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文档简介

制药有限公司 GMP 管理文件题 目 交接班管理制度 编 码：SMPTM1500 共 3 页制 定 审 核 批 准制定日期 * 审核日期 * 批准日期 *颁发部门 GMP 办 颁发数量 15 份 生效日期 *分发单位 办公室、总工办、仓库、生产部及各班组一、目 的：建立交接班管理制度，做到认真交接，责任清楚，防止混药、错药及安全事故的发生。二、适用范围：适用于生产部各工序之间及上、下班之间的工作交接，仓库发料岗位参照执行。三、责 任 者：生产部班组长、操作工人、仓库管理员。四、交接班管理制度：1交接地点：在工作室现场进行交接，允许在其他场地进行口头交接。2交接内容：a 工作任务；b. 产品名称、批号、规格、重量、配制数量；c. 检验结果；d. 机器设备运行情况；e. 质量情况；f. 生产过程中发现异常情况及处理方法；g. 衡器使用情况；h. 清洁卫生状况；i. 其他事项。3交接方工：3.1 交班者交班前的准备：3.1.1 做好工作室及机器设备的清洁卫生；3.1.2 所有物料、工具、容器摆放整齐；3.1.3 填好交接班记录 （编码：RD0104300） 。3.2 交班者将生产指令（有关书面通知） 、领发料记录、班记录及所填好的交接班记录一起给接班者审查；3.3 接班者逐项检查，特别是按本制度第 2 条有关内容检查复核；3.3.1 物料交接：接班者安照有关指令、交班记录、物料盛装单等逐项检查、复核，对物料要检查外观质量，发现异常及进提问。3.3.2 生产设备及工具、容器、衡器皎接：接班者除问清有关情况外，对设备应试运行，检查工具、容器数量、清洁卫生状况及是否有损坏，检查衡器的灵敏度及法码等。3.3.3 工人任务的交接：“指令”及书面通知原本、其它事项一列按书面形式进行，在交接记录中交班者写清楚。3.4 精神药品交接时双方班长要在场并执行特殊药品管理制度 （编码：MS0560600）的相关条款。3.5 交班人地耐心解答班人提出的问题；接班人所发现的问题应记录在交接班记录 （编码：RK0104300）上， （领发料岗位可在领发料记录中注明）以便考查；3.6 交接完后交接双立要在交接记录上签字；4凡是开两班的工序，其接班者奕提前 10 分钟进工作室接班。接班者未按时到达、交班者不得离开岗位，可向班组第或生产部负责人反映，由他们作出决定。5责任：5.1 交接时，接班人所发现的问题由交班人负责处理，所发生的事故由交班人负责；5.2 接班后所发生的问题或事故由接班人负责。附件：交 接 班 记 录编码：RD0104300项 目 交接人记录 接班人记录1生产指令2工艺
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