GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)08-检定菌管理制度_第1页
GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)08-检定菌管理制度_第2页
GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)08-检定菌管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

检定菌管理制度第 1 页共 2 页文件类型 质 量 管 理 制 度 文件编码 SMP-QC-1008-00 执行日期执行部门 质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的: 建立检定菌的管理制度。范 围: 检验用菌种的管理。责任者: 化验员、中心化验 室主任。程 序：1、菌种接收（1）检定菌由专人保管，此人须受过专业培训，有足够的菌种保存经验。（2）根据检验品种的需要，由检定菌保管员制定购买计划，报中心化验室主任审核、质量部负责人批准。（3）检定菌保管员在接收标准菌种时，须填写接收记录，并在保存菌种容器外加贴标签（内容为名称、编号、接收日期），妥善保管。2、菌种的移植传代（1）长久保存的菌种在启用时，要经移种至适宜的培养基上进行培养，待生长后再行移种，如此连续 23 次，甚至多次，直至出现典型的形态和生化特征为止。（2）保存的菌种须按规定时间进行传代。（3）在检查或保存菌种过程中，遇有形态构造上有变异或污染菌等情况，需进行菌种移植分离培养以得到纯菌。（4）移植传代时须核对编号、传代次数、 传代日期、所用培养基等并记录。每次移植传代后，要与原种的编号、名称核对，检查培养特征无误时方可再继续保存。（5）传代次数必须控制，传代次数越多，突 变的机率越大。因此要尽量少 传代，必须根据菌种保存情况规定最多传代次数。第 2 页共 2 页3、菌种原种须按标签或所附说明书妥善保存，并上锁，以保 证安全，防止意外。移植传代后的菌种于普通冰箱内 28保存，每周 检查 一次冰箱温度、湿度，菌种管的棉塞是否松动生霉，有无异常，并逐次记录。4、菌种的使用和销毁（1）每次使用的菌种必须是培养后健康、生命力强、无变异的菌种。每次使用菌种均须作记录。（2）超过传代限度或经鉴定检查不合格的菌种，报中心化验室主任、质量部负责人审核批准后销毁
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论