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文档简介

抗菌药物合理应用1前言 卫生部抗菌药物专项整治活动开展以来,规范化使用抗菌药物概念在医务人员心目中不断强化,抗菌药物的合理使用已成为各级医疗机构医务人员、卫生行政管理部门普遍关心的问题。本文就抗菌药物在临床应用中存在的一些问题进行分析,以促进我院抗菌药物使用的合理化、规范化。2医疗机构药事管理规定 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分3医疗机构药事管理规定 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作,开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务。 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。4相关概念知识 抗菌药物:一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。 主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。5抗菌药物临床应用管理办法 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 医疗机构应当严格执行 处方管理办法 、 医疗机构药事管理规定 、 抗菌药物临床应用指导原则 、 中国国家处方集 临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。6抗菌药物临床应用管理办法 购进药品。优先选用 国家处方集 、 国家基本药物目录 和 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 收录的抗菌药物品种。 二级医院不得超过 35种,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2种,处方组成类同的复方制剂 1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。7抗菌药物临床应用管理办法 其中,三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过 3个品规,注射剂型不得超过 8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 2个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5个品规。8抗菌药物临床应用管理办法 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级 。9-抗菌药分级管理原则非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌 药物 .10非限制使用级抗菌药物:青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺胺甲噁唑口服剂型、复方磺胺甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺氟沙星口服剂型、氧氟沙星口服剂型、克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱(黄连素)口服剂型 、呋喃妥因口服剂型、呋喃唑酮口服剂型、制霉菌素口服剂型 11 抗结核分枝杆菌药 在结核病专科门诊按 “非限制使用类 ”管理;在呼吸内科按 “限制使用类 ”管理,非呼吸内科按 “特殊使用类 ”管理 。12抗菌药分级管理原则限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用 13限制使用级抗菌药物:美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌酮注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林 克拉维酸口服剂型、阿莫西林 克拉维酸注射剂型、阿莫西林 舒巴坦注射剂、氨苄西林 舒巴坦注射剂、替卡西林 /克拉维酸注射剂型、哌拉西林 他佐巴坦注射剂、头孢哌酮 舒巴坦注射剂、新霉素口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿米卡星注射剂、异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口服剂型、阿奇霉素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂型、环丙沙星注射剂、氧氟沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧氟沙星口服剂型、左氧氟沙星注射剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西沙星注射剂、磷霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注射剂、两性霉素 B注射剂、氟胞嘧啶口服剂型、氟胞嘧啶注射剂、氟康唑口服剂型、氟康唑注射剂、伊曲康唑口服剂型、氯霉素注射剂、吡哌酸口服剂型 14抗菌药分级管理原则特殊使用级抗菌药物:具有 明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 新上市不足 5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物; 价格昂贵的抗菌药物 15抗菌药分级管理原则特殊使用级抗菌药物:亚胺培南 西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南 /倍他米隆注射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂、去甲万古霉素注射剂、万古霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服型剂、伏立康唑注射剂 16抗菌药物临床应用管理办法第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。 会诊人员资格由抗菌药物管理组负责认定17抗菌药物临床应用管理办法第二十五条 预防感染、轻度或者局部感染的治疗应当 首先选用 非限制使用级抗菌药物; 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物; 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。18抗菌药物临床应用管理办法第二十八条 具有 中级 以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 具有 高级 专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。19抗菌药物临床应用管理办法第三十条 紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于 1天用量 20抗菌药物临床应用管理办法第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。21抗菌药物临床应用管理办法第三十四条 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前 30分钟至 2小时内,清洁手术用药应静脉给药, 30min内滴完,不宜放在大瓶液体内慢慢滴入,否则达不到有效浓度。22 长时间放置引流物不是持续应用预防性抗菌药物的指征。 局部用生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌,但抗生素溶液冲洗创腔或伤口并无确切预防效果,不予提倡。23抗菌药物临床应用管理办法第四十三条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权; 限制处方权后,仍连续出现 2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。24抗菌药物临床应用管理办法第四十四条 医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其抗菌药物处方权:1. 抗菌药物培训考核不合格的;2. 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;3. 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的;4. 开具抗菌药物处方牟取私利的。25河北省抗菌药物分级管理及分级使用办法临床医师选择使用抗菌药物,制订药物治疗方案时,应综合考虑以下五个因素:(一) 患者的疾病状况 :感染部位、严重程度、年龄、机体生理、病理、免疫功能状态、基础疾病等。(二) 抗菌药物的特性 :包括抗菌药物的药效学特点(抗菌谱、抗菌活性和后效应等)、药代动力学特点(吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等)以及不良反应等。26河北省抗菌药物分级管理及分级使用办法 (三) 给药剂量 :按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药,治疗重症感染 (如败血症、感染性心内膜炎等 )和抗菌药物不易达到的部位的感染 (如中枢神经系统感染等 ),抗菌药物剂量宜较大 (治疗剂量范围高限 );而治疗单纯性下尿路感染时 ,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度 ,则可应用较小剂量 (治疗剂量范围低限 )。27河北省抗菌药物分级管理及分级使用办法 (四) 给药途径 :轻症感染可接受口服给药者,尽量选用口服吸收完全的抗菌药物;重症感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用静脉给药,以确保疗效;病情好转能口服时应及早转为口服给药。 (五) 有多种药物可供选用时,应优先选用价格低廉、抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物 。28河北省抗菌药物分级

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