医疗器械整改报告

医疗器械整改报告Tag内容描述：<p>1、一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告特征码ckxiShDnNoOZVQcgLyek市人大常委会把本市整顿和规范市场经济秩序工作实施情况作为今年的重点监督工作，明确这项工作由市人大财经委牵头，在去年监督检查的基础上继续进行跟踪监督。根据安排，教科文卫委仍对一次性使用无菌医疗器械的生产、经营、使用、处置情况进行监督检查，主要做了以下几方面工作：一是，今年6月，市人大财经委、教科文卫委、城建环保委和市人大常委会研究室联合向全体市人大代表发信，征询对整顿和规范市场经济秩序工作的意见和建议；二是，7月我委召开座谈会，请部。</p><p>2、关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局：2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。经过全体员工的努。</p><p>3、医疗器械自查整改报告我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下：1. 本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。2. 产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。3. 医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。4. 按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。</p><p>4、医疗器械使用管理的整改报告食品药品监督管理局：根据医疗器械监督管理条例的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下： 1、 加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护理部为副组长，医疗器械采购、使用相。</p><p>5、第X页 共X页-医疗器械整改报告格式医疗器械整改报告格式篇一：医疗器械的整改报告 医疗器械的整改报告！ 1、0605：企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员：质量管理部负责人*，采购部负责人*。 整改措施： （1）、重新学习。</p><p>6、关于我院规范使用医疗器械的整改报告 针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题，我院领导高度重视，分管院长召集相关责任人召开会议，进行了详细的调查，并进一步开展了自查自纠。</p>