饮片厂制度

饮片厂制度篇一：中药饮片管理制度中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。 4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按药品管理法 、 药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计 划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照 药品经营许可证 GSP 证书 、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照 、药品生产许可证 、 GSP 证书 、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议” ，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、 产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材 批件及进口药材检验报告书复印件。 9、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及 时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 科主任审查主管院采购员按批准采购。 中药饮片验收管理制度 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 3、验收应按照规定的方法进行抽样检查； 4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容； 实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年； 6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 中草药保管制度 1、中草药应按计划购进，严把入库验收质量关。 2、中草药仓库应整洁卫生，药缸或贮器应物名相符。3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作，个别品种应及时翻晒清洗，严把质量关。 4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。 5、注意防火、防盗，关闭门窗落好锁，做好库房安全保卫工作。 中药饮片储存与陈列管理制度 1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； 2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施；3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节，即每年 59 月份梅雨期，每月要将全部饮片检查一遍； 4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片标签应写正名、正字，与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致，防止混淆、混药； 6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 7、每天应校对所有衡器具，工作完毕后整理调剂台，保持室内、调剂台清洁，无杂物； 8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜发放；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。 中药饮片的调配管理制度 1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； 2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存一年备查； 3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改； 4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售； 5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序； 6、按方配制，称准分匀，总量误差不大于2%，剂量误差不大于 5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给病人； 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向病人交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；8、配方人员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系，外带处方不配，并向病人讲清楚情况，或经过本院医师审核后重新开具； 9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求，仔细填写中药代煎卡，不能漏项。并及时向病人交代取药时间等事项。 10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。 11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。 12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。篇二：中药饮片管理制度常河镇中心卫生院库房采购管理制度 中药饮片质量管理制度 一、 中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法 、GSP 及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、 中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6. 反馈的质量信息及时处理。 中药标本柜管理的规定 一、 中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专 业培训合格的验收、养护人员负责管理。 二、中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件， 并做好中药标本管理记录。 三、为使中药饮片标本新鲜、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。标本 室为阴凉、干燥、避光。没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。 四、 中药饮片标本应定期检查，做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。 管理人员应根据温、湿度变化，采取相应的养护措施，并做好记录。 五、 保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。 中药饮片养护操作方法一、目的：为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中 药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。 二、适应对象：中药饮片管理人员、养护人员 三、职责：药品养护员要按本法要求进行药品养护。 四、药品养护操作方法： 1、干燥法。 根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。 日晒法： 日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。一般的做法：选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。当温度达到 4550时，即可将霉、虫杀死。晒后待余热散去，然后包装。 2、吸潮法 吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。 4、低温冷藏法 有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。可将该饮片打包封严放入冰柜储存。5、对抗储藏法 就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存，通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。 6、 化学药物防治法 此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。常用的有毒药物有磷化铝等。 选择熏蒸剂的原则是: 对害虫毒大，对人的毒性小；对药材无不良影响；常温下扩散性、渗透性强；具有特殊的臭气，易于觉察便于处理；不燃烧，难溶于水，对金属无腐蚀作用； 价廉，使用成本低。 施用方法 可采用塑料膜密封缸。但磷化铝不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。在密闭室熏蒸，空间部位每立方米 23g。施药后，立即密闭施药口，当温度 215时需密闭 5 日，1620需密闭 4 日，20以上需密闭 3 日（但不能少于 3 日） 。熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少于 3 日，通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处，挖坑以下深埋。 篇三：中药饮片管理制度中药饮片使用管理工作制度 一、为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定，结合我中心实际，制定本制度。 二、本制度适用于中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等方面的管理。 三、中心设专人全面负责中药饮片管理工作，由中心主任宋增伟为第一责任人。 四、按照麻醉药品管理的规定，中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合麻醉药品和精神药品管理条例 、 医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。 五、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 六、规定有资质的人员持证上岗。至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员，从事中药饮片技术工作。 七、具有初级以上专业技术职称和有饮片鉴别经验的人员。负责中药饮片验收工作。 八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 九、具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员，负责中药饮片临方炮制工作。 十、建立健全中药饮片采购制度。制定合理的采购流程，采购中药饮片，由中药仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 十一、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。十二、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 十三、中心与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 十四、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 十五、由专职人员对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十七、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 十八、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 十九、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。二十、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 二十一、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。二十二、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 二十三、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 二十四、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 二十五、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 二十六、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，