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制药设备

SIP是该设置可以利用所配置的管...制药设备习题一、填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。用压力计测出容器内的压强值称为表压强。P表是容器内的真实压强值扣除当地大气压强值后的读数。

制药设备Tag内容描述:<p>1、1喷雾干燥的特点(1)干燥速度快、时间短,一般为33Os,由于料液雾化成2060m的雾滴,其表面积相应高达2005O00m2m3,物料水分极易汽化而干燥。(2)干燥温度较低。虽然采用较高温度的热空气,但由于雾滴中含有大量水分,其表面温度不会超过加热空气的湿球温度,一般为5O60,加之物料在干燥器内停留时间短,因此物料最终温度不会太高,非常适合于热敏性物料的干燥。3)制品具有良好的分散性和溶解性,成品纯度高。但喷雾干燥的容积干燥强度小,放干 燥室体积大,热量消耗多,一般蒸发1kg水分约需6000kJ热量,相当于消耗2.53.5kg的蒸汽。2. 。</p><p>2、中药制药设备期末考试试题班级 姓名 分数 一、名词解释(每题4分,共20分)1、稳定流动2、粘冲3、液泛4、包衣5、简单蒸馏二、填空题(每空1分,共40分)1、制药设备机械中常用的机构有 、 、 2、胶囊填充大生产采用机器灌装,一般需要供给硬胶囊和粉粒体的装置 、 、 、 、 、成品排出装置 、 等七个装置3、机构的作用是传递 、 4、轴上零件的固定分为 、 5、流体流动时具有的机械能有三种形式,即 、 、 6、万能磨粉机的主体由 、 、 组成7、浸出过程可分为。</p><p>3、中药制药设备,主讲人:李宝霞,第一章 绪 论,一、课程设置意义二、课程研究对象与内容三、研究中药制药设备的任务四、我国中药制药业发展方向,一、 制药设备课程设置意义,3、行业发展的需要:药厂认证制度的不断推进和完善,(只有符合GMP要求的、通过认证的药厂,方可进行制药生产)。而符合GMP、能通过认证的前提(设计出符合要求的制药工艺、厂房设施设备)制药工程技术显得越来越重要。,4、社会对人才的渴求:医药企业需要既懂得工程技术(GMP车间、设备、生产技术、能分析和解决工程技术实际问题),又有药学知识的复合型人才。目前的。</p><p>4、名词解释【七选四】1. 原位清洗:CIP清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法,装置不必拆卸,利用所配置的管路阀门将洁净水引入,将装置清洗干净的设施和方法.2. 原位灭菌:SIP是该设置可以利用所配置的管路、阀门及加热器等,将灭菌用的饱和蒸汽或高温空气引入装置。在规定的温度、压力下维持规定的时间,以利于被处理的装置内可能残留杂菌的杀灭。3. 气缚:离心泵启动时,如果泵壳和吸入管道内没有。</p><p>5、制药设备习题一、填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范(GMP)。2. GMP的基本点是 为了要保证药品质量 ,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。3. 对制药设备进行功能设计,其功能包括: 净化功能、 清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能 4. 破碎的施力包括: 压缩、 冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。</p><p>6、第一章 流体测量技术1. 绝对压强:容器内压强的真实值称为绝对压强,用P绝表示;表压强:用压力计测出容器内的压强值称为表压强,用P表表示,P表是容器内的真实压强值扣除当地大气压强值后的读数,P绝=P0+P表;真空度:如果当地大气压强大于容器内绝对压强,则两者之间的差值称为容器的真空度。P真=P0-P绝。2. 流体静力学基本方程式:对液体,P=P1-P2=(A-B)Rg;对气体:P=A*gh3. 不锈钢管型号的表示方法:108mm4mm表示:钢管外径108mm,壁厚4mm,内径100mm。4. 气动隔膜阀的优点:减少了药液被污染的机会,广泛应用于生物制药流体输送。。</p><p>7、制药设备习题 一 填空题 1 药品生产和质量管理的基本准则是 药品生产质量管理规范 GMP 2 GMP的基本点是 为了要保证药品质量 必须做到防止生产中药品的混批 混杂污染和交叉污染 以确保药品的质量 3 对制药设备进行功。</p><p>8、制药设备制药设备 GMPGMP 验证验证 摘要 对药品生产企业制药设备验证的目的 依据 适用范围 程序及内容和实施方 案进行了阐述 重点对制药设备的预确认 安装确认 运行确认 性能确认进行了细致的 分析和论述 关键词 GMP SOP 确认 验证 方案 报告 GMP 明确规定 药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证 药厂新购进的设备 未经过及未通过验证的不能投入使用 因此制药设备的验证是强制性的。</p><p>9、旋转式压片机过程示意图 工作原理 下冲转到饲粉器之下时 其位置较低 颗粒流满模孔 下冲转动到片重调节器时 再上升到适宜高度 经刮粉器将多余的颗粒刮去 当上冲和下冲转到两个压轮之间时 两个冲之间的距离最小 将颗粒。</p><p>10、自动检重秤 checkweighing scale清洗机 wash booth胶囊充填机 capsule filling machine包衣机 coating machine生产型流化床制粒系统 fluid bed for produce中试型流化床制粒系统 fluid bed for test总混机 blend柱式料斗混合机 Column hopper blend 包装线 Packaging line装盒机 boxing machine裹包机 wrapping machine压片机 Tablet press胶囊抛光机 capsule buffing machine摇摆式颗粒机Swing machine热风循环烘箱Hot Air Circulation Drying Oven硬度仪hardness Instrument金属检测机Metal detector筛片机tablet Sieving machine振荡筛。</p><p>11、绪论.1. 单元操作:指具有共同的物理变化、遵循共同的基本规律的基本操作.2. 单元操作的特点:绝大多数都是物理过程,这些操作只改变物料的状态或物理性质。药物生产中共同的性质。同一单元操作,其基本原理和所用的设备均相同。3. 单元操作其基本原理都可归为“三传一反”即质量传递、热量传递、动量传递和化学反应。4. F=ma=kgm/s2 P=F/S=kgm/m2.s2。</p><p>12、制 药 设 备 论 文 姓名: 院系:药用粉碎设备的发展史 摘要:制药设备行业在医药行业具有特定的作用,它是制造劳动资料中最积极、最重要的部分生产工具。制药设备行业所提供技术装备的质量好坏、水平高低、时。</p><p>13、4 粉末自动包装机 A类设备概述 设备高精度 高产量 高 价位 耐用 美观 维修不方便 B类设备概述 设备精度一般 产量小 材质较国外设备差 价格便宜 维修方 便 粉末自动包装机 A类 国外设备 美最时洋行 NVM5多道粉末包装。</p><p>14、名词解释【七选四】1. 原位清洗:CIP清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法,装置不必拆卸,利用所配置的管路阀门将洁净水引入,将装置清洗干净的设施和方法.2. 原位灭菌:SIP是该设置可以利用所配置的管路、阀门及加热器等,将灭菌用的饱和蒸汽或高温空气引入装置。在规定的温度、压力下维持规定的时间,以利于被处理的装置内可能残留杂菌的杀灭。3. 气缚:离心泵启动时,如果泵壳和吸入管道内没有。</p><p>15、1 1 自动煎药机自动煎药机 型号 微压密闭 1 1 品牌 厂家 青岛达尔电子机械销售有限公司 规格要求 技术参数 1 额定电压 220v 50HZ 2 总功率 2225w 3 文火加热功率 600w 4 武火加热功率 800w 5 包装加热功率 4 200w 6 制袋尺寸 155 110mm 7 煎药煲容量 20L 8 包装袋容量 200ml 9 包装速度 8 袋 min 10 设备重量 62k。</p><p>16、第一章绪论,1.1制药设备的分类1.2我国医药工业及制药设备的现状1.3制药设备的GMP1.4设备GMP验证的讨论1.5本课程的主要内容和学习方法,本章内容:,1.1制药设备的分类,国家、行业标准按制药设备产品基本属性分8大类:原料药机械及设备。实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。制剂机械。将药物制成各种剂型的机械与设备。药用粉碎机械。用于药物粉碎(含研。</p>
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