质量回顾分析

质量回顾分析Tag内容描述：<p>1、产品年度质量回顾报告编码：XXXXX XXXXXXX(产品名称/规格)年度质量回顾分析报告*公司回顾周期：XX年XX月XX日XX年XX月XX日部门签名时间起草人起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人批准人目 录1概述1.1 概要。</p><p>2、1,产品年度质量报告产品质量回顾分析,2,一、概述二、目的三、范围四、内容五、如何做好,3,一、概述,定义：产品年度质量回顾-（FDA）是对产品标准的定期回顾以确定改进产品质量标准，生产控制流程或生产工艺的。</p><p>3、1 产品年度质量报告产品质量回顾分析 2 一 概述二 目的三 范围四 内容五 如何做好 3 一 概述 定义 产品年度质量回顾 FDA 是对产品标准的定期回顾以确定改进产品质量标准 生产控制流程或生产工艺的需求 EUProductQualityReviewPQR 是对活性药物成分和药品的定期质量回顾性分析 解释 要对与产品质量有关的所有因素进行统计 回顾 分析 并根据评估结果对各种指标制订今后的警戒。</p><p>4、产品质量回顾分析方案 年 月 精品文档 1欢迎下载 方案的申请与审批 方案的起草 起草部门起草人起草日期 方案的审核 审核部门审核人审核日期 方案的批准 职务批准人签名日 期 精品文档 2欢迎下载 目 录 1 概要 2 回顾周期 3 制造情况 4 产品描述 4 1 基本情况 4 2 产品工艺 4 3 产品的用法用量及适应症 4 4 关键参数 5 物料 环境及人员控制情况回顾 5 1 主要原辅料购。</p>