医疗器械知识培训

医疗器械知识培训Tag内容描述：<p>1、基层医疗机构基层医疗机构 药品、医疗器械监管知识药品、医疗器械监管知识 2015年3月 主要内容 1 1 药品基础知识药品基础知识 2 2 医疗器械基础知识医疗器械基础知识 3 3 基层医疗机构存在的主要问题基层医疗机构存在的主要问题 4 4 基层监管所在日常监管中的侧重点基层监管所在日常监管中的侧重点 5 5 问题讨论问题讨论 一、药品基础知识 药品的基本概念 药品的分类 合法药品的识别 I.药品的基本概念 药品的定义： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材。</p><p>2、医疗器械知识培训,湖南省食品药品监督管理局 王辉 2011年9月,一 医疗器械定义,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制等预期目的。,二 医疗器械的分类管理,医疗器械的分类管理,国家对医疗器械。</p><p>3、医疗器械知识培训,一 医疗器械定义,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制等预期目的。,二 医疗器械的分类管理,医疗器械的分类管理,国家对医疗器械进行分类管理： 第一类是指，通过常规管理。</p><p>4、医疗器械知识培训,湖南省食品药品监督管理局王辉2011年9月,一医疗器械定义,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。</p><p>5、1,医疗器械知识培训,2,一 医疗器械定义,3,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究。</p><p>6、医疗器械经营基础知识培训,质量管理部 2017.05,目 录,一、医疗器械相关基础知识 二、经营企业医疗器械使用相关法规、规 章及规范性文件介绍 三、合格经营单位资质要求,什么是医疗器械?,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然。</p><p>7、医疗器械知识培训,湖南省食品药品监督管理局 王辉 2011年9月,一 医疗器械定义,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。</p><p>8、医疗器械知识培训,一 医疗器械定义,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠。</p>