食品药品监督管理总局令 第29号 医疗器械召回管理办法 已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过 现予公布 自2017年5月1日起施行 局长 毕井泉 2017年1月25日 医疗器械召回管理办法 第一章。</p><p>9、医疗器械召回管理办法 适用于中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理自2017年5月1日起施行 2011年7月1日起施行的 医疗器械召回管理办法 试行 中华人民共和国卫生部令第82号 同时废止 医疗器械召回 是指。</p><p>10、医疗器械召回管理办法现予公布 执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出guo执业药师栏目为各位同学准备了“医疗器械召回管理办法现予公布”，希望对各位考生有帮助。 医疗器械召回管理办法已于xx年5月1日起实施 国家食品药品监督管理总局令第29号，医疗器械召回管理办法已于xx年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，该医疗器械召。</p><p>11、精品文档 国家食品药品监督管理总局令 第29号 医疗器械召回管理办法 已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过 现予公布 自2017年5月1日起施行 局长 毕井泉 2017年1月25日 医疗器械召回管理办法。</p><p>12、国家食品药品监督管理总局令第29号医疗器械召回管理办法已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。局长：毕井泉2017年1月25日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生。</p><p>13、XX执业药师新闻官方解读 医疗器械召回管理办法 执业药师考试就要开始咯 赶快复习起来吧 出guo执业药师栏目为各位同学准备了 xx执业药师新闻 官方解读 医疗器械召回管理办法 希望对各位考生有帮助 官方解读 医疗器械召回管理办法 国家食品药品监督管理总局令第29号 为强化医疗器械召回的监督管理 切实推动企业召回主体责任的落实 根据 医疗器械监督管理条例 以下简称 条例 国家食品药品监管总局制定颁布。</p><p>14、精品文档 医疗器械产品召回管理制度 1 为加强对医疗器械的监督管理 保障人体健康和生命安全 特制定本制度 2 质量管理部负责医疗器械召回的管理 其他相关部门协助质量管理部完成相关工作 3 医疗器械召回 是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别 型号或者批次的产品 采取警示 检查 修理 重新标签 修改并完善说明书 软件升级 替换 收回 销毁等方式消除缺陷的行为 4 本公司。</p><p>15、国家食品药品监督管理总局令第29号医疗器械召回管理办法已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。局长：毕井泉2017年1月25日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安。</p><p>16、医疗器械召回管理办法（试行）（卫生部令第82号）日期： 2011-11-04 17:46:08浏览次数： 93字体： 大 中 小 中华人民共和国卫生部令第82号医疗器械召回管理办法（试行）已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。部长。</p><p>17、医疗器械召回管理办法（试行）第一章总则第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据医疗器械监督管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其。</p>