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CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017二甲双胍金标准再添新证据 二甲双胍临床应用专家共识 (2016年版 ) 解读 CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017内容概要二甲双胍 2016年版新共识概览确认二 甲双 胍的临床 地位与疗效指导二 甲双胍在特殊人群中 的应用承接精华 更添新据 :广泛获益 有理有据:经典之上 中国证据:CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 20172014版二甲双胍临床应用专家共识得到临床医生广泛认可与应用, 2016版新共识又添新证据2014 2015 20162014版 得到临床医生 广泛认可和应用 ,成为正确 认识、合理使用二甲双胍的重要学术 参考 文献 二甲双胍的研究不断涌现Pubmed数据提取; Metformin为关键词;时间为 2014.5.312016.5.31 临床 研究 288篇文献 综述 467篇病例报告55篇2016版 由 36位临床内分泌及药学专家多轮会议及邮件讨论,检索复习 250篇核心文献, 新增 /更新文献 45篇母义明 , 纪立农 ,等 . 中国糖尿病杂志 . 2014;22(8):67381.; 母义明 , 纪立农 ,等 . 中国糖尿病杂志 . 2016;24(10):87184.未来每 2年更新CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017承接精华:新共识 基于 经典二 甲双胍研究结果 以上经典 研究为二甲双胍共识提供高质量证据,为 2014版共识的基础1.UKPDS Group .Lancet 1998,9131(352):85465.; 2.Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008, 359(15):157789.; 3.Adriaan K, et al. Arch Intern Med. 2009;169(6):61625.; 4.Knowler WC, et al. N Engl J Med, 2002;346(6): 393403.; 5.Diabetes Care, 2012;35:7317.; 6.Deepak I, et al. JAMA. 2006,295:1809.; 7.Steven E, et al. N Engl J Med. 2006;355:242743. 8.Cryer DR, et al., Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):53943.; 9.Garber AJ, et al., Am J Med. 1997 Dec;103(6):4917.; 10.Hong J, et al., Diabetes Care. 2013 May;36(5):130411.UK PROSPECTIVE DIABETES STUDYUKPDS1,2HYPERINSULINEMIA: THE OUTCOME OF ITS METABOLIC EFFECTSHOME3THE STUDY ON THE PROGNOSIS AND EFFECT OF ANTIDIABETIC DRUGS ON TYPE 2 DIABETES MELLITUS WITH CORONARY ARTERY DISEASESPREAD-DMCAD10THE REDUCTION OF ATHEROTHROMBOSIS FOR CONTINUED HEALTH REGISTRYREACH4DIABETES PREVENTION PROGRAM OUTCOME STUDYDPP/OS5,6A DIABETES OUTCOME PROGESSION TRIALADOPT7COMPARATIVE OUTCOMES STUDY OF METFORMIN INTERVENTION VERSUS CONVENTIONAL APPROACHCOSMIC8Efficacy of metformin in type II Diabetes, results of a double blind placebo controlled dose response trialGarber9CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017更添新据:新共识是对 糖尿病防治 指南二甲双胍具体临床应用的补充2013版中华医学会糖尿病学分会发表 2型糖尿病防治指南 12016版美国糖尿病协会发表糖尿病治疗标准 42016版美国内分泌临床医师协会发表糖尿病治疗法则更新 52015版英国国家卫生系统发表成人 2型糖尿病管理指南 32015版欧洲糖尿病研究协会与美国糖尿病协会发表立场声明 21.中华医学会糖尿病学分会 . 中华糖尿病 杂志 . 2014;6(7):44798.; 2.Inzucchi SE, et al. Diabetes Care. 2015;38(1):1409.; 3.National Institute for Health and Care Excellence Guideline 2015.; 4.Diabetes Care. 2016;39(S.1):S4S5.; 5. Endocrine Practice. 2016;22(S.1) 84113.; 6.Ji L, et al. J Diabetes Investig. 2016;7(5):72736.; 7.Cheng Q, et al. J Diabetes. 2015;7(2):18291.; 8. Ji LN, et al. Diabetes Obes Metab. 2016;18(8):77582.基于中国 2型糖尿病人群的研究越来越多 6-8CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017新共识仍沿用高质量的循证医学证据及推荐级别母义明 , 纪立农 ,等 . 中国糖尿病杂志 . 2016;24(10):87184.等级 证据来源I级按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的 RCT及对其所做的系统性评价或荟萃分析II级 单个的样本量足够的 RCT研究III级 设有对照组但未用随机方法分组的研究IV级 无对照组的系列病例观察V级 专家意见、个案报道和临床总结推荐级别A 强力推荐,证据肯定,能改善健康结局,利大于弊B 推荐,有较好证据,能够改善健康结局,利大于弊C不作为常规推荐,有证据能够改善健康结局,但无法明确风险获益比D 不推荐,证据不足或对健康结局弊大于利CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017 一项关于 2006-2013年 2型糖尿病药物应用、血糖控制及严重低血糖发生率变化趋势的回顾性 研究,来源于美国大型数据库 (OLDW), 研究对象 是诊断为 2型糖尿病至少一年以上的患者,总数达 1,657,610人美国大数据 研究结果:近十年降糖新药迭出,控糖却未显著改善Lipska KJ, et al. Diabetes Care. 2016 Sep 22. pii: dc160985. Epub ahead of printHbA1c15.0mmol/L 第 6周至第 12周: FPG13.3mmol/L 第 12周后: FPG11.1mmol/L进入 2周单盲安慰剂导入期停用 AHA HbA1c 7.511.0%安慰剂 (n=127)西格列汀 100mg qd (n=120)二甲双胍 500mg bid (n=126)二甲双胍 850mg bid (n=124)西格列汀 /二甲双胍 50/500mg bid (n=122)西格列汀 /二甲双胍 50/850mg bid (n=125)空腹指尖血糖7.2mmol/L14.4mmol/LS R筛查期 8周 AHA洗脱期 单盲安慰剂双盲治疗期访视 1 访视 210周访视 32周访视 4第 1天访视 5第 6周访视 6第 12周访视 7第 18周访视 8第 24周中国 证据AHA=降糖 药物CHN/MULD/1216/0007 vaild until 20 Dec 2017Ji L, et al. J Diabetes Investig. 2016 Feb 29. doi: 10.1111/jdi.12511. Epub ahead of print基线 HbA1c接近 9%的新诊断患者 ,二 甲双胍单

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