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专注于人 专精于药吉林敖东洮南药业股份有限公司 心脑舒通胶囊的产品介绍心脑舒通胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司护心护脑护心护脑 双重保护双重保护活血化瘀、舒利血脉活血化瘀、舒利血脉内 容内 容、企业简介、产品简介、临床药理作用、作用机制研究、临床疗效观察 公司隶属于吉林敖 东药业 集 团 股份有限公司 公司注册 总资 本 4698万元, 总资产 2.25亿 元。 国家重点高新技 术 企 业 国家 发 改委高技 术产业 化示范企 业 八个 剂 型五个 车间 全部通 过 GMP认证 公司 现 有品种个,八大 剂 型。涵盖了心 脑 血管、 肿 瘤、解 热镇 痛、肝病和糖尿病五大 类 。企业简介企业简介符合符合 GMP要求的综合制剂车间要求的综合制剂车间产品简介产品简介1、产 品 概 述2、产 品 特 点3、用 法 用 量4、注 意 事 项1、产品概述、产品概述 心脑舒通胶囊是自单味药材蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。 主要成分:甾体皂苷,包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。 功 能:活血化瘀、舒利血脉。 适应症:用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂;语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。2、产品特点、产品特点l本品为单味中药提取制成的口服制剂。l 本品属天然绿色植物药,适合长期服用l 本品具有心、脑同治功效l 本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应l 本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用3、用法用量、用法用量l 口服 ,一次 3粒,一日 3次,饭后服用。l 适合长期预防和维持治疗。l 颅内出血后尚未完全止血者忌用l 有出血史或血液低粘症患者慎用4、注意事项、注意事项临床药理作用临床药理作用一、抑制血小板聚集二、对血栓形成的影响三、降血脂作用四、改善血液流变性五、改善心脏和血管功能一、抑制血小板聚集一、抑制血小板聚集1、血浆中、血浆中 GMP 140影响影响试验研究表明:心脑舒通能显著降低血浆中 GMP 140水平(与空白组比较 P 0.05),抑制血小板活化,从而抑制血小板聚集。 西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2) 2、血浆中、血浆中 TXB2、 6 Keto-PGF1水平的作用水平的作用大鼠高脂食物喂养大鼠高脂食物喂养4周,随机分组。周,随机分组。空白对照组高脂食空白对照组高脂食物和生理盐水;物和生理盐水;试验组高脂食物和试验组高脂食物和心脑舒通。心脑舒通。试验研究结果:试试验研究结果:试验组能显著降低血验组能显著降低血浆中浆中 TXB2水平,水平,同时显著升高同时显著升高 6Keto-PGF1水平水平。 ( P 0.05)表明:心脑舒通能够降低表明:心脑舒通能够降低 TXA2和提高和提高 PGI2,调节,调节 TXA2/PGI2失衡,起失衡,起到抑制血小板聚集的作用。到抑制血小板聚集的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2) 3、血小板聚集率的影响治疗前 治疗后 P值Adr诱导 77.6077.691 69.0678.843 0.01ADP诱导 75.20013.896 64.53311.214 0.01缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后,对肾上缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后,对肾上腺素(腺素( Adr)或二磷酸腺苷()或二磷酸腺苷( A D P)诱导的血浆血小板聚)诱导的血浆血小板聚集率明显下降,有显著的抑制血小板聚集作用。集率明显下降,有显著的抑制血小板聚集作用。 中西医结合杂志中西医结合杂志二、血栓形成的影响二、血栓形成的影响1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用本研究证实,蒺藜皂苷能明显延长大鼠动脉血栓形成时间,与空白对照组比较( P 0.05)有显著的差异,心脑舒通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2) 2、血浆、血浆 t-PA、 PAI含量的作用含量的作用试验研究结果:试验组能显著提高血浆中试验研究结果:试验组能显著提高血浆中 t-PA水平,同时显著降低水平,同时显著降低 PAI水平(与空白组比较水平(与空白组比较 P 0.05)。)。表明:心脑舒通能够调节血液纤溶系统,起到抑制血栓形成的作用。表明:心脑舒通能够调节血液纤溶系统,起到抑制血栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2) 三、降血脂作用三、降血脂作用1、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响 本研究证实,蒺藜皂苷能降低高脂动物 TC、LDL及 TC/HDL比值,具有明确的降脂作用,明显降低梗死后大鼠的血脂水平,对心肌梗死后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室2、对高血脂症家兔血脂的影响、对高血脂症家兔血脂的影响 方法: 健康雄性日本大耳白兔,随机取 10只作为正常对照组,喂普通饲料, 40只给予高脂饮食喂养 4周,随机分为四组: 模型组喂高脂饲料; 、 高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组 阳性药物对照组,喂以高脂饲料和辛伐他汀, 2周,测定血脂( TC、 TG)。结果:结果:与模型组比较,小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水平明显降低( p0.05),表明心脑舒通具有良好的降脂作用 。 试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室四、改善血液流变性四、改善血液流变性项 目 例数 治疗前 服药后 1h 治疗后 全血比粘度高切变值50 6.600.90 6.350.98* 6.100.76*30 6.171.24 - 5.361.23* 45 4.920.56 - 4.050.49* 低切变值50 10.012.38 8.882.34* 8.081.82* 30 8.741.96 - 6.761.24* 45 8.130.88 - 7.131.23* 血浆比粘度 50 1.870.14 1.820.13* 1.750.12* 30 1.870.23 - 1.660.17* 45 1.750.08 - 1.570.15* 红细胞压积 45 47.714.37 - 45.324.94* 红细胞电泳 50 212 202* 192* u心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性,降低全血和血浆比粘度,促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。u使微循环缓慢的血流加速,改善缺血组织和细胞的循环代谢。结果表明,本品能显著增加有效血容量( BV)、提高每搏输出量( SV)、每分输出量( CO),提高了心搏指数( SI)、心脏指数( CI) , 降低了血管总外周阻力( TPR),提高了左心有效泵力( VP.),明显改善心脏和血管功能。治疗前 治疗后 1h P值BV (L%) 5.1301.110 5.4951.090 0.01SV(m1/搏 ) 107.33524.360 118.12828.960 0.01CO (L/min) 9.4372.440 10.2472.692 0.05SI (ml/搏/min) 63.53912.312 69.69215.499 0.05CI (L/min/m2) 5.5691.200 6.0150.390 0.01TPR 915.28180.70 833.433170.050 0.001Vpe(kg/搏 ) 2.1950.350 2.2930.427 0.05五、改善心脏和血管功能五、改善心脏和血管功能中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医院中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医院药理作用小结药理作用小结试验表明:心脑舒通具有抑制血小板聚试验表明:心脑舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用,对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死,对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。液高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。作用机制研究作用机制研究研究单位:中国中医科学院心血管病研究室北京中医药大学东方医院实验室抑制炎性因子 TNF、 IL-1调控凋亡基因 Bcl-2、 BaxTNFIL-1TNFIL-1ICAM-1刺激PMNs细胞毒性炎症反应与内皮细胞粘 附 细胞浸润蛋 白高度表达心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通细胞细胞凋亡凋亡细胞细胞凋亡凋亡细胞凋亡细胞凋亡抑制炎性因子抑制炎性因子 TNF 、 IL-1试验数据试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等 抑制抑制BaxBcl-2Fas细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡系统BaxBaxBaxBaxBcl-2抑制抑制促进促进心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通调控凋亡基因 Bcl-2、 Bax试验数据试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等 心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血类疾病的有效药物,机制研究已走在类疾病的有效药物,机制研究已走在中药研究的前列,从分子和基因水平中药研究的前列,从分子和基因水平,进行了大量的试验研究,为心脑舒,进行了大量的试验研究,为心脑舒通通 20多年的临床疗效提供了更有利的多年的临床疗效提供了更有利的证据支持。证据支持。临临 床床 应应 用用心血管方面主要用于:心血管方面主要用于:冠心病心绞痛冠心病心绞痛脑血管方面主要用于:脑血管方面主
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