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抗菌药物临床合理应用抗菌药物临床合理应用1内容提要我国医疗机构抗菌药物使用现状抗菌药物不合理使用引发的危害医疗机构抗菌药物临床应用管理抗菌药主要分类及临床应用特点2我国医疗机构抗菌药物使用现状Part 1 3超级细菌超级细菌45政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面2011-3-11 中国青年报 中国青年报 钟南山:钟南山:第一,医生的理念、医生的医疗学术水平;第一,医生的理念、医生的医疗学术水平;第二,医生为了保护自己而滥用抗生素,也就是说第二,医生为了保护自己而滥用抗生素,也就是说 我我都用了,到时候不行,我能做的都做了;都用了,到时候不行,我能做的都做了;第三,我国以药养医的现状依然存在第三,我国以药养医的现状依然存在 ; 2011年全国医疗管理工作会议:年全国医疗管理工作会议: 医疗机构抗菌药物管理办法医疗机构抗菌药物管理办法 。 “抗菌药物应用专项治理行动抗菌药物应用专项治理行动 ” : 飞行突击检查飞行突击检查 。 全国通报,医院领导和当事医师诫勉谈话或行政处分全国通报,医院领导和当事医师诫勉谈话或行政处分。674世界各国的强烈反应WHO召开两次紧急会议,制定控制耐药策略美国发出了 “抗生素耐药 危机 ”的警告欧盟发出呼吁: “微生物耐药是对人类健康的威胁 ”世界各 国采 取行政手段,限制抗菌药物使用我国社会各界广泛关注, “抗菌药物联合整治 ”、 “专 项整治 ”、 “抗菌药物临床应用管理办法 ”85我国抗菌药物临床应用和细菌耐药特点 :1.抗菌药物临床应用品种多如喹诺酮类药物,美国仅批准 6种喹诺酮类药物临床应用,而我国已经批准近 20种临床应用,其中多数在美国和欧洲被严重风险警示。 据不完全统计 ,我国目前申批上市抗菌药物共计1800多个品种我国医疗机构抗菌药物使用现状962.抗菌药物使用率和使用强度偏高 ,用量偏大住院患者抗菌药物使用率为 68.9%,抗菌药物联合使用率 37.0%,抗菌药物使用强度 80.1DDD.门诊患者抗菌使用率为 21.8%,单张抗菌药物处方平均金额 158.2元 . DDD: 日协议处方量 ,80.1DDD即平均 100个患者 1天消耗 80.1人份的抗菌药物。我国医疗机构抗菌药物使用现状107我国医疗机构抗菌药物使用现状3.用药水平偏低 ,药物应用结构和用药方法不合理 .5年来我国抗菌药物使用总量的前三位:喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素; 类清洁手术抗菌药物预防应用正确率不足 30%。欧洲国家主要品种为青霉素、红霉素、阿莫西林、哌拉西林、头孢呋辛等。新型抗菌药物使用量与应用频率非常低。118我国医疗机构抗菌药物使用品种排序分组手术组非手术组第一位二代头孢喹诺酮类第二位硝咪唑类三代头孢第三位喹诺酮类二代头孢(全国抗菌药物临床应用监测网 2007年度结果) 12Part 2抗菌药物不合理使用引发的危害13 全球全球 - “滥用抗生素滥用抗生素 ”现象。现象。 中国中国 - 公认的公认的 “滥用抗生素大国滥用抗生素大国 ”。1415 2004.7.1中国食品药品监督管理局:中国食品药品监督管理局: 未列入非处方药的抗生素,在全国范围未列入非处方药的抗生素,在全国范围内所有零售药店必须凭医生处方销售。内所有零售药店必须凭医生处方销售。实际实际 上?上?16病原体,导致治疗失败过度使用抗菌药物给药剂量偏大、疗程过长联合用药无指证、使用新的昂贵的抗菌药不重视病原学检测结果,选用对病原体感染无效或疗效不强的抗菌药未充分重视药物的毒副作用及不良反应细菌耐药率逐年增加,导致治疗失败、病死率上升无效 /临床疗效不佳不良反应严重时可致残或致死,使患者承受极大痛苦临床不合理应用抗菌药物现状病原体尚未明确时选药不当不合理应用抗菌药物的危害所选抗菌药物未能广谱覆盖常见不合理应用抗菌药物导致众多危害,同时也使当前治疗策略面临巨大挑战我国抗菌药物临床不合理应用表现与危害17诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效;导致大量药物相关的不良反应发生,产生药源性疾病,危及生命安全;浪费医疗资源、增加患者的负担。18我国细菌耐药趋势2010年全国细菌耐药监测网对 20多万株临床分离细菌数据统计显示 :最常见的几种革兰阴性菌中 大肠埃希菌 对喹诺酮类耐药率在 60以上,对三代头孢菌素耐药率在 50以上;革兰阳性菌中, 耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌 比例占 58.5和 75.8,同时对大环内酯类、喹诺酮类、克林霉素等多种抗菌药物的耐药率超过 50。19常用抗菌药物的临床疗效逐年降低青霉素类、磺胺类、红霉素等抗菌活性不足过去的 20。头孢菌素:不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低,与上市初相比,已降低了 20 80%;三代头孢降低了 40以上,在世界范围颇为罕见。喹诺酮类药物:临床应用极为广泛,耐药现状非常突出,其疗效仅为上市初的 30 40%。20 Geek :你吃肉吗?如果你吃肉:你吃肉吗?如果你吃肉,那么你很不幸,因为吃肉就是吃,那么你很不幸,因为吃肉就是吃抗生素。抗生素。21动物滥用抗菌药物导致细菌耐药进一步加重 每年有 750 1000吨的金霉素、 5000 7000吨的土霉素用于食用动物。 1997年诺氟沙星生产总量 1100吨(兽用 400吨);环丙沙星 200吨 (兽用 85吨 );氧氟沙星 50吨 (兽用量占 15吨 )。 部分饮水、粮食、蔬菜、肉类、乳品等抗菌药物含量超标22药品不良反应 2014贵州省 ADR报告数量前 10位抗菌药左氧氟沙星阿奇霉素头孢曲松钠 (死亡 2例, 2014提取的风险信号涉及药品)头孢哌酮钠舒巴坦钠 (死亡 1例, 2014提取风险信号涉及药品)青霉素钠 (死亡 1例)头孢噻肟钠( 死亡 1例, 2014提取的风险信号涉及药品)阿莫西林替硝唑头孢呋辛钠 (死亡 1例, 2014提取的风险信号涉及药品)23药品不良反应 头孢哌酮钠舒巴坦钠致严重过敏反应 头孢曲松钠治过敏性休克 司帕沙星光敏反应 莫西沙星肝损害 帕珠沙星肾损害 加替沙星引起血糖异常24Part 3医疗机构抗菌药物临床应用管理255个规范个规范 抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则 2004年,卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部年,卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部 抗菌药物在围手术期的预防应用指南抗菌药物在围手术期的预防应用指南 2006年,中华医学会外科学分会年,中华医学会外科学分会关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年,卫生部年,卫生部 38号文件号文件 抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法 2011年年 7月月 1日,卫生部日,卫生部 抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南2005年,美国年,美国26 控制源头 :加强药品研发、生产管理 控制流通 :纳入处方药物管理 关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知 处方药与非处方药分类管理办法 控制应用 :2004年 8月 19日发布 应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 2005年 10月发布 抗菌药物临床应用指导原则 2008年 3月 24日发布 48号令 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2009年 3月 25日发布 38号令 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 加强农业、养殖业的管理:避免人畜共用控制抗菌药物不合理使用的对策27严格控制外科围术期抗菌药物预防使用;降低内科(非手术感染)抗菌药物预防使用,提高合理使用抗菌药物水平;实施抗菌药物的分级使用管理。临床抗菌药物使用的管控重点28相关法律法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实 施办法医疗机构药事管理规定处方管理办法抗菌药物临床应 用指导原则卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(即 2009年 38文) 医院处方点评管理规范 2010年 2月29 卫生部、 SFDA、工业和信息化

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