生产部内审检查表

第 1 页，共 8 页生产部内审检查表审核部门 生产部 部门代表 胡廷针、刘再新 审核日期 2015-01-10 审核员 肖双、郭浩涉 ISO 条款 审核要点 审核方法 审核记录 意见4.2.3 文件控制 生产现场制定了哪些作业指导书？ 控制管理情况如何？ 现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？ 主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？ 每一道工序全部查询1.现场生产使用的记录表单有未受控版本，且填写不规范，未及时回收现象2.相关文件夹无标示及目录3.文件夹内联络单、工艺标准、记录表等混放在一起，未分类4.基本上都有作业指导书，但有部分作业指导书不在本岗位处，如负极裁大片工序在进行重新规划位置后作业指导书未及时迁移到新位置5.目前装配车间扩口工站没有作业指导书，需请研发部制作。各个车间需再做内部确认，防止遗漏。各车间再做自审确认，是否有位置错误及遗漏，若有请及时迁移或补齐4.2.3 文件控制 对上述控制文件执行情况如何？ 抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。此次没有就作业指导书上的操作规范及要点向作业员提问。班组长对员工需再做抽查，核实其是否熟悉 SOP 并能按规定操作5.4.1 质量目标 是否制定了部门分解质量目标及考核规定？ 分解质量目标实现情况如何？测量统计计算方法是否合理？ 查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 检查分解质量目标实现情况，判定统计计算方法的合理、有效性。有质量目标及考核管理规定，但是员工均不知道这个目标是什么每个员工都应了解本部门的质量目标和方针，需加强宣导第 2 页，共 8 页6.3 基础设施 产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？ 索查设备的管理规定和实施情况。 查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的规定？1.无设备管理规定2.全厂所有的设备点检表未受控3.设备点检表未落实点检，不规范记录，未签名确认，未及时收走旧的换新的4.存在部分设备履历卡过期或未填写现象，如负极搅拌机上有一张 2013 年 12月的未填写的设备履历卡请设备部和生产部改善6.3 基础设施 生产设备是否满足产品实现的需要？ 检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。生产设备可满足产品实现的需要 良好6.4 工作环境 组织所处的工作环境条件是否满足要求？ 是否得到了管理？ 识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等） 。车间工作环境良好，可满足生产需求但个别地方如注液车间有刺激气味，建议戴口罩高温老化房无温度计及温度、进出状态等记录本，无烟雾感应设备待改善7.5.1 生产和服务提供的控制 是否确定了生产和服务的全过程？ 是否规定了相应的控制要求？ 包括必要的作业指导书？ 索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程） ，并了解实施情况。有文件规定特殊过程，详见 QC 工程图。建议特殊工位制作控制卡，指出关键程度，控制要点，不良造成的影响等建议增加第 3 页，共 8 页7.5.1 生产和服务提供的控制 是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？ 检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。 在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。1.程序文件和 SOP 符合标准，能满足工厂的正常生产和品质。2.个别员工操作速度较快，结果无法保证。如测电压内阻，速度较快，未等待2 秒，待设备测量稳定后再测量下一产品班组长对员工需再做抽查，核实其是否熟悉 SOP 并能按规定操作7.5.1 生产和服务提供的控制 生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？ 索阅设备保养计划，抽查几台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。1.无设备管理规定2.未见保养记录3.全厂所有的设备点检表未受控设备点检表未落实点检请设备部和生产部改善7.5.1 生产和服务提供的控制 监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求？ 查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。1.大部分仪器有贴校验合格标签，且在有效期内；2.因时间关系，仪器设备没有一一确认。请生产部门自审：所有的量测仪器/监视和测量设备都需要有校验合格标签且处在合格期内。比如：钢尺、千分尺、游标卡尺、电子称、温湿度计、测温计、烘烤箱等。待完善（请生产部门内审，相关的量具/设备有无贴校验合格标签。如没有粘贴则及时提出，汇总给品质部改善）第 4 页，共 8 页7.5.1 生产和服务提供的控制 提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？ 索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品 3 箱确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。产品交付前的包装、防护、标识及装箱资料都能符合客户的要求良好7.5 生产和服务提供过程的确认 组织规定了哪些特殊/关键过程？ 对上述过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？ 是否进行了再确认？ 考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？ 查有关文件，对上述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。 了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认。 查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。 （技术、研发参加确认）有制作电池各工序质量控制线文件，规定了各个生产工序的目标良率、警戒线和拉停线。全体人员无相关上岗证需改善7.5.3 标识和可追溯性 是否规定了在生产和服务提供的全过程对产品进行标识（包括对产品的测量状态进行标识）？ 索要标识和可追溯性控制程序，并了解其实施情况。 查是否规定了在产品接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植也作了规定，以保证每一个产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能实现追溯。1.尚有部分物料未落实标识，或者标识不准确。如同一物料标示不是唯一2.所有工序都必须填写操作的具体时间，以便后续追溯。如装配车间扩口工站。扩口之后的电芯必须在 2H 内转入烤箱室进行烘烤。待持续改进第 5 页，共 8 页7.5.3 标识和可追溯性 当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 抽取数个伴随产品的标识记录， （如入库单、过程记录、货卡、标识卡等）检查标识的记录是否符合。 抽取数个有可追溯性要求的产品，进行追溯，评定是否能达到目的。 查生产现场使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识，以及对状态标识的保护情况。1.标示卡上的批次号是产品唯一性的标识；2.标示卡没有防护好，易掉落或混淆3.标示填写不完整，且不是随产品流动的，某些后工序的标示卡，前工序未填写4.物料有标识，但部分摆放混乱待完善7.5.4 顾客财产 生产现场顾客财产是如何控制的？ 有何规定？ 实施情况如何？ 索要有关顾客财产的控制管理文件，检查规定内容是否标准要求。作出判定并记录。 检查生产现场顾客财产的控制管理情况，有否记录、标识、隔离、查现状及记录。 若无顾客财产、则审核记录中也需说明。生产现场无顾客财产 良好7.5.5 产品防护 在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？ 产品防护的实施是否符合要求? 是否有效？ 向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。 索阅产品防护的文件； 抽查物料流转过程中的防护情况，尤其是注液后到包装出货，和半成品仓库的防护； 防护是否有效果1.有制定物料码放标准 ，来规范物料在搬运、包装过程中的注意事项；2.有制定半成品存放周期来规范物料、半成品在储存中的注意事项。3.部分产品未进行防护，如现场有直接暴露在空气中较长时间未及时放进烤箱真空保存的电芯4.部分烤箱状态不明确有存在电池，无法避免烤箱存在无法抽真空现象5.高温老化房物料盒严重堆积，未摆放在货架上，且层数较高6.未严格执行产品防护要求，如未加隔待改善第 6 页，共 8 页板、摆放杂乱、堆放过高等7.5.5 产品防护 在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？ 产品防护的实施是否符合要求? 是否有效？ 向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。 索阅产品防护的文件； 抽查物料流转过程中的防护情况； 按照文件的规定抽查成品的防护情况； 装配半成品的防护情况。有做，但部分不规范 待改善第 7 页，共 8 页7.6 监视和测量设备的控制 是否制定了对监视和测量设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求？ 在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？ 索阅控制管理程序文件，检查规定是否符合标准要求。 查看现场，对监测器具使用是否符合要求？ 是否有合格检定标记？ 是否在有效期内？ 维护状况是否符合规定要求？1.有制作仪器校验周期文件2.大部分仪器有贴校验合格标签，且在有效期内；3.因时间关系，仪器设备没有一一确认。请生产部门自审：所有的量测仪器/监视和测量设备都需要有校验合格标签。比如：钢尺、千分尺、游标卡尺、电子称、温湿度计、测温计、烘烤箱等。待完善（请生产部门内审，相关的量具/设备有无贴校验合格标签。如没有粘贴则及时提出，汇总给品质部改善）8.2.3 过程的监视和测量 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的监视和测理方法？ 过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的产品实现过程。 是否识别了过程监视和测量的环节（如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点自动监测点） 。审查结果 OK 良好8.2.3 过程的监视和测量是否按规定的要求进行了实施？效果如何？ 是否确定了监视和测量方法，如：测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。 是否对每一过程“持续满足预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？ 查在对过程进行监视和测量时运用统计技术的情况。按规定要求进行监视测量，暂未进行MSA 测量系统分析建议进行第 8 页，共 8 页8.3 不合格品的控制1、 组织是否制定了不合格品的控制程序？对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定？实施情况如何？2、 生产现场是如何监控不合格品的？ 索阅有关不合格品的控制程序，检查规定内容是否符合标准要求。 检查生产现场对不合格品控