直接接触药品的包装材料

直接接触药品的包装材料Tag内容描述：<p>1、一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容：（国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核,包括直接接触药品的包装材料和容器管理办法附件5 的补充申请事项 申请事项1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。申请事项2、变更药包材生产企业地址。申请事项3、变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。申请事项4、变更药包材配方中原料产地。申请事项5、变更药包材配方中的添加剂。申请事项6、变更药包材生产工艺。申请事项7、变更药包材注册标准。三、设定和实施许可的法律依据：中华人民共和。</p><p>2、直接接触药品的包装材料和容器,主要内容大纲,一、重要性 二、过渡历史 三、现状与管理要求 四、选择原则与要求 五、其他需考虑内容,一、重要性,由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）,例如： 1、安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常。</p><p>3、直接接触药品的包装材料和容器,主要内容大纲,一、重要性 二、过渡历史 三、现状与管理要求 四、选择原则与要求 五、其他需考虑内容,一、重要性,由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）,例如： 1、安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常。</p><p>4、直接接触药品的包装材料和容器,主要内容大纲,一、重要性 二、过渡历史 三、现状与管理要求 四、选择原则与要求 五、其他需考虑内容,一、重要性,由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）,例如： 1、安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常。</p>