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沈阳博得交通设备有限公司SHENYANGBODETRANSPORTATIONEQUIPMENTCO,LTD质量手册文件编号Q/BODESYSC2016版本B/0编制审核批准沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号文件修订记录部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828032文件修订记录版本日期修订内容编制B20160115根据IRIS02标准要求,整体对原文进行修订孙玲玲沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号文件修订记录部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828033颁布令公司依据GB/T190012008和IRIS标准,结合本公司实际情况编制了本质量手册,现予以批准颁布,本质量手册从2013年01月14日起实施。本质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标,明确了相关的部门职责,对公司质量管理体系作了概括描述,适用于公司产品实现全过程的质量管理工作,是公司质量管理工作的基本法规,是公司开展质量活动、实现质量方针和质量目标的纲领性文件。本公司全体员工必须遵照执行。主管总经理徐久昌2013年01月14日沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号目录部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828034目录01企业简介602质量手册的管理703任命书904质量方针、质量目标、安全方针和安全目标101目的和适用范围122规范性引用文件133术语和定义144质量管理体系1541总要求1542文件要求1543知识管理1744相关文件185管理职责1951管理承诺1952以顾客为关注焦点1953质量方针1954策划2055职责、权限与沟通2156管理评审2457相关文件256资源管理2661资源提供2662人力资源2663基础设施2764工作环境2865应急计划2866相关文件297产品实现3071产品实现的策划3072与顾客有关的过程3173设计和开发3274采购3675生产和服务提供3976监视和测量装置的控制4177项目管理4378技术状态管理45沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号目录部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803579首件检验(FAI)46710调试顾客服务46711RAMS/LCC47712老化管理49713变更管理49714相关文件498测量、分析和改进5181总则5182监视和测量5183不合格品控制5284数据分析5485改进5586相关文件57附录1质量管理体系过程职责分配表58附录2公司组织机构图61附录3产品工艺流程图62附录4质量管理体系过程及相互关系图63附录5受控文件清单64附录6受控记录清单68附录7IRIS过程清单80附录8关键绩效指标(KPI)86沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803601企业简介沈阳博得交通设备有限公司是德国沙尔特宝控股集团德国博得兄弟股份有限公司在沈阳的独资子公司。公司的前身是沈阳沙尔特宝电器有限公司的轨道交通部。德国博得兄弟股份有限公司成立于1968年,具有30多年轨道车辆和公交大巴车的自动车门生产制造历史,自动门生产技术处于国际先进水平。公司成立于2011年6月,位于沈阳经济开发区轨道交通工业园区内,现有员工47人,注册资金2680万人民币。公司设有7个部门技术部、生产部、质量部、物资部、管理部、财务部、市场部。公司主要产品是各种门系统,包括铁路、城际轻轨、城市轨道交通车辆自动门系统(门、门机构及门控器)。公司成立以来始终坚持“技术创新、质量可靠、用户至上”的宗旨,在产品开发上,以市场为导向,坚持“生产一代,开发一代,研制一代”;在质量控制上,以顾客满意为目标,坚持技术进步,推行全面质量管理,不断提升产品质量。公司积极倡导并实践现代化企业经营理念,以人为本,坚持创新、诚信、精品、服务,努力构建一个广济人才、技术创新、产品一流的现代化企业。公司地址沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号公司电话862425382803公司传真862488322033邮编110027沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803702质量手册的管理021概述质量手册是规定本公司质量管理体系的文件,是公司内部质量控制、外部质量保证的法规和依据。因此,做好质量手册的管理,对保持质量管理体系运行有着重要作用。022管理内容与要求0221质量手册的编制质量手册由质量部按照GB/T190012008和IRIS标准的要求,结合本公司的实际情况进行编制。0222质量手册的审批管理者代表负责组织公司主要职能部门对手册内容进行评审,质量部根据评审意见进行修改,形成手册报批稿。主管总经理审阅质量手册的报批稿,并签署颁布令,正式批准颁布质量手册。0223质量手册的标识手册的版本号以“A、B、”按顺序表示。修改状态号用于质量手册中较少部分内容修改时采用,修改状态号从05,如修改状态号达到5,则整个质量手册重新换版。0224质量手册的发放02241质量手册发布后,原稿存档,副本由管理部发放给质量管理体系运行过程有关的主要人员。02242质量手册为受控文件,手册封面盖“受控”章,管理部建立发放台账,统一编分发号,登记发放。02243有需求时,经主管总经理批准,手册的非受控拷贝可以发放给顾客或其他组织;发放给供应商的手册应受控。0225质量手册的更改和换版02251质量手册更改由公司质量部根据公司经营及体系运行变化和发现不适宜时,提出更改意见,经管理者代表审定,主管总经理批准后组织实施。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803802252质量手册更改以“质量手册更改通知单”或以换页的形式进行更改,并将更改内容填写在质量手册更改一览表中。02253质量手册在下列情况下需进行换版A公司组织机构发生重大变化时;B质量手册中规定的质量体系要素和质量活动有较大变化时;C内部审核、管理评审及第三方审核发现较多不合格时;D质量手册依据的标准、法规有较大修改变化时;E其他有必要再版时。0226质量手册持有者的责任A学习贯彻手册内容和要求;B妥善保管手册,不得损坏、丢失或随意涂抹、乱写乱画;C不得私自复印及修改,也不得私自外借;D手册使用中确因破损失效,可以旧换新,并履行登记手续。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803903任命书为了贯彻执行GB/T190012008和IRIS标准,确保公司的质量管理体系有效运行,特任命邓德俊为公司质量管理体系的管理者代表。其职责和权限如下1、确保公司按照GB/T190012008和IRIS02标准建立、实施并保持质量管理体系;2、负责组织编制公司质量管理体系文件,批准发布程序文件;3、向最高管理者/主管总经理报告公司质量管理体系的运行情况和体系的有效性,为改进质量管理体系提供依据;4、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解;5、组织公司内部质量审核,准备管理评审材料;6、对内负责协调体系运行,对外负责与质量管理体系相关的联络事宜;7、对解决公司内部有关质量事务有自主权,在关键要求未被满足时,要求停止开发、生产、交付和现场支持活动的权利。并可随时直接与主管总经理沟通。为确保公司与顾客的关系得到有效管理,持续增强顾客满意,任命王玉辉为公司顾客关系管理代表,其职责和权限如下1、确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程;2、定期向最高管理者汇报这些过程的业绩和任何改进的需求;3、确保在整个公司内提高顾客满意的意识,并提供相关的培训。主管总经理徐久昌2016年01月14日沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828031004质量方针、质量目标、安全方针和安全目标质量方针技术创新管理规范生产精细产品可靠服务诚信顾客至上质量方针的内涵技术创新应用新技术、新工艺,采用新的生产方式和经营管理模式,提高产品质量,开发生产新的产品,提供更好的服务,占据市场并实现市场价值。管理规范在管理的过程中充分体现人的价值,对人本质特性准确把握的基础上,建立一套价值观念体系来引导下属员工的意志行为。生产精细在每一个生产环节要高标准、高起点、严要求,以生产优质产品为目标,不断提高生产过程控制水平,生产出使顾客满意的优质产品。产品可靠通过严格的质量控制,生产高可靠性产品。服务诚信诚信是企业服务之根本。以诚待人,以诚待事,赢得更多的客户,创造更多的价值。顾客至上顾客是我们存在的理由,是我们最大的无形资产。我们要把自己始终置于顾客的严厉挑剔和审查之下,虚心接受来自各方面的意见和建议,不断改进服务,使之达到尽善尽美。安全方针预防为主安全第一持续改进不断提高安全方针的内涵预防为主把安全生产工作的关口前移超前防范,建立预教、预测、预报、预警、预防的递进式、立体化事故隐患预防体系,改善安全状况,预防安全事故。安全第一在生产过程中把安全放在第一重要位置上,切实保护劳动者的生命安全和身体健康。持续改进不断改进企业的安全理念、安全管理、安全设施,适应新的发展型式,做到沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号02质量手册的管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280311与时俱进。不断提高把企业的发展建立在安全保障能力不断提高、员工生命安全和职业健康得到切实保护的基础上,使安全生产与企业的发展水平相适宜。质量目标1、产品一次检验合格率92以上;2、合同履约率100;3、顾客满意率92以上。安全目标质保期内在运营车门月故障率不高于5。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号3术语和定义部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803121目的和适用范围11目的本质量手册依据GB/T190012008和IRIS02标准规定了公司质量管理体系的要求,用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,及通过体系持续改进过程的有效应用,以及符合顾客要求和适用法律法规要求的过程控制来保证体系的有效实施,最终达到增强顾客满意的目的。12适用范围本手册适用于门系统的设计、生产与服务的全过程。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号3术语和定义部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803132规范性引用文件GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语INTERNATIONALRAILWAYINDUSTRYSTANDARDVER02国际铁路行业标准02版沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号3术语和定义部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803143术语和定义31本手册采用GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语。32本手册采用INTERNATIONALRAILWAYINDUSTRYSTANDARDVER02国际铁路行业标准02版(以下简称IRIS)中附录5铁路行业术语和概念和附录6缩略语。32未纳入GB/T190002008和IRIS中的术语,需要予以定义的,在相应的质量管理体系文件中给出。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号4质量管理体系部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803154质量管理体系41总要求411公司按照GB/T190012008、IRIS标准要求建立质量管理体系,形成相应的质量管理体系文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。412公司的质量管理体系要满足顾客和适用的法律法规要求。413公司为了实施质量管理体系应做到A)确定公司质量管理体系所需要的过程,并加以应用(见附录B)。确定每个过程中需开展的活动,需投入的资源,明确这些过程的输入和输出;针对所确定的过程编制相应的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件和有关的技术、管理文件等。B)确定这些过程的顺序和相互作用,对这些过程进行管理和策划,明确为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。C)确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程的运行及实施对过程的监视。D)对这些过程进行监视、测量(适用时)和分析,及时掌握过程运作状况,以便实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。414公司建立外包过程控制程序对影响产品符合要求的外包过程实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度在文件中加以规定。在合同的执行过程中,对于影响产品符合要求的过程或其部分的转移,形成外包过程控制程序,文件内容包括可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通和首件检验。42文件要求421依据GB/T190012008、IRIS标准要求,结合公司产品的生产特点及管理实践,形成本公司质量管理体系文件。4211公司质量管理体系文件包括A)质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标(含于质量手册中);B)质量手册;C)程序文件及相关记录;沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号4质量管理体系部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280316D)作业指导文件(程序文件的支持性文件)及相关记录。各部门根据其工作的复杂程度、所用的方法以及开展这些活动涉及的人员所需的技能和培训,在不违背手册和程序的前提下,编制与之相衔接的作业指导文件。主要包括各种规程、管理制度、产品标准、工艺卡片、各种记录等。422质量手册公司编制和保持质量管理手册。内容包括A)质量管理体系的适用范围;B)对本公司质量管理体系程序文件的引用;C)对质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述(见附录B);D)阐述本公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标;E)公司质量管理体系组织机构以及体系过程的职责分配(见附录B)。423文件控制4231公司编制文件控制程序对质量管理体系中所使用的文件予以控制,以保证公司质量管理体系的有效实施。记录是一种特殊类型的文件,依据本手册424的要求进行控制。4232各职能部门应按以下要求控制本部门的文件A)文件在发布前,应由部门负责人批准,以确保文件内容的准确性、充分性和适宜性。B)当公司的组织机构、职责、产品、标准或法律法规及顾客要求等发生变化时,文件的归口管理部门应对文件进行评审与更新,并再次批准。C)对文件的更改及现行修订状态应作出标识以便于识别。文件的归口管理部门每年应发布一次适用文件目录和更改目录,以防止使用失效和作废的文件。D)确保在使用场所(部门、岗位)都能得到适用文件的有关版本(包括适用的不同版本文件)。E)文件应清晰可辨,易于识别和检索。F)各有关部门应识别体系策划和运行所需的全部外来文件,包括国家、行业有关标准、沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号4质量管理体系部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280317法律法规、顾客提供的资料、供方提供的产品资料和验证文件等,均应控制其分发并跟踪其修订状态,确保在相关部门/场所/岗位使用处可获得适用的外来文件的有效版本。G)作废文件应从所有使用场所及时收回,对需要保留的作废文件须采用加盖“作废”印章的标识方法,以防止作废文件的非预期使用。H)确保产品图纸和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。I)确保产品图纸和技术文件两者协调一致、现行有效。J)识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。424记录控制记录是一种特殊类型的文件,为产品、过程及质量管理体系符合要求和体系有效运行提供证据,为保持和改进质量管理体系提供信息。公司编制记录控制程序,对记录予以控制。各相关部门按下列要求对记录予以控制A)记录的结果需要经过部门负责人批准;B)对各种质量记录通过不同编号、名称进行标识;C)记录应保持清晰、易于识别和检索;D)记录应贮存在适宜的环境中,防止其损坏、变质;E)对需保存的记录应按时间和相关内容分类归档、整理、编目,以便于存取和检索。F)依据记录的性质和用途,规定不同的保存期限;记录的保存时间应满足顾客和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。G)记录填写应清晰、完整、准确;记录内容应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明满足规定要求的程度。H)对超过保存期限或经鉴定已无保存价值的记录,应予以销毁。I)记录在需要时可供内部相关部门、外部顾客或其他相关方查阅。43知识管理公司建立知识管理程序,用以识别、获取、维护、使用,以及评估信息、知识及技术。加以实施,并定期更新,以提高组织过程效率和产品在质量、成本和交付方面的业绩。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号4质量管理体系部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280318知识信息可作为新项目/产品、人员培训提供输入。44相关文件记录控制程序文件控制程序知识管理程序外包过程控制程序沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803195管理职责51管理承诺主管总经理通过以下活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。A通过教育、培训、会议、文件等方式,向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。B负责制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标。C实施管理评审,确保公司质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性,。D提供资源,确保公司质量管理体系有效运行和持续改进获得必要的资源,包括增强顾客满意所需的资源。52以顾客为关注焦点521主管总经理在实施质量管理,进行质量策划、制定质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标等活动中,以增强顾客满意为目的;522在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见,尽最大努力满足顾客要求。523按照顾客满意度管理程序,测量、分析顾客的满意度,找出差距,采取纠正措施,更好满足顾客的要求和期望。524对有关顾客要求的信息应在公司的各个层次上沟通和传递,使所有人员了解顾客的要求和期望,并为实现顾客要求和期望而努力,达到不断增强顾客满意的目的。53质量方针主管总经理以八项质量管理原则为基础,结合本公司实际及产品特点,制定本公司的质量方针。所制定的质量方针A与本公司总的管理宗旨相一致,是公司总方针的重要组成部分;B在满足顾客的要求和持续改进质量管理体系的有效性方面做出了承诺;C为质量目标的制定和评审提供了框架;D各级领导通过会议、培训及板报等形式将质量方针传达到管理、执行、验证和生产等层次,沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280320确保全体员工正确理解质量方针及其内涵,并贯彻执行;E主管总经理根据公司不断变化的情况和发展需要,在管理评审中对质量方针的持续适宜性作出评价,以确保质量方针的充分和适宜性。539经营计划公司建立经营计划管理程序,制定覆盖铁路行业活动的经营计划,并获得与经营计划愿景一致的中长期行动计划的支持。并至少每年对其进行评审,计划内容包括以下方面A)公司的使命和愿景;B)已识别风险的降低计划;C)市场和产品策略,包括新产品/过程开发计划和退出策略;D)技术和法律法规要求变化的影响;E)自制或采购的策略;F)公司当前和未来的生产能力;G)经营目标。公司建立成本管理程序,以管理组织财务,包括会计和控制准则。实施成本管理过程,以预测、监视和控制财务资源。54策划541质量目标为满足顾客要求,结合公司的产品质量要求及相关法律、法规的要求,在公司质量方针的框架下建立公司质量目标。为确保公司各项目标的实现,在公司的相关职能和层次上建立部门质量目标,并尽可能规定可测量的指标。质量目标的建立和实施见质量方针及目标管理办法。542质量管理体系策划5421质量管理体系的策划是指有关体系管理方面的策划,其目的是满足质量目标及41质量管理体系总要求的规定。质量管理体系的策划包括以下内容A)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280321应规定;B)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;C)对实现质量目标进行定期评审,根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;D)对公司相关的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行调整或更改,并采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限5511最高管理者/主管总经理的职责和权限A)向全国员工传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性,努力提高员工的“顾客意识”,通过满足顾客要求不断增强顾客满意;B)根据市场趋势和公司运行状况阐明公司中长期经营方针、目标;C)组织制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针和安全目标;D)负责策划和建立质量管理体系,组织管理评审,并为质量管理体系的实施和改进提供资源保证;E)确定公司的组织机构(见附录A组织机构图),以及公司各主要部门的质量职能(见附录1质量管理体系过程职责分配表);F)任命管理者代表和顾客关系代表;G)对公司最终产品质量和质量管理负全部责任;5512管理者代表和顾客关系代表(见“03任命书”)5513项目经理A)主管总经理任命项目经理,由项目经理会同有关部门协商组建项目组,审批项目组成员名单;B)对项目进行监督、协调、管理、控制和考核;5514物资部沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280322A负责组织对与顾客有关过程的控制,组织合同的评审与签订;B负责本公司原料采购工作,对供应商进行选择和评价工作;C根据项目计划和生产计划编制采购计划,确保物料供应及时、库存合理、品质稳定;5515生产部(含车间)A负责生产设施和工作环境的管理;B负责生产过程的控制和外协管理工作;C负责过程的确认;D负责标识和可追溯性和产品防护的管理;E负责售后服务工作。5515技术部A负责产品实现的过程策划;B负责产品设计开发工作。C负责编制加工工艺;5516管理部A负责全公司文件管理工作;B负责记录的管理工作;C负责人力资源管理。5517质量部A负责过程的监视和测量;B负责产品的监视和测量和不合格品的处理;C负责纠正预防措施管理工作;D负责协助公司进行内审和管理评审工作;E负责组织数据分析工作;F负责计量器具的控制管理工作。5518市场部沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280323A负责组织市场调研、市场预测,不断开拓和占领市场,扩大产品销售量。对提高市场占有率、完成销售任务负完全责任;B负责组织按合同交货,满足顾客要求,及时收回货款;C)负责顾客满意度测量与分析工作,5519财务部A)根据公司资金运作情况,合理调配资金,确保公司资金正常运转;B原物料进出帐务及成本处理。外协加工料进出帐务处理及成本计算。各产品成本计算及损益决算。预估成本协助作业及差异分析;C)负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨,按规定计算折旧费用,保证资产的资金来源;D)经营报告资料编制。单元成本、标准成本协助建立。效率奖金核算、年度预算资料汇总。552内部沟通最高管理者确保在公司内部建立沟通渠道,规定沟通过程,明确沟通方法,并确保对公司质量管理体系的有效性进行沟通。A)沟通内容应确保质量管理体系运行有效性的沟通,可包括生产过程控制、产品质量、顾客要求、法律法规要求及管理等多方面。B)沟通渠道上下级间、部门之间及部门内部的沟通。各部门及人员应及时将信息传递给相关部门及人员。C)沟通方式各种会议(公司办公会、调度会、质量分析会、设备例会、报表和记录等。公司建立内部沟通管理办法和外部沟通管理办法对内外部沟通过程进行管理。553顾客关系管理最高管理者任命王玉辉为公司顾客关系代表,其职责和权限是A确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程;及时向最高管理者报告这些过程的业绩和任何改进的需求;沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280324C通过各种形式和手段包括各种培训,不断增强全体员工满足顾客要求的意识。56管理评审561评审策划为确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司每年至少开展一次质量管理体系管理评审,评审时间间隔不超过12个月。当发生下列情况时应追加评审次数A)质量管理体系有较大变更;B)顾客有严重抱怨;C)发生质量事故或产品质量出现滑坡;D)项目结束;E)主管总经理认为有必要。562管理评审输入内容A)以往管理评审和跟踪措施的实施情况;B)质量管理体系内部审核报告;质量目标达成情况分析报告;C)以前项目评审项目管理实施情况及过程评审的关键事项;D)CAPA的实施及改进情况;E)可能影响质量管理体系的变更;F)关键绩效指标KPI包括顾客和供方的交期绩效执行情况;G)各部门提出的改进的建议;H)实际和潜在的现场失效分析,以及其对安全和环境的影响;I)在整个项目生命周期内,顾客提出的不符合项。564管理评审输出文件以管理评审报告的形式发布,内容包括A)针对质量管理体系及其过程、产品质量、顾客服务、资源配置等方面所做出的改进决议;B)公司过程整合改进计划,以达到持续改进要求。质量管理体系管理评审由管理者代表负责组织,评审策划、信息输入、评审输出、评审沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号5管理职责部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280325记录等规定见管理评审控制程序。57相关文件顾客满意度管理程序经营计划管理程序成本管理程序内部沟通管理办法外部沟通管理办法管理评审控制程序沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号6资源管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803266资源管理61资源提供资源是满足产品、过程和质量管理体系要求的重要组成部分,包括人力资源、基础设施、硬件、软件、技术和方法、工作环境等。公司建立资源提供管理程序,确定和实施资源策划过程,包括资源的确定、提供和监视。在考虑当前订单和中长期预测订单的情况下,以确保组织适当的能力,如人员、设备等。62人力资源621总则所有执行任何工作的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性,从事影响产品符合性的工作人员要具有基于适当的教育、培训、技能和经验,使他们能熟练地进行过程操作、确认、测试和过程监控。组织制定人力资源管理程序、培训管理程序对公司人力资源的需求、规划和员工能力需求作出规定,并保持个人档案和教育、培训、技能的相关记录。622能力、培训和意识A)管理部在岗位说明书中确定从事影响产品符合性工作的人员的任职条件和岗位职责的要求,确认从事与质量有关职工能否满足岗位要求,并根据公司人力资源发展战略和各部门的培训需求,制订公司年度招聘计划或培训计划,监督、指导计划的实施,提高公司各岗位职工的履职能力,满足承担质量管理职责的岗位对任职人员能力等方面的要求。B)各部门负责实施公司年度培训计划,制订培训内容,采取适当的培训方式提供相应的培训,使其满足岗位能力要求。C)管理部采用对培训后的人员进行考核(考核包括理论考试、实际技能考试)等方式对培训效果予以评价,根据评价结果确定人员的履职能力,并完善培训内容和方式,逐步提高培训水平。D)公司通过开展专项活动,加强员工的质量意识教育,使每一位员工都认识到自己所从事的工作的重要性,增强责任感,为实现公司的质量方针和质量目标做出贡献。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号6资源管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280327E)管理部保管相应的教育、培训、技能及经验的记录。F)公司对各级管理者及与产品质量有直接影响的人员按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核(时间间隔不超过三年),并按规定要求持证上岗。G)确保员工了解所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现安全目标做出贡献。6221产品设计能力公司通过建立人员技能矩阵表确保负责产品设计的人员具有必要的能力以达成设计要求,并能熟练地应用适用的工具和技术。确定适用的工具和技术。6222员工激励和授权公司建立激励与绩效管理程序,根据该程序激励员工完成经营、质量和安全目标,推行持续改进活动,并营造创新的氛围。6223培训A)公司建立培训管理程序,用以识别和策划培训需求,策划培训需求需考虑本手册43知识管理的输出。以达到从事影响产品质量和安全人员所能够具备的能力。B)特殊过程的工作人员需持有专业技能上岗证,或第三方认可的相关资格证明,需关注地方法律法规要求。C)必须确定影响产品质量和安全的关键活动,并保持和定期更新能够从事这些活动的熟练人员的记录。D)从事可能影响产品质量和安全的工作人员,必须了解质量和安全要求不符合对顾客产生的可能后果。E)必须对临时工和新进员工进行适当的入职培训,内容至少涵盖产品质量和安全。6224绩效管理公司建立绩效管理体系,用于定期设定与经营目标相联系的个人目标,并评审个人业绩。63基础设施631基础设施是质量管理体系有效运行和满足产品质量要求的重要保证,公司的基础设施沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号6资源管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280328包括建筑物、工作场所和相关的设施,包括水电供应、通风、照明等,过程设备(硬件和软件)包括设备、设施、工具、监视和测量设备、仪器等,支持性服务(运输、通讯或信息系统)等。632基础设施要求A)依据产品、过程和质量管理体系要求,并考虑公司的发展要求、设施的更新、财务状况和风险等确定并提供基础设施;B)依据基础设施的重要性、用途,确定并实施基础设施的维护、保养、检修,以保持基础设施的能力;C)根据需要(包括法律法规的要求)评价基础设施的能力,做出改良、改造、更新的决定;D)对于产品生产或检测过程中工装、模具等各类设备的管理事项和内容的规定、及对关键设备的备品备件,在设施设备管理程序中做出明确规定。64工作环境641公司依据产品、过程的要求确定并提供适宜的工作环境,编制工作环境管理规定对其进行管理,确保产品质量符合要求,确保工作环境符合所有适用的法律法规要求。642适宜的工作环境包括两个方面A)工作场所清洁、明亮、整齐、通风良好;安全照明设施、消防设施齐全、完好;温度、湿度、光线、噪声、有害气体浓度和粉尘等符合国家有关法规规定;设备无泄漏、无油垢,保持完好状态等。B)创造一种良好的工作氛围,使员工能心情愉快地工作,发挥员工的潜能,注重员工的创造性。643确保厂房设施处于整洁完好状态,对厂房进行必要的维护维修,以满足产品、生产过程和安全要求644通过管理、监督和检查责任的落实,为达到产品符合要求保持良好的工作环境提供保障。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号6资源管理部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828032965应急计划公司建立应急管理控制程序,准备应急计划以减轻紧急事件所带来的影响,如公共设施中断、供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货。应急计划应当考虑资源分析的输出,并包括相应的后续计划。66相关文件人力资源管理程序培训管理程序激励与绩效管理程序应急管理控制程序设施设备管理程序沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)25382803307产品实现71产品实现的策划711适用范围及目的本章节适用于产品实现过程策划的管理,目的在于通过对产品形成、实现的过程及其子过程以及支持过程的策划,确保各部门有序、协调的开展各项工作,以达到预期的产品质量目标和要求,实现顾客满意。712职责A)技术部负责组织和实施产品实现所需过程在技术方面的策划。B)质量部负责组织和实施产品实现所需过程在质量方面的策划。C)其他职能部门负责协助技术部和质量部进行产品实现过程的策划。713内容及要求7131产品实现策划的内容包括A)根据具体产品、项目或合同,确定产品质量目标和要求。B)识别和确定产品实现所需的一般过程和关键过程。C)确定建立过程文件及产品实现过程所需的资源。D)确定产品实现过程的监视测量、检验试验、验证确认等活动和产品接收准则。E建立产品实现过程及产品满足要求提供证据的记录。7132产品实现过程的策划输出形式一般包括工艺流程、工艺操作规程、检验和试验规程、内控标准、质量计划等。7133质量计划71331表述质量管理体系的过程如何应用于具体产品、项目和合同的文件为质量计划。71332质量计划由技术部编制,经管理着代表审核,主管总经理批准后,由质量部以受控文件形式发放到使用的相关部门(顾客有要求时,可发给顾客)。71333公司建立质量计划管理办法对质量计划进行管理和实施。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828033172与顾客有关的过程721适用范围及目的本章节适用于下述活动我公司提供产品的要求的确定、顾客所需的产品要求的了解和确认、与产品有关要求的评审、顾客沟通、投标管理。目的在于充分了解和确定与产品有关的全部要求,通过内部评审和顾客沟通,保证各部门正确理解与产品有关的要求并确保公司有能力实现这些要求;通过进行投标管理过程控制,确认提供产品可行性,并且识别、控制和确认产品要求的风险和机会。722职责A)物资部负责识别顾客的要求和期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。B)技术部负责与产品有关要求技术能力的确定。C)生产部负责生产能力的确定。D)质量部负责产品检测能力的确定。723内容及要求7231与产品有关的要求的确定与本公司提供的产品有关的要求,按下述规定确定A)顾客通过合同或订单规定的产品的要求,由物资部负责组织相关部门确定。B)顾客提出的产品设计开发的要求,及由技术部组织相关部门确定。C)与产品有关的适用的法律法规要求,及由技术部组织相关部门确定。7232与产品有关的要求的评审产品有关要求确定后,按下述规定组织开展评审A)在投标、接受合同或订单之前,物资部应按照合同订单评审程序对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门实施评审。B)评审活动要确保顾客对产品的各项要求得到规定,并形成文件,如产品标准、技术协议等;与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;顾客的口头要求得到确认;公沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280332司有能力满足规定(包括质量、数量、交货期及其它)的要求;C)当产品要求发生变更时,物资部应按照变更管理程序组织相关部门对变更的内容进行评审,对有关文件进行相应的更改,并确保相关人员(如生产计划、技术、质量检验和销售人员等)知道变更的内容和要求。当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。D)评审结果及在评审中提出问题的解决措施都应予以记录,由物资部保存。7233顾客沟通市场部负责就以下方面确定并实施与顾客的沟通,并按照外部沟通管理办法实施A)产品信息,包括有关产品要求的信息;B)问询、合同或订单处理,包括合同或订单修改;C)顾客反馈,包括满意和抱怨的信息;D)理解并实现顾客要求。7234投标管理公司建立投标管理程序,以确保投标阶段确定的要求A)被逐项符合(如逐条响应);B)通过谈判,根据报价带来的影响进行更新;C)经过评估和考虑;D)准确传达到每个相关人员,并得到理解、领会和承诺;E)完整的、清晰的、精确的、明确的、可验证的、可测试的、可维护的和可行的。73设计和开发731适用范围及目的本章节适用于产品设计和开发全过程的控制,包括对产品设计和开发策划、输入、输出、评审、验证确认和改进活动的控制。732职责A)技术部负责产品的实际开发工作。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280333B)生产部负责工艺设计工作。733内容及要求7331设计和开发策划73311每一项新产品在设计和开发之前均应进行策划。按照技术部确认的技术创新项目内容确定设计和开发任务后,由项目负责人按照设计开发控制程序主持产品设计和开发策划活动。73312项目负责人组织编制设计开发任务书,作为产品设计策划输出文件。该文件经相关部门评审、主管领导批准后组织实施。73313设计开发任务书应至少包括以下几方面内容A)产品设计开发阶段划分以及每个阶段的评审、验证和确认活动;B)产品设计开发活动的职责和权限规定;C)组织和技术接口管理规定;D)确定计划任务顺序、必要步骤、重要阶段和配置控制方法;E)适当时,根据项目的复杂程度,应考虑设计的重点、每一项要素分析情况(包括明确责任人、设计内容、输入数据、计划限制因素和运作条件)及设计和开发配备必要资源等内容;F)研究安全性设计、可维护性设计和环境友好性设计等设计理念,适当时加以运用。73314随产品设计开发的进展,设计开发任务书应根据需要予以更新,更新由设计负责人负责,经过更改审核、主管领导批准后以设计更改通知单的形式传递至相关部门。7332设计和开发输入73321设计开发任务书中对产品的要求作为产品总体设计的输入文件。73322设计开发任务书中对产品的有关要求应包括A)功能和性能的要求。B)适用的法律、法规要求。C)适用时,以前类似设计提供的信息。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)2538280334D)为满足市场需求而采用新技术、新产品,在导入顾客项目前应得到确认。E)必须考虑RAMS/LCC要求。F)适当时了解产品和功能的危害程度以及构成系统或车辆中产品的风险。G)设计和开发所必须的其他要求。73323产品设计和开发各阶段中,上一阶段输出文件作为下一阶段的输入文件。73324项目组对每一阶段的输入文件组织进行评审并保存相应的记录。7333设计和开发输出73331产品设计开发各阶段输入文件经评审后,设计人员按照设计开发任务书规定流程开展设计活动。73332产品设计开发输出应以能够针对产品设计输入进行验证的方式提出。输出应满足输入要求。73333产品设计开发输出文件包括图纸、试验大纲、技术条件、外购件清单及订货技术条件等设计文件。73334技术部负责编制产品说明书,规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。73335项目组和生产部按照各自职责组织编制相关的工艺文件作为生产过程的输入,包括生产过程流程图、控制计划工作指导书、作业指导书等。73336设计和开发的输出必须按照生产过程设计的输入的要求进行验证,并得到确认。作为生产过程的输入还应包括质量、测量、可靠性和可维修性数据。7334产品设计和开发评审73341按照设计开发任务书规定的产品设计阶段以及每个阶段的评审要求组织开展产品设计开发评审。73342评审可采取专题会议形式,可采取部门会签形式或其他形式。参与评审的人员为项目组成员,适当时应包括与所评审的产品设计阶段有关的部门职能代表。必要时,还应聘请同行专家、产品设计委托方代表参与评审。沈阳博得交通设备有限公司沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号7产品实现部门文件号版本号实施日期质量部Q/BODESYSC2016B/020150115电话(024)253828033573343评审应评价设计和开发的结果满足要求的能力,识别任何问题并提出必要的措施,在设计和开发阶段的评审应评价质量风险、成本、周期、关键路径等方面的内容。评审的结果和任何必要的措施的记录,并按照设计开发程序、记录控制程序进行控制7335产品设计和开发验证73351按照设计开发任务书规定的产品设计开发阶段以及每个阶段的验证要求组织开展产品设计开发验证,运用指标来监视验证和策划的绩效。73352产品设计开发验证的具体规定执行装车试验程序之相关规定。73353验证结果及任何必要措施的记录由项目组负责保存。7336产品设计和开发确认73361按照设计开发任务书的安排,在成功的产品设计阶段评审和设计验证后,由项目组组织产品型式试验,并以样机评审形式组织开展产品设计确认。合格的要求和型式检验记录规定在合格测试计划中。73362对于安全关键的应用,必须依照适用标准中强制性要求的部分来进行确认包括能证明产品定义符合规范要求的所有有关运作条件。73363产品设计和开

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