中华人民共和国药品

中华人民共和国药品Tag内容描述：<p>1、药品安全监管司 生产监督处 研究监督处 药品评价处 特殊药品处 组织拟订、修订药品生产和中药材生产 质量管理规范及医疗机构制剂等质量管 理规范并监督实施； 组织核发药品生产企业许可证和医疗机 构制剂许可证； 负责药品委托生产的审批和监督管理工 作。 生产监督处职责 一、我国药品生产企业监管 药品生产监管法规 法律法规： 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 血液制品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 药品生产监管法规 规章 药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范（GMP） 药品生产质量管理规范认证管理办法 医。</p><p>2、中国药品生产的监督管理,国家食品药品监督管理局 药品安全监管司 郭清伍 二七年六月,药品安全监管司,生产监督处 研究监督处 药品评价处 特殊药品处,组织拟订、修订药品生产和中药材生产质量管理规范及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施； 组织核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证； 负责药品委托生产的审批和监督管理工作。,生产监督处职责,一、我国药品生产企业监管,药品生产监管法规,法律法规： 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 血液制品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例,SFDA,药品生产监管法规,规章 药品。</p><p>3、一、中国GSP认证概述中国药品经营质量管理规范（GSP）认证现状概述GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一。</p><p>4、中华人民共和国药品管理法考试试题姓名 科室 分数一、单选题（23%）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （B）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证2、开办药品生产企业，必须取得 （A）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证3、药品必须符合 （A）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准。</p>