用中药青兰试验

用中药青兰试验Tag内容描述：<p>1、兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则 一、概述 临床试验是指在一定控制条件下科学地考察和评价兽药治疗或预防靶动物特定疾病 或证候的有效性和安全性的过程。充分、可靠的临床研究数据是证明所申报产品安全性 和有效性的依据。 兽用中药、天然药物的研制过程，与西兽药相比，既有相同点，也有其特殊性。首 先，中药新药的发现或立题，多来源于临床的直接观察及经验获得的提示；其次，中药 内在成分及其相互作用的复杂性致使其药学、药效及毒理的研究面临更多的困难；再者， 影响研究结论客观性和准确性的因素也相对较多。因此，临床试。</p><p>2、兽用中药 天然药物临床试验技术指导原则 一 概述 临床试验是指在一定控制条件下科学地考察和评价兽药治疗或预防靶动物特定疾病或证候的有效性和安全性的过程 充分 可靠的临床研究数据是证明所申报产品安全性和有效性的依据 兽用中药 天然药物的研制过程 与西兽药相比 既有相同点 也有其特殊性 首先 中药新药的发现或立题 多来源于临床的直接观察及经验获得的提示 其次 中药内在成分及其相互作用的复杂性致使其药学。</p><p>3、P r o c e e d in g s o f t h e 2 0 0 6 S y m p o s i u m o f V e w r i n a t y D r u g B r a n c h . C h i n e s e A s s o c i a t io n o f A n i m a l a n d V e t e r i n s rv S c i e n c e 2 2 1。</p><p>4、5个技术指导原则兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则3一、概述3二、兽用中药、天然药物临床试验的基本内容3(一)靶动物安全性试验3(二)实验性临床试验3(三)扩大临床试验3三、兽用中药、天然药物临床试验的共性要求4(一)以中兽医学理论为指导4(二)试验设计原则4(三)试验方案5(四)试验记录6(五)统计方法7(六)结论推。</p><p>5、附件兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则等5个技术指导原则兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则一、概述临床试验是指在一定控制条件下科学地考察和评价兽药治疗或预防靶动物特定疾病或证候的有效性和安全性的过程。充分、可靠的临床研究数据是证明所申报产品安全性和有效性的依据。兽用中药、天然药物的研制过程，与西兽药相比，既有相同点，也有其特殊性。首先，中药新药的发现或立题，多来源于临床的直接观察及经验获得的提示；其次，中药内在成分及其相互作用的复杂性致使其药学、药效及毒理的研究面临更多的困难；再者，影响。</p><p>6、5个技术指导原则兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则3一、概述3二、兽用中药、天然药物临床试验的基本内容3(一)靶动物安全性试验3(二)实验性临床试验3(三)扩大临床试验3三、兽用中药、天然药物临床试验的共性要求4(一)以中兽医学理论为指导4(二)试验设计原则4(三)试验方案5(四)试验记录6(五)统计方法7(六)结论推。</p>