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文档简介

严重程度发生概率 RPN风险级别1 COP1客户开发,合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误;2. 客户要求识别不完整;3. 未能确保能够满足客户要求就签署合同4 2 8 一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件: 合同评审管理程序业务部 2016年6-7月 有效2 COP2 产品打样1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.产品打样周期长,跟不上市场变化4 2 8 一般风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。 3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短 产品研发周期。相关文件: 产品设计与开发控制程序技术部 2016年6-7月 有效3 COP3 生产计划1.计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。4 2 8 一般风险1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。 3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。 相关文件:生产计划管理程序生产部 2016年6-7月 有效4 COP4 制造过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。4 2 8 一般风险1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件: 1.生产计划管理程序 2.产品标识和可追溯性控制程序 3.生产过程管理程序生产部 2016年6-7月 有效5 COP5 产品交付 1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。 5 2 10 一般风险1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。相 关文件: 1.生产过程管理程序2.产品检验管理程序3.不合格品控制程序生产部 2016年6-7月 有效6 COP6 顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低,导致顾客丢失。 4 2 8 一般风险1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期,与客户 保持积极沟通,以确保客户的满意 度,从而稳定客户。相关文件: 1.顾客满意控制程序生产部 2016年5-8月 有效7 MP01 经营计划管理 1.和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。 5 1 5 一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术 积累,随时保持在行业顶尖水准。 相关文件:无管理层 2016年6-10月 有效风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施责任部门/人实施时间(开始完成)评价措施有效性风险和机遇来源(内部/外部)严重程度发生概率 RPN风险级别风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施责任部门/人实施时间(开始完成)评价措施有效性风险和机遇来源(内部/外部)8 MP02 内部审核1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在4 2 8 一般风险1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目,责任 部门必须落实改善对策,审核员持 续跟进,直至不符合项目关闭。相关文件: 1.内部审核管理程序 2.纠正预防措施控制程序管理层 2016年9-10月 有效9 MP03 持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的能力。4 2 8 一般风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法,并在组 织内实施培训。相关文件:1.纠正预防措施控制程序管理层 # 有效10 MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整 4 2 8一般风险1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关文件:无 行政部2016年6-7月 有效11 MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施5 2 10 一般风险 1.制订风险对策 相关文件: 1.风险和机遇的应对控制程序 行政部 2016年6-7月 有效12 MP06 领导作用1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。 2.未能配置足够的资源。5 1 5 一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。 相关 文件:1.管理手册管理层 2016年6-7月 有效13 MP07 管理评审 1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。 5 1 5 一般风险1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做?”、 “怎么做?”“什么时候完成? ”,以确保管理评审的输出得到有效落实。 4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。 相关文件: 1.管理评审控制程序管理层 # 有效14 MP08 数据分析 1.数据信息不准确,导致分析的结论不合理。 4 2 8 一般风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性 实施监督和验证。 相关文件: 无管理层 # 有效严重程度发生概率 RPN风险级别风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施责任部门/人实施时间(开始完成)评价措施有效性风险和机遇来源(内部/外部)15 MP09 质量管理体系策划1.策划质量管理体系时,遗漏了的要求。 2.策划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。4 2 8 一般风险1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。 2.各项 要求的控制措施要经过不断的讨论 、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。行政部 2016年1-4月 有效16 MP10 信息交流1.交流的对象不明确; 2.交流的方法不当; 3.交流未能保证最终结5 1 5 一般风险1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。 2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。 3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 相关文件: 1.信息交流控制程序;2.内部沟通管理程序。行政部 2016年6-7月 有效17 SP01 文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况。 2.失效文件投入使用,导致引发不良后果。4 2 8 一般风险1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。 2.失效文件及时回收销毁,如需留 档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分。 相关文件: 1.文件控制程序 2.记录控制程序行政部 2016年6-7月 有效18 SP02 人力资源控制 1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。 5 1 5 一般风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工 作,或者招聘具备能力的人员等。相关文件: 1.人力资源管理程序行政部 2016年6-7月 有效19 SP03 设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。 3.设备经常损坏,影响生产进度5 1 5 一般风险1.设备的保养及备件储备。 2.建立完整的设备故障应急预案, 以确保生产过程的持续流畅。 相关文件: 1.生产设备管理程序生产部 2016年6-7月 有效20 SP04 采购管理1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。5 1 5 一般风险1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。 3.价格成本核算,与供方共赢。 4.供应商定期整改。相关文件: 1.供应商管理程序2.采购控制程序采购部 2016年6-9月 有效严重程度发生概率 RPN风险级别风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施责任部门/人实施时间(开始完成)评价措施有效性风险和机遇来源(内部/外部)21 SP05 仓库管理1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。 2.标识不清楚,导致是用错材料。5 1 5 一般风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件: 1.产品标识和可追溯性控制程序 2.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库 2016年6-7月 有效22 SP06 来料和成品检验1.原材料批量不良未检出。 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控制。4 2 8 一般风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。 3.建立检验合格与不合格标识。 4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件: 1.产品检验管理程序2.不合格品控制程序质检部 2016年5-9月 有效23 SP07 仪器校准管理 1.仪器精度不够,导致检测结果不准备。 5 1 5 一般风险1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的 仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。相关文件:1.监视和测量设备管理程序质检部 2016年6-7月 有效24 SP08 知识产权管理 1.组织知识不足,对产品及过程设计不足。 5 1 5 一般风险 1.可利用的知识的前期准备。 相关文件:组织知识控制程序 行政部 2016年6-7月 有效25 SP09 工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相关部门。 2.工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。4 2 8 一般风险1.所有工程变更需要及时下发变更通知单至相关部门。2.所 有变更需要验证。 相 关文件:变更控制程序生产部 2016年6-7月 有效26 SP10 不合格品管理1.标识不清楚,导致非预期的应用。 2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生4 2 8 一般风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用。 2.出现不合格品后,应及时分析原 因,采取对策,以确保不再产生不合格品。 相关文件: 1.不合格输出控制程序 2.不符合及纠正措施控制程序生产部 2016年6-8月 有效27 SP11 工作环境管理1.车间、仓库、物流对危险化学品生产储运的特殊要求(防火防爆防雷防静电等),相关检查维护制度没有建立。 2.没有对工作环境进行日常的检查维护。4 2 8 一般风险1.每年至少安排对甲类车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要求。 2.建立维护保养计划,以确保工作 环境得到了维护、保养和检查。相关文件: 1.生产设备管理程序 2.设备年检计划行政部 2016年5-6月 有效严重程度发生概率 RPN风险级别风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析序号 风险和机遇内容 管理措施责任部门/人实施时间(开始完成)评价措施有效性风险和机遇来源(内部/外部)28 SP12 信息安全管理 1.电脑故障引起的数据、资料、信息丢失。 5 2 10 一般风险1.由行政部负责对公司所有电脑的重要信息进行备份,做好数据管控。 2.行政部组织相关人员对公司电脑进行检查,对异常电脑及时进行维护或更换。3.组织信息安全宣传,要求办公人员将重要信息存储在非系统盘。相关文件:无行政部 # 有效29 MP11 内部环境1.公司价值观、使命等企业文化宣传不到位。2.基础设施、办公设施及运输设施等资源不充分。3.重要岗位人员流失及能力不足。4.公司业绩下滑导致经营困难。5 2 10 一般风险1.加强公司及部门的沟通管理,充分利用会议、墙报、内刊、网络等方式加工公司企业文化的宣传。2.积极落实资源采购管制程序,出现资源不充分时由需求部门申请,总经理批准后执行,暂无此类情况。3.加强团队建设,积极落实公司级、部门级和岗位培训,适当增加部门活动经费,提升公司凝聚力。4.市场导向,提升业务员公关能力,加强客户满意的调查分析,以及多元化发张。相关文件:公司环境分析控制程序管理层 # 有效30 MP12 外部环境1.经济环境影响可能,如宏观经济(国内经济环境)和微观经济(地区及行业)影响,以及竞争对手带来影响。2.外部政治环境及法律法规影响可能。3.技术进步带来影响。4.公司所处得去的地理位置、自然资源、社会环境状况带来影响。5 2 10 一般风险1.目前经济环境及竞争对手对公司影响较小,公司在行业深耕多年,客户稳定,受经济环境营销较小,后续公司加强市场定位和竞争对手分析,增强公司竞争力。 2.公司所处地位深圳特区,政府政策支持力度强,公司严格遵守相关法律法规,无不良影响及违规事件。 3.技术进步对公司业务影响较小。4.公司周围交通方便,社会稳定,无不良情况。相关文件:公司环境分析控制程序管理层 # 有效31 MP13 合规义务1.环境安全法律法规

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