标准解读
《GB 15193.13-2015 食品安全国家标准 90天经口毒性试验》相比于《GB 15193.13-2003 30天和90天喂养试验》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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标准名称变更:新标准将名称调整为“90天经口毒性试验”,去除了原标准中“30天和”的表述,更加聚焦于90天的试验周期,体现了对长期毒性评估的重视。
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适用范围调整:新标准明确了其适用于评价食品添加剂、食品相关产品及新食品原料等经口摄入对哺乳动物的潜在慢性毒性作用,细化了适用对象,提高了针对性。
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试验设计优化:新标准对试验设计提出了更具体的要求,包括动物选择、分组、剂量设置等方面,强调了试验设计的科学性和合理性,以确保试验结果的准确性和可比性。
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观察指标增加:相比旧标准,新标准增加了更多生物学标志物和病理学检查项目,如血液学、血液生化指标、脏器系数、组织病理学检查等,这有助于更全面地评估受试物质的毒性效应。
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数据处理与结果判定:新标准对数据统计分析方法和结果判定标准进行了更新,引入了现代统计学方法,提高了数据分析的严谨性,并对如何根据试验结果进行安全性评价给出了更详细的规定。
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安全性评价标准升级:根据最新的食品安全理念和国际标准,新标准对试验结果的安全性评价标准进行了修订,使之更加符合当前食品安全风险管理的需求。
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规范性附录更新:标准中附录部分包含了更详细的实验操作指导和表格模板,为实验执行提供了更直接的操作指南,增强了标准的实用性和可操作性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-08-07 颁布
- 2015-10-07 实施



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