菲普利 -妇产科PPT课件

香 港 李 氏 大 药 厂 xxx部 xxx,李氏大药厂,总部位于香港，是港股主版上市的生物制药公司，在中国医药行业经营超过17年；以自主药品研发、生产、销售和原研药品引进为一体，目前有12个品种上市，在研品种超过30个。,李氏大药厂：,2010年，获亚洲财经杂志Finance Asia颁发“2010亚洲最佳公司选举 (中国区)最佳小型企业”；2011年9月被福布斯评为亚洲最佳200公司；Sigma Tau Group为公司的策略性股东，是国际领先的医药研究公司，与辉瑞、罗氏、拜耳、惠氏等均有合作。目标：成为亚洲成功的生物医药集团。,LOGO,中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查,中华血液学杂志2004年11月第25卷第11期 中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组,表1 孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率,LOGO,孕妇缺铁,休克、易并发产褥感染,妊高症、贫血性心脏病,影响胎儿,产时产后即使失血不多，也易发生休克,分娩时易发生心力衰竭,早产、胎儿发育迟缓、死胎,LOGO,铁缺乏症的预防,育龄妇女筛查、孕妇筛查 均衡饮食、治疗疾病补充铁剂,LOGO,美国妇产科医师协会（ACOG）指南,基于严谨的科学依据( A级)：补铁能降低母体贫血的发生率基于有限的科学数据(B级)早产儿，出生体重偏低以及围产儿死亡的风险与妊娠期的缺铁性贫血相关母体Hb水平低于6g/dl的严重贫血与异常胎儿氧合有关，导致胎心异常，羊水容量减少，脑血管扩张和胎儿死亡,2008年7月第46，95号Number 95,july 2008,LOGO,美国疾病预防控制中心（CDC）指南,低剂量补铁： 推荐孕妇自第一次产前检查开始每日口服低剂量（30mg/天）的元素铁，同时加强富铁食物的摄入。,孕妇,铁缺乏症防治中存在的问题,食物中含铁量低，除母乳外吸收较差传统药物胃肠道耐受性差，患者用药依从性低对铁缺乏症的治疗不够重视,发病率,LOGO,简 介,商品名：菲普利通用名：蛋白琥珀酸铁口服溶液生产厂家：意大利意大泛马克大药厂上市时间：1987年中国总代理：李氏大药厂（香港）有限公司,LOGO,菲普利,LOGO,LOGO,安全性,雄性SD大鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁。3小时后进行胃和十二指肠组织活检。使用硫酸亚铁的大鼠，胃粘膜出现中度损伤，在损伤区域出现铁的沉积。对照组使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后，仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤，并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。,Chemical and biological characterization of iron-protein succinylate (ITF 282).P. Cremonesi, I. CaramazzaInt. J. Clin. Pharm. Ter Tox, 1993; 31 (1): 40-51,使用硫酸亚铁(200mg di Fe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片,使用蛋白琥珀酸铁(200mg di Fe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片,LOGO,Schiassi M, et al. Clinical tolerability and efficacy of iron proteinsuccynilate: a retrospective analysis of over 3000 published cases. European Iron Club Meeting, Porto, 4-7 Sept. 1990-Eucos N. 1, 1991-Eticoon Scientific Edition,LOGO,评价菲普利治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性,研究方法：200个专家门诊共录入妇产科3200例铁缺乏患者（62.2%为孕妇）。治疗方法： 每日餐前两次口服蛋白琥珀酸铁各1瓶(15ml，相当于Fe3+40mg），疗程至少30天。,LOGO,Sallusto A,et. Iron proteinsuccinylate：treatment of iron deficiency in obstetrics and gynecology.Minerva Ginecol.1990 May;42(5):191-5.,血清铁（g/dl）,血红蛋白（g/dl）,血清学检查,LOGO,不良反应发生率,6.1,2.4,LOGO,疗效评价,76.70,79.50,LOGO,临床应用指南,适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗，妊娠和哺乳期贫血的治疗。用法与用量缺铁性贫血的预防：成人、孕妇：每周23瓶，遵医嘱饭前口服。儿童：每周1-2瓶，遵医嘱饭前口服。,用法用量：缺铁性贫血的治疗：成人及孕妇：每日1-2瓶遵医嘱分两次饭前口服儿童：每天按体重1.5ml/kg(相当于三价铁4mg/kg)，遵医嘱分两次在饭前服用。治疗周