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文档简介

ZB-IB崩解仪标准操作规程文件类型质 量 检 验 仪 器 SOP文件 文件编码 SOP-QC-7084-00 执行日期执行部门质 量 部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目：目 的：规范 ZB-IB型智能崩解仪的操作。适用范围：检验室 ZB-IB型智能崩解仪责 任：检验室操作人员对该规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程 序：1.操作方法：1.1 打开总电源，面板显示“000” ，时间显示窗的指示灯每秒闪亮一次，表示仪器处于正常等待状态，否则按复位键，使之处于上述状态。1.2 在正常等待状态下按上行，下行键，进行时间设定。1.3 温度予置的五个指示灯表示予置的不同温度，按“予置”键可以循环予置，若予置 36.5时该灯呈不亮状态，其它四个灯亮，按“启动”键后，36.5的指示灯呈亮状态，其它灯相反，此时水箱温度自动加温调整，温度显示窗的数值是水箱的实际温度，到达予置温度时自动停止加温。1.4时间设定后，按启动键，电机开始工作，显示器恢复显示“000” ，系统处于计时工作状态，工作至予定时间，发出蜂鸣信号，电机停止工作，显示器显示时间，只要按任意一键，蜂鸣信号停止。1.5在工作状态时，按重显键，此时，显示予定时间，再按重显键，显示器显示工作时间。1.6在工作状态时，按重显键，此时，显示予定时间，再按重显键，显示器显示“000”，系统重新从 “000”开始工作，工作至予定时间停止。1.7在工作状态时，按暂停键，工作暂停，显示器显示“P”。再按启动键，系统从刚才的工作时间累计重新开始工作。1.8在工作状时，按复位键，两个系统同时复位，至正常等待状态，时间显示窗显示* * * * 制 药 厂操作标准- 质 量管理编 码 SOP-QC-7084-00文件名称ZB IB 崩 解 仪标 准 操 作 规 程 页 数 2-2的是原予置的时间。1.9工作正常至予定时间后，继续按启动键，系统继续工作，累计予置时间。1.10进行重复检测，先同时按“上行”和“清零 ”键，此时，检查予置时间是否正常，否则修正予置时间，再按启动键即可。2.样品的测定2.1取样品 6个，分别置于洁净的吊篮玻璃管中，每管各放一个。2.2需加挡板的各管加 1块挡板。2.3将装有供试品的吊篮浸入已达到温度为 371的介质溶液中，按启动键，电机开始工作，系统处于计时工作状态，工作至予定时间，发出蜂鸣信号，予定时间内应注意供试品的崩解情况。2.4测试完毕，关上总电源，拨下插头。2.5 测试完毕，关上总电源，拨下插头。3.注意事项3.1严禁无水升温，该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地，连接加热器再开总电源。3.2该仪器请勿置于潮湿处。3.3水箱上方有连接塑料管的尼龙单向阀，防止水箱的水虹吸。3.4橡胶垫非包装用，使用仪器时应将其置于有机玻
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