标准解读

《yy 0096-2009 钴-60远距离治疗机》与《yy 0096-1992 钴-60远距离治疗机》相比，在内容上进行了多方面的更新和完善。新版本中增加了对钴-60远距离治疗机的安全性要求，比如辐射泄漏限制、电气安全等方面的规定更加严格和具体。此外，对于设备性能的要求也有所提高，包括剂量率的稳定性、照射野的一致性等关键参数都有了更为详细的标准。

在测试方法上，《yy 0096-2009》引入了一些新的测试项目和技术手段，以确保能够更准确地评估治疗机的实际工作状态及长期运行下的可靠性。同时，该标准还加强了对用户文档的要求，强调说明书需要包含足够的信息来指导正确安装、操作以及维护保养机器，从而保障使用者的安全并延长设备使用寿命。


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  • 被代替
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  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 代替 钴远距离治疗机 犆狅狋犲犾犲狋犺犲狉犪狆狔狌狀犻狋发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 钴远距离治疗机 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 北京复兴门外三里河北街号 邮政编码： 网址 电话： 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 开本 印张 字数 千字 年月第一版年月第一次印刷 书号： 如有印装差错由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话：（） 书 犢犢 前言本标准代替 钴远距离治疗机。 本标准的附录 是规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检验所负责起草。 本标准主要起草人：杨海峰、成希革、缪斌、黄吉发。 本标准于年首次发布，年第次修订。 书犢犢 引言 如果钴远距离治疗机不能按照要求进行辐照或者该设备的设计不能满足医用电气设备安全标 准，就可能使患者受到损害。如果设备本身的屏蔽或者治疗室的屏蔽不符合标准，设备附近的人员可能 会受到损害。 本标准的要求作为制造商在设计、制造钴远距离治疗机时的依据。 犢犢 钴远距离治疗机范围 本标准规定了钴 远距离治疗机（以下简称治疗机）的型式和基本性能参数、技术要求、试验 方 法、检验规则等内容。 本标准适用于钴远距离治疗机，该机主要供医疗单位作放射治疗用。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 医 用 电 气 设 备 第 部 分：通 用 安 全 要 求 （，：，） 医 用 电 气 设 备 第 部 分： 射 束 治 疗 设 备 安 全 专 用 要 求 （，：） 放射治疗设备坐标系、运动与刻度 金属制件的镀层分类、技术条件术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 辐射头狉犪犱犻犪狋犻狅狀犺犲犪犱 具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。 半影狆犲狀狌犿犫狉犪 由于放射源是非点源，有一定体积，且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致， 使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域，这个区域称为半影。型式与基本参数治疗机的型式：回转式或升降式。治疗机应包括以下主要部分：回转式
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