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隐形眼镜销售制度篇一:隐形眼镜管理规定手册(完整)谯城区东明眼镜店 质量管理制度 依据医疗器械经营企业许可证管理办法 编制:田俊峰 批准:王东明 XX 年 09 月 1 日 实施 目录 颁布令-3 手册管理办法-4 序言-5 组织机构图-6 各级岗位职责-7 采购管理制度-9 进货验收制度-10 仓储保管制度-11 进出库复核制度-12 质量跟踪制度-13 不良事件报告制度-14 不合格产品管理制度-15 效期产品管理制度-16 用户投诉制度-17 售后服务制度-18 培训制度-19 卫生管理制度-20 - 颁布令 谯城区东明眼镜店依据医疗器械经营企业许可证管理办法要求,结合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了 XX 版管理手册 ,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。 本管理手册对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。 本管理手册经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布 自 XX 年 9 月 1 日起正式实施。 经理:王东明 谯城区东明眼镜店 XX 年 09 月 01 日 手册管理办法 1.管理手册本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。 2.管理手册由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3.管理手册在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。 4.管理手册的换版,原则上根据国家法律法规及医疗器械经营企业许可证管理办法的具体情况而定。 5.管理手册解释权利属本店质量负责人。 1、序言 目的 此管理手册用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体要求,规定管理手册的控制要求,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件,主要目的有两个方面: 对本店的内部而言,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。 对本店有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本店,满足质量之能力。 篇二:隐形眼镜管理手册(完整)管理手册 依据医疗器械经营企业许可证管理办法 编制: 批准: 年 月 日实施 目录 颁布令-3 手册管理办法-4 序言-5 组织机构图-6 各级岗位职责-7 采购管理制度-9 进货验收制度-10 仓储保管制度-11 进出库复核制度-12 质量跟踪制度-13 不良事件报告制度-14 不合格产品管理制度-15 效期产品管理制度-16 用户投诉制度-17 售后服务制度-18 培训制度-19 卫生管理制度-20 - 颁布令 依据医疗器械经营企业许可证管理办法要求,结合本眼镜店实际, 建立了质量管理体系并编制了 XX 版管理手册 ,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。本管理手册对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。 本管理手册经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布 自 年 月 日起正式实施。 手册管理办法 1.管理手册本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。 2.管理手册由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3.管理手册在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。 4.管理手册的换版,原则上根据国家法律法规及医疗器械经营企业许可证管理办法的具体情况而定。 5.管理手册解释权利属本店质量负责人。1、序言 目的 此管理手册用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体要求,规定管理手册的控制要求,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件, 主要目的有两个方面:对本店的内部而言,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。 对本店有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本店,满足质量之能力。 一、 组织机构图 【经理】 | 【质量管理人】 | 【验光员】-【采购员】-【检验员】-【仓库保管员】篇三:隐形眼镜医疗器械质量管理制度富阳毛源昌眼镜店 疗器 理 械制 质度量 医 管 目 录一、 质量方针和目标管理 二、 质量体系审核 三、 各级质量责任制 四、 质量否决制度 五、 业务经营质量管理制度 六、 首次经营品种的质量审核制度 七、 质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、 不合格商品管理及退货商品管理制度 十、 质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、 用户访问制度 十二、 质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度 一、质量方针和目标管理1. 抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行 医疗器械经营企业监督管理办法 、 医疗器械分类细则及经济合同法等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 1 企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人,协助上级主管工作,负责安排、督促、检查、开展和实施。 2 公司质管部部负责公司来货, 在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决,对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题,应及时向公司反映,并提出可行的整改报告。 3 公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作,负责质量监督和器械出入库质量管理工作;并负责公司首次经营品种的质量审核。 4 质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验,判断产品的符合性,对检验差错及判断失误负责,对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。 5 质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行外观验收;验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门,定期对验收情况进行统计分析,并上报。
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