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文档简介
法定传染病卫生行业诊断标准根据 中华人民共和国标准化法 的规定:由我国各主管部、委(局)批准发布,在该部门范围内统一使用的标准,称为行业标准。机械、电子、建筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等等,都制定有行业标准。1988年12月行业标准代号WS疑似病例临床诊断病例 实验室确诊病例病原学检测乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)n 1范围n 本标准规定了乙型病毒性肝炎(简称乙肝)的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。n 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。n 2术语及定义n 下列术语和定义适用于本标准n 2.1 乙肝病毒( HBV) :属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科,其核酸由不完全双链 DNA组成,约 3200个核苷酸,能引起人类乙型病毒性肝炎。n 2.2 乙肝病毒表面抗原( HBsAg) :是乙型肝炎病毒外膜蛋白的主要成分 ,是感染乙肝病毒的标志。n 2.2 乙肝病毒 e抗原( HBeAg) :是 HBV前 C区和 C区基因编码的分泌型蛋白,分子量约 15kD。是 HBV DNA复制的标志之一。n 2.3)乙肝病毒核心抗体 (抗 -HBc) :为乙肝病毒感染后核心抗原( HBcAg)刺激机体产生的抗体,提示乙肝病毒的既往感染或现症感染,其中抗 -HBc IgM阳性表明患者为急性 HBV感染,抗 -HBc IgG阳性,但抗 - HBc IgM阴性或低水平,表示慢性或既往感染。n 2.4 乙肝病毒脱氧核糖核酸( HBV DNA) :指 HBV的基因组,含有 HBV全部遗传信息的成分。是反映病毒复制的指标。n 2.5丙氨酸氨基转移酶( ALT) : 主要存在各组织细胞中,以肝细胞中含量最多,当肝细胞病变、坏死或肝细胞膜通透性增加时, ALT可大量释放入血,使血中该酶的活性显著升高,故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)n 3诊断原则n 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断,确诊须依据血清 HBV标志和 HBV DNA检测结果。n 4诊断分类n 根据临床特点和实验室检查等将乙型病毒性肝炎分为不同临床类型,包括急性乙肝,慢性乙肝,乙肝肝硬化,乙肝相关的原发性肝细胞癌。乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)n 5诊断n 5.1 急性乙肝n 5.1.1 近期出现无其它原因可解释的明显乏力和消化道症状,可有尿黄,眼黄和皮肤黄疸。n 5.1.2 肝脏生化检查异常,主要是血清 ALT升高,或 /和血清胆红素升高。n 5.1.3 HBsAg阳性。n 5.1.4 有明确的证据表明 6个月前 HBsAg阴性。n 5.1.5. 抗 -HBc IgM阳性 1:1000以上。n 5.1.6. 肝组织学符合急性病毒性肝炎改变。n 5.1.7 恢复期血清 HBcAg阴转,抗 HBc阳转。乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008) 5.1.8 疑似急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断:5.1.8.1同时符合 5.1.1和 5.1.3。5.1.8.2同时符合 5.1.2和 5.1.3。 5.1.9 确诊急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断5.1.9.1 符合疑似病例加 5.1.4 。5.1.9.2 符合疑似病例加 5.1.5 。5.1.9.3 符合疑似病例加 5.1.6 。5.1.9.4符合疑似病例加 5.1.7 。乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)n 5.2 慢性乙肝n 5.2.1 急性 HBV感染超过 6个月或发现 HBsAg阳性超过 6个月。n 5.2.2 HBsAg阳性持续时间不详,抗 - HBc IgM阴性。n 5.2.3 慢性肝病的体征如肝病面容,肝掌,蜘蛛痣,肝、脾肿大等。n 5.2.4血清 ALT反复或持续升高,可有血浆白蛋白降低或 /和球蛋白升高,胆红素升高等。n 5.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。n 5.2.6 血清 HBcAg阳性或可检出 HBV DNA并排除其他致 ALT升高的原因。 乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)n 5.2.7疑似慢性乙肝病例n 符合下列任何一项可诊断5.2.7.1符合 5.2.1加 5.2.2 。5.2.7.2符合 5.2.2加 5.2.3 。5.2.7.3符合 5.2.2加 5.2.4 。n 5.2.8 确诊慢性乙肝病例:n 符合下列任何一项可诊断。 5.2.8.1同时符合 5.2.1, 5.2.4和 5.2.6;5.2.8.2同时符合 5.2.1, 5.2.5和 5.2.6;5.2.8.3同时符合 5.2.2, 5.2.4和 5.2.6;5.2.8.4同时符合 5.2.2, 5.2.5和 5.2.6;丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 3诊断依据n 3.1流行病学史n 3.1.1 曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗,或器官移植。n 3.1.2有血液透析史、不洁注射史,或其他消毒不严格的有创检查、治疗史,有静脉注射毒品史。n 3.1.3职业供血者,特别是接受过成分血单采回输者。n 3.1.4与 HCV感染者有性接触史,或 HCV感染者(母亲)所生的婴儿。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 3.2临床表现n 3.2.1 急性丙型病毒性肝炎n 3.2.1.1病程在 6个月以内,全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。n 3.2.1.2可有轻度肝肿大、部分患者可出现脾肿大;少数患者可伴低热或出现黄疸。n 3.2.1.3部分患者可有关节疼痛等肝外表现。n 3.2.1.4部分患者可无明显症状和体征。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 3.2.2慢性丙型病毒性肝炎n 3.2.2.1病程超过 6个月,全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。n 3.2.2.2部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大。n 3.2.2.3部分患者可无明显症状和体征。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)3.3实验室检查3.3.1 急性丙型病毒性肝炎有血清 ALT、 AST升高,部分病例可有血清胆红素升高。部分慢性丙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有 ALT、 AST升高。3.3.2 血清抗 -HCV阳性。3.3.3血清 HCV RNA阳性。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 3.4组织病理学检查n 3.4.1 急性丙型病毒性肝炎n 可有小叶内及汇管区炎症等多种病变,其组织学特征包括:n a)单核细胞增多症样病变,即单个核细胞浸润于肝窦中,形成串珠状;n b)肝细胞大泡性脂肪变性;n c)胆管损伤伴汇管区大量淋巴细胞浸润,甚至有淋巴滤泡形成;n d)常见界面性炎症。n 3.4.2慢性丙型病毒性肝炎n 肝组织中常可观察到不同程度的界面炎、汇管区淋巴浸润甚至淋巴滤泡形成、胆管损伤及不同程度的纤维化,小叶内肝细胞脂肪变性、库普弗细胞或淋巴细胞聚集。n 3.4.3慢性丙型病毒性肝炎肝硬化n 在慢性丙型病毒性肝炎病理改变的基础上出现肝纤维化及小叶结构的改变,即假小叶形成。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 3.5影像学检查n 3.5.1 急性丙型病毒性肝炎n B超、 CT或 MRI可显示肝脾轻度肿大。n 3.5.2慢性丙型病毒性肝炎n B超、 CT或 MRI显示肝实质不均匀可见肝脏或脾脏轻度增大。n 3.5.3丙型病毒性肝炎肝硬化n B超、 CT或 MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状、肝实质不均匀甚至呈结节状,门静脉增宽,脾脏增大。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 4诊断原则n 依据流行病学资料、症状、体征和肝功能试验结果进行初步诊断, 确诊丙型病毒性肝炎须依据 HCV RNA检测 。区分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎肝硬化须根据明确的暴露时间、影像学及组织病理学检查结果。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 5 诊断n 5.1疑似丙肝病例n 符合下列任何一项可诊断:n 5.1.1符合 3.1和 3.2。n 5.1.2符合 3.1和 3.3.1。n 5.2临床诊断丙肝病例n 符合下列任何一项可诊断:n 5.2.1符合 3.3.2和 3.1。n 5.2.2符合 3.3.2和 3.2。n 5.2.3符合 3.3.2和 3.3.1。n 5.3确诊丙肝病例n 疑似病例或临床诊断病例和 3.3.3( HCV RNA+)。丙型病毒性肝炎诊断标准( WS213-2008)n 5.3.1 急性丙肝诊断n 符合下列任何一项可诊断:n 5.3.1.1符合 3.3.3和 3.2.1。n 5.3.1.2符合 3.3.3和 3.4.1。n 5.3.2慢性丙肝诊断n 符合下列任何一项可诊断:n 5.3.2.1符合 3.3.3和 3.2.2。n 5.3.2.2符合 3.3.3和 3.4.2。n 5.3.2.3符合 3.3.3和 3.5.2。流行性出血热诊断标准( WS278-2008)n 流行性出血热 ( Epidemic Hemorrhagic Fever, EHF)是由汉坦病毒引起的一种自然疫源性疾病,简称出血热。在国际上与流行性肾病( nephropathia epidemica, NE)等统称为肾综合征出血热( hemorrhagic fever with renal syndrome, HFRS) 流行性出血热诊断标准( WS278-2008)n 3 诊断依据n 3.1 流行病学史n 3.1.1 发病前 2个月内有疫区旅居史。n 3.1.2 发病前 2个月内与鼠类或其排泄物(粪、尿)、分泌物等有直接或间接接触史或可疑接触史。流行性出血热诊断标准( WS278-2008)n 3.2 临床表现n 3.2.1 发热,可伴有乏力、恶心、呕吐、腹痛及腹泻等消化道症状。n 3.2.2 充血、渗出和出血等毛细血管损害表现:如面、颈和胸部潮红(三红),酒醉貌,头痛、腰痛和眼眶痛(三痛),球结膜充血、水肿,皮肤出血点,重者可有腔道出血。n 3.2.3 低血压休克。n 3.2.4 肾脏损害:尿蛋白、镜下或肉眼血尿,尿中膜状物,少尿或多尿。n 3.2.5 典型病程分为发热期、低血压休克期、少尿期、多尿期和恢复期(五期经过)。流行性出血热诊断标准( WS278-2008)n 3.3 实验室检测n 3.3.1 血常规 n 发热期外周血白细胞计数增高和血小板减少,出现异型淋巴细胞;血液浓缩(低血压休克期)或血液稀释(少尿期)。n 3.3.2 尿常规n 尿蛋白阳性,可出现镜下血尿、管型尿。可有肉眼血尿和尿中膜状物;尿沉渣中可发现巨大的融合细胞。n 3.3.3 血生化检查n 血肌酐、尿素氮升高。n 3.3.4 血清特异性 IgM抗体阳性。n 3.3.5 恢复期血清特异性 IgG抗体滴度比急性期有 4倍以上增高,检验方法见附录 A。n 3.3.6 从病人标本中检出汉坦病毒 RNA。n 3.3.7 从病人标本中分离到汉坦病毒。流行性出血热诊断标准( WS278-2
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