DB14T773-2013 医用氧仓设备安全管理规范VIP

ICS 11.040C 42 DB14山 西 省 地 方 标 准 DB 14/T 773 2013医用氧舱设备安全管理规范2013 - 11 - 20 发布 2013 - 12 - 20实施山西省质量技术监督局 发 布DB 14/T 7732013I目   次前言 .II1 范围 .12 规范性引用文件 .13 术语和定义 .14 使用管理 .15 氧舱设备安全管理 .46 氧舱的维护管理 .6DB 14/T 7732013II前    言本标准按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写给出的规则起草。本标准由山西省质量技术监督局提出并归口。本标准起草单位：山西省锅炉压力容器监督检验研究院、山西省人民医院、潍坊华信氧业有限公司。 本标准主要起草人：李锦平、袁素霞、王琼、姚威、荆洪飞、王会维、杜健、杨友波。DB 14/T 77320131医用氧舱设备安全管理规范1 范围1.1 本标准规定了医用氧舱设备（以下简称“氧舱”）和人员的安全管理的基本要求。1.2 本标准适用于山西省境内加压介质为空气和氧气的临床用氧舱。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 12130 医用空气加压氧舱GB/T 19284 医用氧气加压舱TSG R0004 固定式压力容器安全技术监察规程TSG R5002 压力容器使用管理规则TSG R7001 压力容器定期检验规则TSG Z0006 特种设备事故调查处理导则气瓶安全监察规程（2000版）医用氧舱安全管理规定（99版）3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1医用氧舱医用氧舱是指采用空气、氧气为工作介质，用于人员在舱内治疗的设备，也称载人压力容器。分为医用空气加压氧舱和医用氧气加压舱。医用氧舱由舱体、压力调节系统、呼吸气系统、电气系统、舱内 环境调节系统、消防系统和安全保护装置等组成。3.2 电气关键件指影响氧舱电气安全性的元器件。4 使用管理4.1 使用单位职责4.1.1 使用单位应对氧舱及配套压力容器的安全负责。DB 14/T 773201324.1.2 使用单位应根据氧舱技术特性以及使用安全管理的实际情况，配备12名具有中专以上（含中专）学历的工程技术人员以及安全管理人员。4.1.3 建立和完善氧舱安全管理制度。4.1.4 定期检查氧舱的安全工作。4.2 人员资质及职责4.2.1 氧舱使用单位的安全管理人员、氧舱维护保养人员应取得相应作业项目的特种设备作业人员证；氧舱操舱人员应经岗前培训。4.2.2 氧舱安全管理人员的主要职责：a) 贯彻执行国家有关法律、法规和安全技术规范，编制并且适时更新安全管理制度；b) 负责制定氧舱操作规程、定期开展安全教育培训；c) 组织氧舱验收，办理使用登记、变更及报废手续；d) 组织开展氧舱定期安全检查和年度检查工作；e) 编制氧舱年度检查和定期检验计划，督促落实定期检验和事故隐患处理工作；f) 组织制定氧舱事故应急预案，并按照应急预案的要求，组织、参加救援演练。g) 按照规定报告氧舱事故，协助进行事故调查和善后处理；h) 制止操舱及维护保养人员的违章行为；当氧舱发生异常情况时，有权停止使用氧舱，并及时报 告；i) 建立氧舱安全管理技术档案。4.2.3 氧舱维护保养人员的职责主要包括：a) 负责氧舱的日常维护保养，发现异常情况时应及时处理并做好记录，及时报告；b) 负责压力表、安全阀和测氧仪等仪表的检定/校验及维护工作；c) 参加事故应急演练和氧舱事故救援，掌握基本救援技能。4.2.4 氧舱操舱人员的职责主要包括：a) 严格执行氧舱安全管理制度，按照操舱规程进行操舱；b) 做好进舱前氧舱的清理、消毒等准备工作；c) 对进舱人员进行安全教育和安全检查；d) 熟练掌握氧舱设备各系统的主要结构性能及操作方法；e) 操作过程中若发现故障隐患或者其他不安全因素时，应立即采取紧急措施，并按照规定程序及 时报告；f) 熟练掌握氧舱应急情况处理规则，参加定期应急演练；g) 认真填写运行、交接班等记录。4.3 安全管理制度4.3.1 氧舱使用单位应结合本单位氧舱的技术特性和安全管理工作的实际情况，建立健全氧舱使用安全管理制度。4.3.2 氧舱使用安全管理制度应包括：a) 氧舱安全管理部门的职责；b) 氧舱各级人员岗位职责；c) 氧舱操舱规程；d) 空气压缩机操作规程；e) 氧舱安全管理技术档案管理规定；f) 进舱人员安全须知；DB 14/T 77320133g) 日常维护保养和运行记录规定；h) 氧舱定期安全检查、年度检查和隐患整治规定；i) 氧舱定期检验的报检和实施的规定；j) 氧舱作业（安全管理、维修保养及操舱）人员管理和培训规定；k) 氧舱维修管理规定；l) 氧源间、机房、配电柜（箱）等管理规定；m) 应急预案及演练制度；n) 落实特种设备安全监察和相关安全技术规范和接受安全监察的规定。4.4 氧舱投用前的通用要求4.4.1 使用单位应按照医用氧舱安全管理规定的要求购置氧舱。4.4.2 禁止使用下列情形之一的氧舱：a) 未取得A5 级压力容器制造许可证的制造企业生产的氧舱；b) 制造、安装、改造与维修后未经特种设备检验机构监督检验的氧舱；c) 定期检验结论为“不符合要求”的氧舱；d) 产权不明晰的氧舱；e) 已报废的氧舱。4.4.3 使用单位应按照 TSG R5002的规定，办理使用登记手续，并及时建立氧舱安全管理技术档案。4.4.4 氧舱舱房应远离居民住宅、配电区以及易燃易爆物品存放区域。4.4.5 氧舱用房选址应有较大的空间，周围无污染源和危险品，尽可能做到单独建造，应具有供电、供水、采光、通风、防爆、防震等安全措施。4.4.6 做好氧舱防雷、防静电设施的安装和检测。4.4.7 氧舱工作场所应设立 “严禁烟火”和“闲人免进”等禁令标志。4.5 氧舱投用后的要求4.5.1 使用单位和个人禁止对氧舱进行下列活动：a) 对氧舱舱体及各系统的改造；b) 安装氧舱设计文件不允许添加的设备、装置和舱内设施；c) 变更设计文件所规定的工作介质、运行参数和减少人均舱容以及改变氧舱用途。4.5.2 安装后 12 个月以上未投入使用或者停用（封存）6 个月以上的氧舱，使用前，使用单位应向检验机构提出定期检验的申请。4.5.3 未经检验或检验不符合要求的氧舱，禁止使用。4.5.4 进入氧舱的人员应遵守氧舱的规章制度，服从医务人员的指挥。4.5.5 氧舱工作场所（如舱房、氧源间、机房等）均应配置消防器材。4.5.6 氧舱工作场所及附近进行明火作业前，应办理动火手续。4.5.7 氧舱应设有兼职消防安全员，定期检查消防器材的有效性。4.5.8 氧舱使用单位负责对进舱人员进行安全教育。严禁携带火种和易燃、易爆物品以及沾染油脂的物品进舱，严禁穿戴易产生静电的服装、鞋、帽进舱。4.5.9 氧舱操舱人员应严格执行氧舱操作规程，并记录氧舱的运行情况。4.5.10 氧舱及配套压力容器的环境温度应不低于 0。4.5.11 在氧舱运行期间，严禁对舱体、配套设备及电气设备进行保养和维修作业；严禁氧舱故障运行。4.5.12 对报废的氧舱，使用单位应及时办理使用登记证书注销手续。DB 14/T 773201344.6 氧舱年度检查的内容氧舱的年度检查应按照TSG R7001的规定执行。4.7 检查（验）及应急处理要求4.7.1 氧舱使用单位应按照氧舱年度检查计划的要求，组织实施年度检查，年度检查人员应出具氧舱年度检查报告。4.7.2 对安全检查、年度检查和定期检验过程中发现的问题应采取措施进行整改。4.7.3 按照管理和培训的规定，对安全管理、维护保养和操舱人员进行安全教育和业务培训、考核。4.7.4 建立事故应急救援组织，定期进行事故应急预案的演练。4.7.5 事故的救援和协助事故调查以及善后处理工作，应按 TSG Z6001的规定执行。5 氧舱设备安全管理5.1 压力调节系统5.1.1 空气压缩机安全使用要求5.1.1.1 建立空气压缩机操作规程。5.1.1.2 空气压缩机操作人员的基本要求：a) 熟悉空气压缩机的构造、工作原理和性能；b) 严格执行空气压缩机的操作规程；c) 能及时发现并排除空气压缩机的故障。5.1.1.3 空气压缩机保养和维护的主要内容：a) 空气压缩机的日常检查；b) 检查电源的电压波动范围；c) 检查空气压缩机的工作状况；d) 定期检查和更换进气过滤器；e) 经常检查各联接部位紧固状况，接地线完好情况，检查电气线路；f) 检查空气压缩机运行中的声音或振动情况；g) 润滑油的油位应保持在规定的范围内；h) 定期清除压缩机外部尘土和污物。5.1.2 空气压缩机机房的要求5.1.2.1 严禁无关人员擅自进入机房。5.1.2.2 机房内不应存放易燃物品和其他杂物。5.1.2.3 机房内严禁吸烟及明火。5.1.2.4 机房内的机械设备应由专人负责管理，并保持完好状态。5.1.2.5 机器运转过程中，应监控空气压缩机的工作状况并做好记录。5.1.2.6 机房内应设有消防器材，并应定期维修保养及更换。5.1.2.7 工作人员离开机房时，应切断电源，关好门窗。5.1.2.8 保持设备和室内清洁整齐。5.1.3 配套压力容器的管理要求DB 14/T 773201355.1.3.1 氧舱配套压力容器包括：储气罐、油水分离器、空气过滤器、空气冷却器及消防水罐等。5.1.3.2 配套压力容器的安全管理应按 TSG R5002 的规定执行。5.2 呼吸气系统5.2.1 呼吸气系统管理要求5.2.1.1 呼吸气系统的主要设备有：医用氧气瓶（储罐）、低温液氧储罐（气瓶）以及制氧机等。5.2.1.2 采用瓶装氧气供氧的空气加压舱，应设置氧气汇流排。5.2.1.3 低温液氧储罐应独立安装，并在储罐的周围加围栏保护。5.2.1.4 医用氧气瓶的使用和定期检验应按气瓶安全监察规程的规定执行。5.2.1.5 医用氧气储罐、低温液氧储罐（气瓶）和制氧机附属压力容器的使用和定期检验应按 TSG R0004的规定执行。5.2.2 氧源间的管理5.2.2.1 氧舱操舱人员应熟练掌握氧气汇流排的操作程序。5.2.2.2 氧源间应独立设置且远离热源和火源。5.2.2.3 氧源间应保持通风。5.2.2.4 氧源间的照明应采用防爆灯具及防爆开关。5.2.2.5 进入氧源间的人员严禁携带火种、易燃物和油脂，不应穿带有铁钉（易产生火花）的鞋。5.2.2.6 氧源间的专用工具不得外借或挪用。5.2.2.7 严禁带油脂操作氧气设备。5.2.3 舱内呼吸气系统管理5.2.3.1 舱内呼吸气管路及各连接处应无泄漏。5.2.3.2 氧气呼吸器工作正常。5.2.3.3 排气阻力应调整适中。5.2.3.4 空气加压舱舱内氧浓度应小于 23%。5.2.3.5 定期检查呼吸气系统相关设备、仪器和仪表。5.3 电气系统的安全管理5.3.1 一般要求5.3.1.1 空气加压氧舱电气系统的设备、装置、仪器的接地端子以及电线(缆)金属保护套管等应与接地装置可靠连接。5.3.1.2 不准随意移动电气设备上的各种指示标牌。5.3.1.3 不准靠近或接触有电设备的带电部分。5.3.1.4 严禁用湿手去摸触电源开关以及其他电气设备。5.3.1.5 电源开关外壳和电线绝缘不应有破损。5.3.1.6 确认所有下级电源开关以及用电设备处于断路状态，方可合上断路器、交流接触器、电源开关。5.3.1.7 机房内应合理设置检修电源箱。5.3.1.8 电气设备着火时，应立即切断电源灭火。5.3.2 电气元件的更换要求DB 14/T 773201365.3.2.1 更换的电气关键件应符合设计要求。5.3.2.2 电气元件及电线（缆）的寿命由设计确定。5.3.2.3 电气关键件的维修或更换，宜选用同规格型号的电气元件。5.3.2.4 氧舱照明灯具、应急装置、测氧仪、空调系统、应急电源的维修要求均应按 GB/T 12130和GB/T 19284的规定。5.3.3 自动控制操舱系统5.3.3.1 在自动控制操舱过程中，操舱人员应监控系统的运行状态，当系统出现异常时，应停止自动控制操舱。5.3.3.2 自动控制操舱系统硬件安全使用注意事项如下：a) 自动控制系统与舱室连接的电（气）动阀门，应选用常闭型阀门；b) 氧舱应设有可快速切断自动控制气动或电动阀门与舱室气路连接（包括供、排气气路和供、排 氧气路）的手动操纵机械阀门；c) 自动控制操舱前，应查看其传感元器件和执行机构的工作状态以及气源储存量；d) 自动控制操舱开始时，应仔细查看并确保舱门关闭良好；e) 自动控制操舱过程中若发现阀门开度剧烈震荡（即阀门开度快速调大、调小、再调大、再调小， 如此反复调整），应停止使用自动控制操舱模式并与氧舱制造厂联系维修。5.3.3.3 自动控制操舱系统软件安全使用注意事项如下：a) 进行自动控制操舱时，应依据进舱患者的实际情况，选用专业人员制定的适宜的操舱方案；b) 在进行自动控制操舱过程中，操舱人员应通过压力表、测氧仪等仪器仪表监视系统运行状态。如遇异常情况时，应立即暂停自动控制操舱，并酌情更改操舱方案或切换至手动操舱模式；c) 空气加压舱操舱过程中，应通过记录仪或计算机软件记录舱内氧浓度变化曲线。5.4 安全保护装置5.4.1 安全阀、压力表均应在校验/检定周期内，并保存合格有效的校验/检定报告。5.4.2 快开门式舱门、递物筒的安全连锁装置均应工作正常。5.4.3 测氧仪及测氧记录仪应完好、有效。5.4.4 接地装置的种类及要求主要包括：a) 氧气加压舱静电接地装置1) 氧舱外静电接地端子可与使用单位静电接地端子、网电源中的保护接地线连接，或采用单 独的接地柱连接。2) 采用单独的接地柱进行静电连接时，接地柱的接地电阻一般不应大于 100，在山区等土壤电阻率较高的地区，其接地电阻值也不应大于1000。3) 人体与大地间的总泄漏电阻值不应大于1106。为了限制人体对地的放电电流，允许人为将静电接地通道泄漏电阻提高到 110 4110 6。b) 空气加压氧舱接地装置舱体与接地装置之间应用镀锌扁（园）钢可靠连接，在连接处应有接地符号标记。接地电阻值应不大于 4。5.4.5 应急排气阀应配红色警示标记和手柄开、关方向的标记。6 氧舱的维护管理6.1 维护保养的通用要求DB 14/T 773201376.1.1 氧舱使用单位应配备满足日常维护保养需要的专用维修器材、工具和物料。6.1.2 维修工作应保持设备的完整性。维修前后应注意清除异物，防止漏装、错装，并注意