GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）05-设备管理标准（SMP-EQ）01-计量管理制度

计量管理制度第 1 页共 2 页文件类型 设备管理制度 文件编码 SMP-EQ-2001-00 执行日期执行部门 设备工程部、生产部、车间、质量管理部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的：建立计量管理的制度。范 围：计量管理工作。责任者：生产部、设备工程部、车间、质量管理部负责人。程 序：1、计量工作的任务与意义（1）计量工作的主要任务是宣传贯彻执行国家计量法令和有关规定，依照国家计量标准，建立企业最高标准，实施量值的正确传递，组织开展计量测试和计量监督，对全厂范围内的在用计量器具进行选型、订货至报废全过程管理；对产品质量检测、工艺控制、物资供应、能源消耗、安全环保、经济核算的计量数据进行检测、认证和考核，确保量值统一，确保实测数据的可靠，为全厂的生产经营活动提供全面的计量保证。（2）计量工作是企业生产、经营管理的技术基础工作，是提高企业素质，确保产品质量，保证安全生产，促进技术进步和管理现代化的重要条件，也是企业开展 GMP 验证的必备条件。2、计量机构及计量保证体系（1）由设备工程部承担企业的计量管理和计量检定，接受技术监督部门的监督和业务指导。（2）设备工程部统一协调各部门的计量工作，坚持以质量为中心、计量为基础，形成计量保证体系。（3）计量管理网络由专职人员和兼职人员组成。3、计量标准和量值传递（1）设备工程部根据企业生产、经营、科研的实际需要和测试精度要求，在经济合理、实用的原则下，建立企业级最高计量标准，经政府技术监督部门考核合格后，实行企业范围内的量值传递，并随时接受政府技术监督部门的指导。（2）企业计量标准由专业人员管理，建立技术档案和使用记录，严格按周期送检，制定和执行维护保养规则，确保计量标准器具随时处于合格正常运行状态。第 2 页共 2 页4、计量器具的监督管理（1）设备工程部对计量器具从计划、审批、入库、验收、使用、检修、流转、降级和报废的全过程实行计量监督管理。（2）各类计量器具，均应建立台帐和技术档案，编制“计量器具明细目录”和“计量器具周检日程表” ，并根据变动情况随时进行修订和更改，对在用计量器具实行 A、B、C 分类管理。（3）最高标准器和用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量器具，按照国家规定申报，实行强制检定、管理。（4）新购置的计量器具应注有“CMC”标志，严禁购置非法定计量单位和国家已明令淘汰的计量器具以及无“CMC”标志的计量器具。（5）任何单位和个人均不准在工作岗位上使用无检定合格证或超过检定有效日期及检定不合格的计量器具。5、计量数据的监督认证管理（1）设备工程部对企业的计量数据实行数据采集、记录、归类填报，分析处理计量纠纷仲裁，数据反馈的全过程的计量认证管理。（2）设备工程部负责对各类报表和统计数据中的计量数据进行溯源认证，确保计量数据正确可靠。（3）各类经济计量数据报表由各部门设置的抄表人员抄码报统计员统计计算汇总，经计量负责人签署后方能上报，各类上报数据以设备工程部审核的数据为准。（4）设备工程部运用计量网络图对生产过程工艺控制、产品质量检验、能源计量、经营管理计量、安全防护、环境监测的计量数据进行监督、认证。6、计量人员培训（1）根据政府技术监督部门的规定及计量工作的实际需要，配备各类计量专业的检定、测试、维修人员和计量管理人员。（2）设备工程部必须有计划地对计量人员进行技术更新业务培训和轮训。