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质量受权人管理制度

质量受权人管理制度。为保证质量受权人制度的有效实施。规范质量受权人的行为规范。适用于已被公司聘为质量受权人、转受权人及储备质量受权人的管理。公司法定代表人、质量受权人、质量转受权人。接受药品生产企业授予的药品质量管理权力。省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业质量受权人管理办法(试行)的通知。

质量受权人管理制度Tag内容描述:<p>1、质量受权人管理制度一、目的:为保证质量受权人制度的有效实施,规范质量受权人的行为规范,特制订本管理制度。二、范围:适用于已被公司聘为质量受权人、转受权人及储备质量受权人的管理。三、责任者:公司法定代表人、质量受权人、质量转受权人四、制度:1.质量受权人资质条件要求1.1药品质量受权人是指具有相应专业(技术资格)和工作经验,接受药品生产企业授予的药品质量管理权力,全面负责对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并承担药品放行责任的高级专业管理人员。质量转受。</p><p>2、省食品药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业质量受权人管理办法(试行)的通知鄂食药监文200740号武汉市食品药品监督管理局:为贯彻实施中华人民共和国药品管理法,进一步规范我省药品生产管理,保证药品生产质量管理规范的有效执行,根据我省实际制定了湖北省药品生产企业质量受权人管理办法(试行)(以下简称“办法”),并决定在武汉市辖区内部分药品生产企业试行,为做好试点企业工作,省局将组织跟踪调研,请你局认真组织,加强管理,大胆探索,不断总结。试行中遇到问题,请及时与省局联系。二七年五月三十日湖北省药品生产企。</p>
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