欢迎来到人人文库网! | 帮助中心 人人文档renrendoc.com美如初恋!
人人文库网

制药机械

JB/T20091-2007《制药机械(设备)验证导则》标准介绍《制药机械(设备)验证导则》是制药装备行业一项急需的指导性标准。

制药机械Tag内容描述:<p>1、JB/T20091-2007制药机械(设备)验证导则标准介绍制药机械(设备)验证导则是制药装备行业一项急需的指导性标准,急需制定的原因,在于药品生产质量管理规范(GMP)规定对制药设备要进行产品和工艺验证(未经过及未通过验证的不能投入使用);二是制药机械设备的验证正在成为药品生产企业(简称使用方)衡量和评价制药机械产品质量、订货以及对制药装备制造企业(简称制造方)产品的市场认可方式。故急迫需要在行业内规范指导制药设备的验证活动,配合GMP的有效实施。关于制药设备验证问题GMP在第七章专门进行了规定,GMP认为制药设备在作。</p><p>2、2011年05月中国制药机械行业出口交货值排序 排名 公司名称 1 华联机械集团有限公司 2 上海东富龙科技有限公司 3 巨能机械(中国)有限公司 4 迦南科技集团有限公司 5 浙江江南制药机械有限公司 6 昆山新莱洁净应用股。</p><p>3、精品文档 1欢迎下载 制药机械 设备 验证导则制药机械 设备 验证导则 1 1 范围范围 本标准规定了制药机械 设备 按照药品生产质量管理规范 GMP 进行制药机械 设 备 验证的术语和定义 验证的原则 目的 范围 程序 验证方案 验证内容与实施及 制造方应提供的技术文件资料 本标准适用于制药机械 设备 按照药品生产质量管理规范 GMP 所涉及产品验证的设计确 认 DQ 安装确认 IQ 运行确认。</p><p>4、U D C L 3 6 1 5 - 0 1 2:0 0 1 督8 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G s / T 1 5 6 9 2 . 1 1 5 6 9 2 . 9 一1 9 9 5 制 药 机 械 名 词 术 语 T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y 1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施 国家技月 K 监督局 发 布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 制药机械名词术语 G B / T 1 5 6 9 2 . 9 -1 9 9 5 其他制药机械及设备 T e r m s o f p h a r m a c e u t i c a l m a c h i n e r y -Ot h e r p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y a n d e q u i p。</p><p>5、中国制药机械技术网(www.phmach.cn)于2008年12月18日正式开通,是国内首家制药机械专业的技术网站,技术总监由业内知名专家田耀华担当。 该网是以技术为主、商贸为辅的优秀平台,力邀国内业内专家与学者,在普及药机基础技术的同时,为制药生产企业与药机制造企业解决技术难题,也为制药企业进行采购参谋。,中国制药机械技术网技术总监、中国制药装备杂志审编、上海新先锋药业有限公司高级工程师,2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC China 2012)的“中国与世界”医药论坛中制药装备分论坛上作演讲,主打技术栏目:药机基础。</p><p>6、摘要 以GMP和制药工艺对制药机械的选材要求为切入点 重点对制药机械中常用奥氏体不锈钢选用原则进行了探讨 并结合实例阐述了其应用 选材与加工之间的关系 同时 简述了非金属材料的选用原则 关键词 制药机械 选材 奥。</p>
【制药机械】相关PPT文档
制药机械-绪论
制药机械-绪论.ppt
中国制药机械技术网.ppt
【制药机械】相关DOC文档
设备管理_制药机械
中国制药机械行业.doc
制药机械(设备)验证导则
制药机械验证导则.doc
制药机械选材的要求.doc
制药机械项目申报书.docx
【制药机械】相关PDF文档
GBT 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备
GB-T15692.9-1995制药机械名词术语其他制药机械及设备.pdf
关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

网站客服QQ:2881952447     

copyright@ 2020-2024  renrendoc.com 人人文库版权所有   联系电话:400-852-1180

备案号:蜀ICP备2022000484号-2       经营许可证: 川B2-20220663       公网安备川公网安备: 51019002004831号

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知人人文库网,我们立即给予删除!