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文档简介
,阿米迪儿科呼吸疾病治疗新选择阿米迪在儿童哮喘治疗中的应用,1,儿童患者治疗依从性差直接影响治疗效果,一项影响儿童哮喘治疗依从性因素的临床研究结果显示:42%的患儿因依从性不佳而影响疗效治疗的便利性,疗效和安全性是影响依从性的主要因素,胡传奇. 儿科药学杂志2008;14(2):53-54.,2,透皮吸收制剂符合儿童患者需求的剂型,吸入制剂的特点给药剂量小直接作用于靶器官不良反应少但需要特殊吸入装置通常治疗成本较高,注射制剂的特点较难做到药效持续使用不方便,不适于维持治疗不良反应发生率高 副作用出现后难以去除,口服制剂特点起效相对较快有药效持续的剂型(缓释/控释使用相对简单方便通过肝脏代谢,增加机体负担副作用出现后去除较慢,3,透皮吸收制剂符合儿童患者需求的剂型,透皮吸收制剂的优点药效持久给药简单方便发生不良反应可及时终止给药全身不良反应发生率低,阿米迪全球第一个透皮吸收型长效支气管扩张剂,4,阿米迪全新剂型,持续释放,独创的药物结晶储存系统,有效控制药物持续均衡释放,5,阿米迪全新剂型,更多获益,与口服制剂相比,阿米迪作用时间显著增加,作用持续24小时与口服制剂相比,阿米迪不会引起血药浓度过度上升,全身不良反应发生率低与口服制剂相比,睡前给药时,阿米迪的血药浓度达峰时间与“晨降”易发时间段相吻合,有效抑制晨降的发生,6,儿科呼吸疾病治疗新选择阿米迪在儿童哮喘治疗中的应用,7,根据哮喘病情控制分级选择治疗方案,降 级,升 级,治疗级别,8,阿米迪全新剂型,指南推荐,中国支气管哮喘防治指南推荐,9,阿米迪改善支气管哮喘患儿夜间症状效果明显优于丙卡特罗片剂,冯晶 尚云晓等.实用药物与临床 2011;14(3):206-208.,11,研究设计,随机、单盲、平行对照研究共纳入100例6个月14岁轻、中度哮喘患儿:评估疗程7天疗效评估:日间和夜间哮喘症状改善的疗效判断治疗前后肺功能的改变,冯晶 尚云晓等.实用药物与临床 2011;14(3):206-208.,治疗组: n=50吸入布地奈德2次/d+妥洛特罗贴剂0.5mg-2mg,晚间贴敷,对照组: n=50吸入布地奈德2次/d+盐酸丙卡特罗片剂1g/kg,早晚口服,12,阿米迪改善支气管哮喘患儿夜间症状效果明显优于丙卡特罗片剂,本项研究显示:妥洛特罗贴剂(阿米迪)可有效改善支气管哮喘患儿的夜间症状,效果优于丙卡特罗片剂,NS,P0.05,冯晶 尚云晓等.实用药物与临床 2011;14(3):206-208.,13,本项研究显示:妥洛特罗贴剂(阿米迪)治疗可有效改善支气管哮喘患儿的睡前和晨起PEF,效果优于丙卡特罗片剂,阿米迪改善支气管哮喘患儿睡前肺功能效果明显优于丙卡特罗片剂,冯晶 尚云晓等.实用药物与临床 2011;14(3):206-208.,组间比较:P0.05,14,阿米迪治疗儿童支气管哮喘疗效确切有效改善哮喘患儿咳嗽、喘息、胸闷等临床症状控制憋醒等夜间症状疗效显著患儿睡前/晨间PEF值显著上升,优于丙卡特罗片剂,研究小结,15,儿童哮喘的长期管理治疗(减少患儿哮喘急性发作),Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,16,研究设计,23中心、随机、双盲、空白剂对照研究共纳入5-36个月轻中度持续性哮喘的婴幼儿86例疗效评估上呼吸道感染(URTI)诱发哮喘症状时使用阿米迪。每次发作期上呼吸道症状评分1年的总症状评分,治疗组: n=39妥洛特罗贴剂(阿米迪)0.5 mg-1.0 mg/d,每日1贴,对照组: n=41安慰剂贴剂,每日1贴,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,17,阿米迪显著缓解急性哮喘发作患儿的呼吸系统症状,本项研究显示:妥洛特罗贴剂(阿米迪)显著降低急性哮喘发作患儿的呼吸系统症状总评分,P=0.0457,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,41%,18,阿米迪快速缓解急性哮喘发作患儿的呼吸系统症状,本项研究显示:妥洛特罗贴剂(阿米迪)快速缓解急性哮喘发作患儿呼吸系统症状,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,19,阿米迪儿童哮喘治疗,用于门急诊中幼儿哮喘急性发作期。联合雾化治疗,加入阿米迪治疗,更长时间控制症状,防止症状反复。抑制晨降,适合夜间喘憋的病人,睡前贴服阿米迪。24h长效作用,减少症状发作,减少沙丁胺醇雾化次数。适合患儿家庭管理治疗中按需使用。长期使用ICS/孟鲁司特,上感发作,出现呼吸道症状出现时使用阿米迪(按需1-2周)。有效缓解咳喘加重和哮喘复发。,20,剂型与使用方法,剂量规格:1日1次,0.5-3岁以下为0.5mg,3-9岁以下1mg,9岁以上2mg。贴于胸部,背部上臂部均可。适应症:用于缓解支气管哮喘,急慢性支气管炎,肺气肿等起到阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。首次给药4h起效,Cmax出现在11-12h,24有效。,21,阿米迪贴剂 上市后调查结果,(崎山幸雄他:小児科臨床48:1351,995),牛田直子, Jpn Pharmac
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