标准解读
YY/T 0968.2-2014《医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉》是中国医疗器械行业标准之一,该标准主要针对医用光辐射防护镜在保护使用者视力健康方面的作用进行评估。它具体规定了如何通过一系列测试来评估这类眼镜对人眼视觉功能的影响,特别是关于视明觉(即亮度感知)和色觉(颜色识别能力)两个方面。
对于视明觉的评价,标准中可能包括但不限于对比度敏感度测试、光适应时间测量等方法,用以衡量佩戴者在不同光照条件下能否清晰地看到物体以及从亮环境到暗环境或反之适应速度如何。这些测试有助于确定防护镜是否影响了用户正常观看事物的能力。
而针对色觉部分,则会涉及到色彩分辨力检测,这通常需要使用专门设计的颜色图表或者仪器来进行。目的是检查在穿戴特定类型护目镜后,人们辨别各种颜色的能力是否有变化,这对于某些医疗场景下正确识别患者状况非常重要。
此外,标准还可能涵盖了实验条件设定、数据记录与分析的具体要求等内容,确保所有测试过程科学合理,并且结果具有可比性和重复性。通过遵循这一标准指导下的评估流程,可以有效保证所生产的医用光辐射防护镜既能满足基本的安全防护需求,同时也不会给佩戴者的日常视觉体验带来负面影响。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
©正版授权



文档简介
ICS1104070 C40 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T096822014 . 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分 视明觉和色觉 : MedicalopticalradiationprotectiveeyewearsEvaluationmethod Part2 Visionandcolorvision :2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T096822014 . 前 言 医用光辐射防护镜 评价方法 分为 个部分 YY/T0968 2 : 第 部分 光辐射危害降低程度 1 : 第 部分 视明觉和色觉 2 : 本部分为 的第 部分 YY/T0968 2 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出 。 本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会 归口 (SAC/TC103/SC1) 。 本部分起草单位 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检 : 、验院 。 本部分主要起草人 文燕 贾晓航 王敬涛 何涛 齐伟明 : 、 、 、 、 。 YY/T096822014 . 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分 视明觉和色觉 :1 范围 的本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法 YY/T0968 。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 光源显色性评价方法 GB/T5702 医用光辐射防护镜 评价方法 第 部分 光辐射危害降低程度 YY/T0968.12014 1 : 用于色度测量的 标准照明体 ISO10526:1999CIES005 CIE (Ciestandardilluminantsforcolor-imetrysecondedition) 光源显色性的测定方法 CIE13.31995 (Methodofmeasuringandspecifyingcolourrenderingpropertiesoflightsources) 色度学 CIE15:2004 (Colorimetry)3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 YY/T0968.12014 。31 . 暗视觉光效增率 increasingrateofscotopicluminousefficiency S I 处理器具的暗视觉光透过率与原器具的暗视觉光透过率差值的相对量 其表达式见式 , (1)。 S = V - I 1 100% (1 ) 0 式中 : 处理器具的暗视觉光透过率 V ; 原器具的暗视觉光透过率 0 。32 . 显色性 colorrenderingproperties 与参考标准光源相比较 光源显现物体颜色的特征 , 。33 . 显色指数
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