质量管理系统手册

银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B发行日期 2010 / 7 / 5质量管理系统手册第 1 页 共 21 页质量手册此质量手册是银图(东莞)电器有限公司控制质量活动运作的文件,它定义了本司质量系统成,是为符合国际质量标准 ISO 9001 : 2008 的要求而建立, 此质量系统的适用范围是银图(东莞)电器有限公司所有产品.发放范围：董 事 工程开发 市场部 管理代表 物控部 采购部 行政总裁 品管部 生产部 人力资源 总务部 电脑部 编 写 审 核 批 准银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 目录及修改记录 第 2 页 共 21 页手 册 内 容 参 考 程 序 ISO9001:2008 手 册 页 次手册封面 1目录及修改记录 2公司简介 3概述及应用范围 4质量管理系统 5文件管理控制 4.2.3 54. 质量管理系统要求质量记录控制 4.2.4 55. 管理承诺 管理方针目标 5.6 116. 资源管理 教育训练控制 6.2. 12订单评审控制 7.2.2 13客户投诉控制 7.2.3 14设计开发控制 7.3 14采购管理控制 7.4 14供方管理控制 7.4.1 14物流管理控制 7.5.5 16测量设备控制 7.6 16客户财产控制 7.5.4 16检验状态控制 7.5.3 16生产过程控制 7.1 157. 产品实现 标识追溯控制 7.5.3 16客户满意控制 8.2.1 18内部审核控制 8.2.2 18来料品质控制 8.2.3 19过程品质控制 8.2.3 19最终品质控制 8.2.4 19不合格品控制 8.3 19数据分析控制 8.4 208. 测量分析和改进纠正预防控制 8.5 21修 改 记 录修改日期 修 改 内 容 修改人 审核人 批准人银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 公司简介 第 3 页 共 21 页银图(东莞)电器有限公司 (银图雅基电器制品厂) 成立于 70 年代，公司总部位于香港，在中国深圳及东莞设立生产基地，专业从事家庭电器产品制造，以 ODM 及 OEM 的生产模式，产品行销欧洲、北美洲、亚洲、非洲市场，为客户提供质量稳定的产品，在业界享有盛誉。银图(东莞)电器有限公司秉持“品质保证、服务完善、持续改进、客户满意”的经营理念，以优质的产品、合理的价格、完善的服务满足客户，工厂积极建立有效的 ISO 9001：2008 品质管理系统，密切配合客户的需要，我们热情期望与客户建立长期的合作伙伴关系，携手共进、迈向明天！生产基地:中国广东省东莞市长安镇涌头村友谊路电话：0769 5537483传真：0769 5410340银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 概述及应用范围 第 4 页 共 21 页1.概述本手册规定了银图(东莞)电器有限公司质量管理系统要求，包括工厂的质量方针、质量目标、质量计划、管理程序、职责和权限，满足于 ISO 9001：2008 质量管理原则的八项要求，本手册是本公司全体人员执行质量管理的最高准则。2.应用标准银图(东莞)电器有限公司依据 ISO 9001：2008 标准要求和本工厂产品特性的实际需要，建立适用于本公司运作的质量管理系统，包括本公司产品实现全过程，覆盖了 ISO 9001：2008 标准所有要求。品质保证, 服务完善持续改善, 客户满意银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 质量管理系统 ( ISO 9000 : 2008 / 4 ) 第 5 页 共 21 页4.1 总要求本工厂依据 ISO 9001: 2008 标准要求和企业运作过程的顺序和之间的相互作用建立质量管理系统，并建立文件化的模式进行实施，定期进行管理和内部评审以保持系统运作的有效性和持续改进的需要。过程顺序及其相互关系见过程流程图;主要过程:业务设计开发过程开发采购生产交付辅助过程: 人力资源 设备/环境 库存 计划 检验 沟通外包过程:电镀、植手及外发注塑,按采购过程进行控制。4.2 文件要求为确保和满足 ISO 9001 ：2008 标准要求，本工厂建立符合企业运作的质量系统文件，包括：质量手册、运作程序、作业标准书、质量记录。4.2.1 质量手册 本工厂建立和执行的质量管理手册是由董事签署生效的，按文件控制程序进行管理，在手册中说明了公司的质量管理活动，包含了 ISO 9001 ：2008 的应用范围、质量管理方针、目标、管理活动的顺序和部门之间的运作关系，以及执行质量管理要求的程序。4.2.2 文件控制本工厂建立的质量管理系统文件实行全面控制，并建立文件控制程序，包括质量手册、运作程序、作业标准书、质量记录、外来文件。在程序中规定文件在发放前要得到批准，文件在更新时要进行确认和重新批准，以确保文件的修改和现行修订状态得到识别，保证现场使用的文件是最新的有效版本，所有文件要求字迹清晰，并规定文件的标识和作废方法。建立质量记录控制程序,规定质量记录的控制方法，包括质量记录的标识、储存、保护、保存期限和处置。4.2.3 参考文件文件管理控制程序 质量记录控制程序 银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 6 页 共 21 页5.1 管理承诺为了满足 ISO 9001 ：2008 标准管理承诺的要求，执行董事或其代表制定工厂的质量方针和质量目标、组织架构、部门及人员职责和权限、召开顾客要求会议及定期每年进行顾客满意调查、内部质量管理系统审核和管理评审，以提供质量管理系统实施的所需资源。5.2 以客户为中心为了实现客户满意为目标，确保客户的要求得到确定并得以满足，本工厂对于客户要求进行评审，以识别客户的要求和期望，包括合同评审和定期的客户满意调查及客户要求会议。5.3 质量方针为了满足标准要求和持续改进质量管理系统有效性的承诺，由执行董事或其代表会同所有部门主管人员制定质量方针。为了让质量方针在工厂内得到有效沟通和理解，应在质量手册中描述和新员工职前进行培训，在定期的管理评审应评审质量方针的适宜性。所有员工应明白质量方针，并付出最大努力去达成要求。5.4 策划 5.4.1 质量目标为了满足标准要求和持续改进质量管理系统有效性的承诺，由执行董事或其代表会同所有部门主管人员结合质量方针理念制定质量目标，所制定的目标是本工厂现有的质量状况，而且是可以测量的目标。在定期的管理评审应评审质量目标的适宜性和有效性。品质保证, 服务完善持续改善, 客户满意银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 7 页 共 21 页5.4.2 质量方针解释- 品质保证 - 为客户提供稳定及优质的产品- 服务完善 - 为客户提供售后服务技术支援- 持续改善 - 对所有不符合项实施有效改进- 客户满意 - 对客户要求尽最大能力去达成5.4.3 质量目标的评估由管理代表主导定期进行质量目标评估会议,如发现质量目标没有达成时,则由管理代表召集各相关部门人员进行分析评估原因,并提出纠正和预防行动,责任部门应按提出的改进行动进行改善,由品管部门负责监督改进的绩效,管理代表负责监督及确认.5.4.4 质量系统策划为了符合 ISO 9001: 2008 标准要求和满足质量目标，工厂进行系统全过程的策划，包括对文件系统的建立、质量方针的承诺、内部质量审核和管理评审、持续改进、顾客满意、人力和设备资源的提供，在进行质量策划过程中，工厂应保持质量系统的完整性和有效性。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 8 页 共 21 页5.5 职责 权限和内部沟通 5.5.1 品质管理组织图 董 事 局行政总裁管理代表业务科行政科运作科市場組採購組成本小组人力资源注塑組货仓部物管部品管部开发工程电脑部喷油組生产工程装配组生产科会计部银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 9 页 共 21 页5.5.2 职责及权限5.5.2.1 董事局- 制定企业的质量方针和目标,以符合质量管理系统的要求。- 制定人力资源的组织结构及各部门和人员的职责与权限。- 确保实施管理评审，以达成符合质量管理系统的要求。- 确保提供足够的资源，以满足质量管理系统的要求。- 批准质量管理手册及管理运作程序文件。5.5.2.2 行政总裁- 制定工厂的质量方针和目标,以符合质量管理系统的要求。- 制定人力资源的组织结构及各部门和人员的职责与权限。- 确保实施内部质量审核，以达成符合质量管理系统的要求。- 确保质量管理系统得以有效实施，以满足质量管理系统的要求。5.2.2.3 管理代表- 负责提升工厂内部满足客户要求及不断改进的意识。- 负责向董事及执行董事报告品质管理系统的业绩和改进的需求。- 负责对工厂 ISO 9001 品质管理系统的建立,并符合 ISO 9001 标准要求。- 负责执行内部品质管理系统审核工作,确保品质管理系统得到的有效实施。- 负责建立工厂品质手册及运作程序和有关作业指引,并满足品质管理系统要求。5.2.2.4 市场部主管- 确保客户订单的要求得到满足和实施,并和客户保持有效的沟通。- 负责处理客户投诉事宜,确保所有客户投诉得到有效的反馈。- 责提升工厂内部全体人员满足客户要求及客户满意的意识。- 负责执行客户满意度调查事宜,寻找客户潜在不满意的意见。5.2.2.5 工程开发部主管- 负责建立工厂产品技术标准系统,解决客户投诉的技术事项。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 10 页 共 21 页- 负责制作工厂技术规格文件,检验设备的校正维护工作。- 负责客户样板制作 测试 工程规格图的技术标准文件。- 负责解决生产过程中产品技术问题,并配合品管部门提升品质。5.2.2.6 人力资源部主管- 负责执行工厂内部人员入职培训 培训绩效的管理工作。- 负责内部人员年度培训计划的建立及实施.并监督计划的效果。- 负责规划工厂内部人力资源,以满足品质管理系统及客户的要求。- 负责监督工厂内部工作环境的建立,以满足品质管理系统的要求。5.2.2.7 生产部经理- 负责按客户要求产品的生产,确保产品满足客户的要求。- 确保各项生产设备人力资源作业技能等满足系统要求。- 确保生产过程能满足产品 品质手册 作业程序的要求。- 确保有关部门内部各项品质及客户投诉的问题得到有效的解决。5.2.2.8 品管部主管- 确保工厂产品质量得到有效的控制,并能满足客户的要求。- 负责规划工厂内部品质管理的培训及人员品质意识的提升。- 负责建立工厂内部品质管理系统,以满足 ISO 9001 标准要求。- 确保品管人员有足够的能力担当检验工作,以满足客户的要求。5.2.2.9 物控部经理- 负责对客户提供的物料实施有效的控制,以满足的客户要求。- 负责公司物流管理的运作,确保产品在仓库管理过程中的品质。- 负责计划工厂生产及物料的有效控制，以满足生产运作及客户要求。5.2.2.10 物控部经理- 负责评估供应商的资格,及年度供应商评审的实施。- 负责实施工厂生产物料的采购,确保采购物料能满足客户要求。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 管理职责 ( ISO 9001:2008 5 ) 第 11 页 共 21 页5.5.3 內部溝通为了确保对质量管理系统的有效性进行沟通，工厂在内部的沟通形式包括以下方式进行：管理评审会议纪录、工作报告、内部审核、通知书等.5.6 管理评审5.6.1 总则为了确保质量管理系统的持续适宜性、充分性、有效性，工厂管理评审每年至少进行一次，由管理代表制定计划，由执行董事或其代表主持进行，评审成员包括部门主管、管理小组成员，评审结果是作为质量管理系统改进的需要。5.6.2 评审输入为了确保管理评审的有效性，管理评审输入项目应包括如下：1)系统审核结果 （包括内部和外部的审核）2)客户反馈（包括投诉、建议、要求等）3)系统实施过程的绩效和产品符合性4)纠正和预防措施执行情况5)上次管理评审的跟踪成效6)影响管理系统变化的因素。 （如质量管理系统变更等）5.6.3 评审输出为了确保管理评审的成效，在管理评审输出结果应报告如下项目：1)现有质量系统有效性的改进2)质量方针和质量目标的达成或改进的需要3)客户要求相关的产品改进4)系统运作所需提供资源5.6.4 评审记录管理评审记录应表现相应的事项，包括由谁进行管理评审、出席人员、评审时间、评审内容、各项措施和分配、上次评审各项措施的状态、评审结果、议事日程、结论。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 资源管理 ( ISO 9001 :2008 6 ) 第 12 页 共 21 页6.资源管理6.1 资源提供为了确保实施、保持质量管理系统并持续改进其有效性，以满足系统、产品和客户的需要，工厂依据管理评审对资源的需求和现有资源的状况，持续不断考虑资源的确定和提供，包括人力资源和设备资源。6.2 人力资源6.2.1 人员配置为了确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任工作，工厂规定人员的入职要求，包括教育、培训、技能、经验、身体状况为依据，并规定职责和权限。6.2.2 培训、意识、能力为了满足质量管理系统和产品质量的要求，工厂不断提升人力资源的质量，人力资源部门依据工作说明书中规定的能力需求，制定人员培训计划，包括新进员工和原员工，同时规定对培训的有效性的评估。人事部门应保存所有人员的培训、经验、资格的记录。6.3 基础设施为了满足质量管理系统的需要和产品符合性的需要，工厂提供充分的设施：1） 工作场所 包括：生产车间、仓库、办公室2） 生产设施 包括：检验设备、加工设备3） 支持性服务 包括：通信系统、电脑系统6.4 工作环境为了满足质量管理系统的需要和环境的保护、人员的健康，依据工厂产品的特性，提供了如下的工作环境：1） 车间提供足够的通风设备。2） 定期进行车间清洁行动和环境 5S。6.5 参考文件- 教育训练控制流程银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 产品实现 ( ISO 9001 : 2008 7 ) 第 13 页 共 21 页7.产品实现7.1 产品实现的策划产品实现过程： 客户订单 样板制作 订单评审 生产过程 产品检验 交付 为了确保产品实现的策划满足质量管理系统，工厂各部门应满足如下要求：1)各部门人员应明白质量目标和客户要求。2)在生产过程中的文件要求 包括：运作程序、作业指导书、生产流程图。3)生产过程中监视、确认、最终检验和试验标准以及来料验收准则。4)提供生产过程中的质量记录。7.2 与客户有关的过程7.2.1 客户要求的识别为了确保识别满足客户要求，工厂各部门应执行如下要求：1)客户规定的产品要求，包括：质量、交付、支持服务2)顾客没有明示,但规定的用途/予交期用途已知的要求3)产品适用的法律法规要求4)公司附加的要求以上有关客户要求的信息来自，包括：合同要求、与客户沟通、市场或客户调查、行业报告、标准、法律及法规要求。7.2.2 产品要求的评审为了确保满足客户要求，工厂各部门应执行如下要求：1)合同评审 ，包括：书面订单、口头订单。2)所有书面和口头订单应由市场部门登记。3)合同评审由市场部经理或助理、主管签名确认。4)合同修改时，市场部门应书面通知相关部门，确保清楚更改的要求。5)所有合同修改，应在向客户提供产品前完成相关确认。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 产品实现 ( ISO 9001 : 2008 7 ) 第 14 页 共 21 页7.2.3 与客户沟通为了实施及保持有效的客户沟通，各部门应进行如下的安排：1)营业人员应与客户进行有效的产品信息沟通和合同的处理，例如，产品特性、可用性。2)市场部门、生产部门、品质部门应对客户抱怨的事项与客户进行沟通。3)各部门与客户沟通的方式有：书面、电话、上厂拜访等。4)客户沟通作为客户满意调查项目之一，以确保客户沟通的效果。7.2.4 参考文件- 订单评审控制流程7.3 设计开发7.3.1 设计开发流程客户要求 物料准备 试制样板 初步测试 样板制作 样板测试 客户确认 订单下达7.3.2 设计控制为了确保制作样板能满足客户的要求,样板制作人员应按如下要求执行样板制作:1)样板制作人员必须按样板制作流程规定执行.2)样板制作必须满足产品安全标准手册规定要求.3)工程部门主管应审核参考文件,如:安全标准 技术参数 物料规格等4)工程部门主管应审核测试结果是否满足客户要求.5)所有制作样板必须得到客户的确认.6)保存所有样板制作的质量记录.7.3.3 参考文件- 设计开发控制流程7.4 采购7.4.1 采购控制为了确保采购的产品符合要求，采购部门与相关部门按如下要求对供货商进行评估和选择：1)对新供货商在采购前应向其发出评估问卷，符合要求才进行采购。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.2)对符合要求的供货商登记在合格供货商名单中，以后每年进行评估。文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 产品实现 ( ISO 9001 : 2008 7 ) 第 15 页 共 21 页银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.3)其间，供货商连续的品质表现有 3 次异常的，应取消其资格。4)保存供货商评估记录和合格供货商名单。7.4.2 采购信息为了确保采购的有效性，采购人员在采购前应填写采购申请表，由執行董事或授权的人员签署。填写申请表内容包括：采购产品名称、产品的型号或规格、采购数量、交货日期.7.4.3 采购品验证为了确保采购产品符合要求，由品质部门按验收标准对采购品进行检验，出具检验报告，经检验后交由相关部门。7.4.4 参考文件- 采购管理控制流程- 供方管理控制流程- 来料品质控制流程7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务的提供控制确保生产过程得到有效的控制，生产和品质部门必须按如下要求执行有效的控制，包括：1)提供产品加工标准。 （文件要求） 2)合格的生产和检验设备。 （设备要求） 3)作业人员的资格。 （人员要求）4)测量和监控。 （检验和试验要求）5)技术人员的配合。 （售后服务的要求）7.5.2 生产和服务提供过程的确认为了确保和有效执行过程的确认，以满足客户要求，工厂各部门应按如下要求进行：1)在进行产品加工过程中，应按照加工要求执行。 （作业方法）2)定期保养和校正检验设备。 （设备鉴定）3)所有人员必须经过培训和合格考核。 （人员鉴定）4)保存所有作业记录。 （记录的要求）文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 产品实现 ( ISO 9001 : 2008 7 ) 第 16 页 共 21 页银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.7.5.3 标识和追溯性为了确保在生产过程中识别和追溯产品，各部门应按如下要求的方式进行控制：1)产品的标识有 ：编号、容器、颜色、标记、检验状态2)产品的追溯有：生产通知书、检验报告、送货单及生产过程的记录。3)确保有效追溯，所有质量记录应保存。7.5.4 客户财产为了有效控制客户财产，对客户财产品管部门及仓库管理部门应按如下要求进行：1)仓库管理部门应记录客户财产的资料。2)品管部门对客户财产进行检验 。3)仓库管理部门对客户财产进行防护 。 （包装防护 / 运输防护）4)品管部门在过程中如有不良应书面报告客户。7.5.5 产品防护为了保证产品符合客户要求，在收货到最终送货过程中，应按规定的防护方式进行：1)搬运及交付- 在搬运和交付过程中，产品要放进包装容器中进行搬运和交付。- 在搬运和交付过程中，责任人员应注意产品之间的碰撞。2)包装- 过程中产品应采取容器包装。- 所有产品的包装按客户要求。3)储存- 所有产品的库存条件必须是防水。- 产品库存期超过一年的, 使用前由品管部门进行重新检.验。7.6 监视和测量设备的控制为了确保监视和测量设备的准确性，满足产品规定要求，所有监视和测量设备由工程部门按如下要求进行控制：1)所有监视和测量设备必须按周期进行校正.2)外校机构必须有国家校正资格.3)所有操作人员必须经过培训。文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 产品实现 ( ISO 9001 : 2008 7 ) 第 17 页 共 21 页银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.4)所有监视和测量设备的调校必须有专人进行调校。5)所有产品必须在测试区内测试，不得任意移动监视和测量设备。6)所有不合格监视和测量设备经维修后，必须要重新进行校正。7)监视和测量设备在失校时，品管部门必须重新检验之前的产品。7.7 参考文件- 订单评审控制流程- 客户投诉控制流程- 设计开发控制流程- 采购管理控制流程- 供方管理控制流程- 物流管理控制流程- 标识追溯控制流程- 测量设备控制流程文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 测量、分析和改进 ( ISO 9001 : 2008 8 ) 第 18 页 共 21 页银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.文件编号 QM 01文件版本 B质量管理系统手册发行日期 2010 / 7 / 5主题 : 测量、分析和改进 ( ISO 9001 : 2008 8 ) 第 19 页 共 21 页8.测量、分析和改进8.1 策划为确保产品的符合性和质量管理系统的持续改进，在产品实现过程中，品管部门应进行有效的统计技术来监视过程状况和识别改进的需要，包括：不良率折线图、状态柱状图，使用的时机在进货、生产过程及最终检验阶段。8.2 测量和监控8.2.1 客户满意为了确保客户对公司是否满足其要求，公司每年至少进行一次客户满意调查，以获得客户对公司的建议，更有效地满足客户的要求和期望。1)每年由生产和品管及市场部门进行客户满意调查。2)信息来源：书面调查、客户抱怨、客户建议。3)调查方式使用书面调查表并保存调查报告。4)调查结果由生产和品质、市场部门进行处理，并报告执行董事及管理代表。5)客户满意调查的信息是质量管理系统业绩的测量。8.2.2 内部审核为了确保质量管理系统得到有效实施和保持，使工厂质量管理系统符合 ISO9001：2008 标准，公司应按如下要求实施内部质量系统审核：1)每年规定必须进行一次以上内部质量系统审核，由管理代表进行策划。2)每年进行的内部质量系统审核必须覆盖 ISO 9001：2008 所有要素。3)内审计划包括：审核准则、范围、审核方法、审核员安排。4)审核人员必须经过资格培训，不能审核与其有直接关系的区域。5)所有审核发现的不符合项目，应在规定的期限内完成纠正和预防措施。6)管理代表要提交审核结果进行管理评审，并保存审核记录。银图(东莞) 电器有限公司Silver Plan (Dongguang) Electric Appliance Ltd.8.2.3 过程的监视和测量为了确保满足客户要求，工厂规定如下的方法对质量管理系统过程进行监视：1)为了满足产品要求，在生产过程中生产技术人员应对加工过程的参数进行测量及控制。2)所有作业人员必须经过培训合格才能上岗。3)所有检验设备必须经过校正合格才能使用。4)如发现不合格产品，应联合品质部门、工程部门进行分析并采取纠正措施，确保产品符合客户要求。5)每月评价质量目标的数据,测量过程的有效性。8.2.4 产品的监视和测量为了确保产品符合客户要求，工厂在产品实现过程中应按如下阶段进行监视和测量活动：1)进货检验，确