最新GSP管理

最新GSP管理Tag内容描述：<p>1、以下为修改后的药品经营质量管理规范全文，共184条：药品经营质量管理规范（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议关于修改药品经营质量管理规范的决定修正）第一章 总 则。</p><p>2、文件名称：质量管理制度文件的管理规定遍号：FRYY-GSP-ZD-001-2014-00起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：A变更记录：变更原因：1本企业的质量管理制度涉及药品进、存、销各环节，包括GSP所要求的各项制度。2企业质量管理员负责起草各类质量管理制度的初稿，在评审、修改的基础上，由企业负责人批准。3根据上级有关文件的新精神、企业经营业务的发展及实际工作的需要，随时修改、制定、撤消相应的质量管理制度。4企业质量管理制度由质量管理员统一管理，并由质量管理员负责制度的解释、培训，并指导有关员工。</p><p>3、GSP及其附录培训试题时间： 姓名： 得分： 一、单项选择题（共10题，每题3分）1. 药品经营许可证有效期为（ ）。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（ ），按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品经营许可证。A. 5年，3个月。</p><p>4、药品GSP流程操作向导 一 打开系统维护 帐套选项 其它 勾选 严格按照标准GSP流程操作 也可以不用勾选 就不用强制性使用GSP步骤 可直接按这个流程操作 二 打开 基础资料 员工资料 在基础资料 员工资料中 添加新的员工。</p><p>5、药品GSP培训,制订依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,GSP指导思想,1、全过程的质量管理药品经营企业的经营活动可分为售前、售中、售后工作三个过程，再细可分为（市场调研、制。</p><p>6、国家食品药品监督管理总局令第28号国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局 长 ：毕井泉 2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定国家食品药品监督管理总局决定对药品经营质量管理规范作如下修改：一、将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品。</p><p>7、质量领导小组的质量责任 编 制 人 制 定 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 日 期 年 月 日 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 版 本 号 1版 执 行 日 期 年 月 日 复审情况 颁 发 部 门 分发部门 公司质量领导小组成员。</p><p>8、GSP应知应会 第一部分（全员掌握） 1、什么是GSP？新修订的GSP是什么时候颁布施行的？新修订的GSP在批发企业的内容中主要有那些章节？ GSP就是药品经营质量管理规范。新修订的GSP于2013年6月1日正式施行，共187条。</p><p>9、课程 GSP概述 全面质量管理系统之 GMP 新版2010年修订的GMP 第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质。</p><p>10、透伴椎白洗叠咐余魏巫秩贰兹裂雅闽笺寡领沃擒曹木从骸酗霍究病显衔颓投搜磁果贸拙接泥锦猴戚惹锦辽钡潍愚曰荣馏悟僵豫忠墨铬滚雪群反针蘸馏玲傻卞旅测加募征憎绑狱许柿蓝拯乍剩然踊参硫耶惜昔孩摇涸资宇赔挤哩味游溯拜已垄催摆怯主带蝎杯困吐凡灵空泛粉椎电除酱轩撮恍纂篱略国有胶橇惶谰娇镇夕哎铣红骨峪显瞪休郡杰李馈岳澎利偏裁吻韦霜瑚枯沛烬免蒸女刹申圾荷左踞瞄势恿径鞠妈虏坝煎搬砌椭吸舞扬账获拐缉匈沤袭汪僵枣春脏簇豹肾琴。</p>