疫苗行业报告

疫苗行业研究报告中智科博（北京）产业经济发展研究院2018.07目录目录1、为何看好疫苗行业2、疫苗的发展及市场概况2.1 疫苗的多种分类2.2 全球疫苗市场重磅产品频出2.3 国内疫苗市场概况2.4 疫苗流通渠道的变化3、主要疫苗批签发数据分析3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好3.2 b 型流感嗜血杆菌（ Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变3.4 狂犬疫苗：需求刚性， “ 四分天下 ” 格局3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识 3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主 4、疫苗创新品种风起云涌4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增长4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一4.3 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀4.4 IPV 疫苗：未来将全面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间4.5 AC-Hib 三联苗：高成长带来高业绩增量5、国内重点上市公司1、为何看好疫苗行业“ 一票制 ” 后疫苗企业普遍受益，大型疫苗企业竞争格局更佳行业逐渐变迁， “ 产品为王 ” 时代已经来临。随着各省招标平台的逐渐建立完善， 2017年二类疫苗全面恢复，同时在新的 “ 一票制 ” 流通政策下，疫苗生产企业普遍受益，毛利率和净利率都有所提升的同时，由于国家对疫苗运输产生更高的要求，小型疫苗企业生存成本增高，大型疫苗生产企业竞争优势提高。纵观行业近几年的发展，整体批签发量呈平缓下降趋势，企业产品的同质化也相对严重，个别疫苗生产厂家甚至在 8家以上，表观看来行业平淡无奇，一直难以引起投资者的关注。但随着时间推移，行业已经发生重大变化，各重磅品种上市销售时间已经临近。 2016年上市的 EV71疫苗已经打响了新时代来临的第一轮，大品种高爆发性，为企业业绩带来巨大弹性。 EV71疫苗、 HPV疫苗、 13价肺炎疫苗、多联菌等大品种，都将为相关企业打开未来成长空间。疫苗大品种可认为是 “ 放量最快 ” 的重磅创新药疫苗大品种之所以能够短时间放量为企业带来巨大回报，与疫苗所处的政策环境密切相关，创新药品种上市后进去市场受多个环节影响，而疫苗品种受影响较小。2、疫苗的发展及市场概况2.1 疫苗的多种分类我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗 ，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗 ，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 l 一类疫苗目前共有卡介苗（ BCG）、百白破、乙肝疫苗等 14 种，覆盖率均超过 90%以上。另外，由于禽流感的疫情爆发，2009 年国家将甲型 H1N1 疫苗暂列一类疫苗目录。l 二类疫苗主要包括 Hib 结合疫苗、 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二类苗由于不在国家疫苗接种规划目录里，费用由接种人员自行承担，接种率相对较低。一类苗 二类苗支付方 由政府免费提供 受种者承担费用监管规定 强制性接种 自愿免疫接种定价 长期以来由发改委限 价、价格较低 由企业与疾控中心等招 投标确定采购模式 由政府通过招标采购 省级招标平台毛利水平 低 高竞争格局 相对垄断 高度竞争疫苗主要分类2、疫苗的发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出市场规模已近 300亿美元近年来，全球疫苗行业市场年均复合增速约 2.8%，据 EvaluatePharma 估测， 2015 年市场规模约 275.5 亿美元，占全球药品市场的 3.4%，预计 2017 年、 2020 年全球疫苗市场年销售总额分别达到 300 亿美元、 347 亿美元。资料来源： Evaluate Pharm 2015，安信证券研究中心近年来前四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）合计销售额占比维持在全球市场总额的 80%以上。2017 年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额 66.5 亿美元、 57.6 亿美元、 61.6 亿美元、 56 亿美元，合计实现销售额 241.7 亿美元。全球疫苗历年销售总额2、疫苗的发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出全球疫苗市场近年复合增速 5%近年来全球疫苗市场逐渐增加， 2015年市场规模约为 276 亿美元， 根据 evaluatepharma 数据预测， 2015-2022 年全球疫苗市场复合增长率为 5%，略低于全球处方药市场的复合增长率 6%。全球疫苗市场规模（百万 USD） 资料来源： Evaluate Pharm ，东兴证券研究所2、疫苗的发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出未来仍有多种重磅产品上市疫苗行业本身就是品种为王的行业，国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、 HPV 疫苗系列、 DTaP 及其联苗系列、麻腮风 -水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。资料来源：各公司年报，安信证券研究中心未来几年中，国际上仍有众多重磅品种即将上市l 如默沙东与赛诺菲合作研发的六联苗 Vaxelis（ DTaP-IPV-Hib-HepB）即将于美国上市l 默沙东在研的 15 价肺炎球菌结合疫苗（处于临床 3 期）以及辉瑞的 20 价肺炎球菌结合疫苗（处于临床 2 期）有望于 2020 年左右上市。2、疫苗的发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况市场进入黄金发展期中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗 5 亿 -10 亿瓶（支），全球排名第一。 2012- 2015 年由于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在 150亿元左右，行业增长陷入停滞。资料来源：中检院，安信证券研究中心国内疫苗历年总批签发数量 国内疫苗历年产值2、疫苗的发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况具有签发许可的企业分布（北京、东北占主导地位）中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗 5 亿 -10 亿瓶（支），全球排名第一。 2012- 2015 年由于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在 150亿元左右，行业增长陷入停滞。资料来源：中检院，安信证券研究中心2015 年国内具有疫苗批签发许可的企业共 43 家。其中，国外企业 5家，本土企业 38 家。国内的 38 家企业按厂址分布在 14 个省 / 直辖市，其中，除中生外的国内具有批签发许可的其他厂家中，半数以上的企业仅能生产 1 种产品， 2012 -2015 年能生产 3 种以上产品的企业成增长趋势，占比由 20% 增长到 36%。总数： 38家2、疫苗的发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况国内市场仍由一类苗为主导，毛利降低一类疫苗市场主要由国有企业（六大所 +昆明所）主导， 2015 年国有企业在一类苗市场的占比约 79%，一类苗占整体疫苗市场数量的59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导， 2015 年整体市场占比约 41%，呈现逐年增长态势。资料来源：中检院，安信证券研究中心l 一类疫苗市场目前相对饱和，同时随着免疫接种的持续推进，许多疫苗的接种覆盖率达到 95%以上l 随着存量市场逐渐消化，乙脑和脊髓灰质炎等疫苗的批签发逐渐下降，近年一类苗批签发量呈下降趋势。l 2015年批签发量为 3.62亿，相比 13年下降接近 40%。一类苗批签发量统计（亿 /瓶 /支） 2、疫苗的发展及市场概况2.4 疫苗流通渠道的变化2017 年二类苗流通渠道已经全部恢复国务院关于修改 疫苗流通和预防接种管理条例 的决定发布，疫苗经销商被排除在整个产业链之外（只允许配送职能） 同时二类苗采购必须经过省级招标平台，生产企业直接或者委托具有冷链运输条件的配送商进行配送，疫苗的生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体系。随着各省招标平台的建立完善， 17 年二类苗流通渠道已经全部恢复。 资料来源：东兴证券研究所变革后疫苗流通体系3、主要疫苗批签发数据分析3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有 10 - 20 天的潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。资料来源：中检院，东兴证券研究所随着水痘疫苗存量市场的消化，国内大部分地区的接种率已经达到 80%-90%，目前每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的增量市场。根据批签发数据，水痘疫苗 2010-2015年呈现良好的增长态势， 2016年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。根据目前水痘疫苗的中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在 15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来随着两针法的普及，理论潜在市场有望翻倍。 批签发量水痘疫苗批签发情况统计（万瓶 /支）3、主要疫苗批签发数据分析3.1 水痘疫苗：批签发量增长态势良好水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有 10 - 20 天的潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。资料来源：中检院，东兴证券研究所随着水痘疫苗存量市场的消化，国内大部分地区的接种率已经达到 80%-90%，目前每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的增量市场。根据批签发数据，水痘疫苗 2010-2015年呈现良好的增长态势， 2016年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。根据目前水痘疫苗的中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在 15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来随着两针法的普及，理论潜在市场有望翻倍。 批签发量水痘疫苗批签发情况统计（万瓶 /支）3、主要疫苗批签发数据分析3.2 b 型流感嗜血杆菌（ Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分流感嗜血杆菌是为数不多的只感染人类的细菌之一，理论上是一种可以被消灭的病原体，就像天花病毒一样。健康人群的鼻咽部常常携带流感嗜血杆菌，因此流感嗜血杆菌主要通过飞沫传播。流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类，前者又分为 A F 等 6个型别，其中 B型致病能力最强。小于 1 岁儿童非流行性细菌性脑膜炎中 Hib 为首位病因，发展中国家严重肺炎病例中 20%由 Hib 引起。资料来源：中检院，东兴证券研究所Hib 疫苗批签发情况统计（万瓶 /支）近年 Hib批签发相对稳定， Hib市场目前已经相对饱和，同时对于市场上的三联苗 AC-Hib、四联苗 DTaP/Hib以及五联苗 DTaP-IPV/Hib均对单苗 Hib存在一定的替代作用，我们认为 Hib疫苗目前市场竞争充分，未来市场相对稳定。 3、主要疫苗批签发数据分析3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变轮状病毒是全球范围内导致 3-24 月龄婴幼儿患严重的腹泻和呕吐的主要病因。轮状病毒能够使患病儿童在一天之内腹泻 10-20 次，如何不进行治疗，患者会因此而迅速脱水死亡。全球范围内，轮状病毒造成几乎 40%的严重腹泻类疾病，最终造成每年约 60 万例死亡，其中 85%的死亡都发生在低收入国家。国内只有兰生所生产轮状病毒疫苗，按照目前广东省的中标价 172 元 /支计算，轮状病毒疫苗市场规模应在 10-20 亿左右。资料来源：中检院，东兴证券研究所轮状病毒批签发统计情况（万瓶 /支） 目前兰生所独享市场红利，但是国内企业和外企在研进度方面 ,默沙东的五价轮状减毒疫苗已经纳入优先审评。关于五价轮状病毒疫苗，默沙东已于智飞生物签署代理协议，未来获得批文后将由智飞生物代理国内市场。 轮状病毒在研情况3、主要疫苗批签发数据分析3.4 狂犬疫苗：需求刚性， “ 四分天下 ” 格局狂犬病 ,也被称为恐水病，是一种急性病毒性动物传播疾病，通过中枢神经系统传递到大脑。有 2/3 的患者表现为狂躁型，其特征为意识不稳定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多； 1/3 的患者表现为麻痹型，具有发热、尿失禁等症状。潜伏期通常为数周到 2个月，甚至可达多年。资料来源：东兴证券研究所狂犬疫苗批签发统计情况（万瓶 /支）批签发量疫苗名称 基质人二倍体细胞疫苗 MRC-5 人二倍体细胞Vero细胞纯化疫苗 Vero 细胞地鼠肾原代细胞纯化疫苗 鸡胚成纤维细胞原代鸡胚细胞纯化疫苗 原代地鼠肾细胞狂犬疫苗分类3、主要疫苗批签发数据分析3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。流感在不同的地区和人群所致疾病负担轻重不一，全球每年约有 5-10% 的成人和 20-30% 的儿童罹患季节性流感。正是由于流感病毒基因多变和宿主多样的生物学特性，不断出现新的变异毒株，因此可在人群中广泛传播，造成反复感染和发病。 我国已上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗 (TrivalentInactivated Influenza Vaccine， TIV)。 资料来源：中检院，东兴证券研究所成人型流感裂解疫苗（万瓶 /支）批签发量从国内疫苗市场来看，无论是成人型流感裂解疫苗还是儿童型流感裂解疫苗近年批签发量均呈现下滑趋势， 16年受疫苗事件影响，批签发量更是大幅下滑，但流感疫苗作为国际上的大品种，销售规模远高于目前国内情况，我们认为随着未来国内疫苗市场的宣传力度加大、国民接种疫苗的意识增强，流感疫苗有望实现大幅增长。 儿童型流感裂解疫苗近年批签发情况（万瓶 /支）3、主要疫苗批签发数据分析3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主乙肝病毒（ HBV）感染是全球肝病的主要原因之一，目前有超过 20 亿的人感染了乙肝病毒。这种疾病在很大程度上是通过接触含有病毒的体液传播，包括无保护措施的性接触、输血、受污染针头和注射器的重复使用，分娩期间母婴传播等。资料来源：中检院，东兴证券研究所乙肝疫苗批签发（万瓶 /支）疫苗规格乙肝疫苗主要分为 10g、 20g 和 60g 三个规格，其中 10g 部分属于国家一类苗，价格较低； 20g 和 60g 全部属于国家二类苗，价格较高，另外 60g 是深圳康泰生物的独家品种，用于常规免疫无应答的人群。根据我国近年乙肝疫苗批签发的情况， 10g 疫苗品种是占据大部分批签发， 60g 品种使用人群较少，但是只有康泰生物一家生产。各规格乙肝疫苗批签发情况（万瓶 /支）4、疫苗创新品种风起云涌4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增长国内市场存量巨大宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤， 我国妇女患宫颈癌的比例 15/10 万， 是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。全球每年新发病例接近 60 万，死亡约 30 万。目前国内患者约 40 万，每年新增 14 万，居女性生殖道肿瘤首位。 我国的宫颈癌死亡率为11.34%，在西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首。HPV 16 和 18 是最主要的高危型 HPV， 70 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的。因此，只要预防高危型 HPV 的持续感染，就能很大程度上预防宫颈癌。全球 HPV1 6/18 感染率情况3、疫苗创新品种风起云涌4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增长国内市场空白，消费者呼吁多年，终获批准国际市场：l 全球第一个 HPV疫苗 Gardasil由默克研制于 2006年获得 FDA批准，可预防四种高危 HPV病毒；l 第二个 HPV疫苗 Cervarix由 GSK研制于 2009年获批，可预防两种高危 HPV病毒；l 第三个 HPV 疫苗于 2014 年新获批，为 9 价 HPV 疫苗。国内市场：2016年 7月 Cervarix才获得 CFDA批准，而在 17年 5月默沙东的四价 Gardasil也获得 CFDA批准，国内持续多年的 HPV疫苗空白期已经结束。4、疫苗创新品种风起云涌国内外获批上市的 HPV 疫苗对比4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增长国内市场存量巨大HPV 疫苗是全球销售额仅次于 13 价肺炎球菌结合疫苗的重磅品种， 2017 年 Gardasil/Gardasil 9 合计销售额约 23.08 亿美元， Cervarix 由于四价苗与九价苗的竞争， 2017年销售额仅 1.73 亿美元（ 16 年在中国获批后销售增长明显）。 由于中国存量市场巨大，预计未来几年内上述三款 HPV 疫苗仍将保持快速增长。资料来源：中检院，安信证券研究中心市场存量假设：由于九价 HPV 疫苗产能供应紧张，二价 HPV 疫苗亚型覆盖率有限，因此本文仅保守测算四价 HPV 疫苗的市场空间；2）适龄接种人群只限制在 9-26 岁女性，约 1.43 亿人；3）每人份 3 支，每支四价 HPV 疫苗价格为 798 元 /支；基于以上假设进行敏感性分析，假设未来渗透率超过 5%，则国内存量市场约 170 亿元，若渗透率超过 10%，则存量市场超过 300 亿元，市场空间广阔。4、疫苗创新品种风起云涌国内 HPV 疫苗批签发情况4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一发病人群及发病率肠道病毒 71 型（ Enterovirus type 71,EV71）是人类肠道病毒的一种。 EV71 感染可引起多种疾病，其中以手足口病（ Hand, Foot and Mouth disease, HFMD）最为常见。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。资料来源： EV71 疫苗使用指南 ，东兴证券研究所3 岁以下婴幼儿 HFMD 发病率最高，症状典型的 HFMD 一般发生在较大婴幼儿， 2 岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。少数病例 (尤其是小于 3 岁者 )病情进展迅速， 在发病 1-5 天左右出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。发病人群及症状： 发病人群 发病率5岁组 500/10 万2岁组 2500/10 万1岁组 3000/10 万各年龄组发病率统计4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一全球研发机构已有 5家，竞争格局良好目前全球已有 5 家企业或机构研发的 EV71 疫苗处于临床试验或者上市阶段，新加坡 1 家疫苗完成 期临床试验，台湾地区研发的疫苗进入 期临床试验。 中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）、北京科兴以及武汉所 (北京所技术转让 )研发的 EV71疫苗均已获得上市批文。 昆明所和北京科兴的 EV71 疫苗已于 2015 年 12 月获得疫苗批文，并分别与 16 年 3 月和 7 月上市销售。武汉所的 EV71 疫苗也于 16 年年底获批， 17 年 3 月已有批签发数据。 短期内其他厂商进入市场的可能性不大，因此未来几年内市场有望维持三家公司竞争的良好格局。资料来源：东兴证券研究所EV71疫苗生产品情况 4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一EV71 疫苗接种率不足 46%，提升空间较大2017 年昆明所、武汉所、北京科兴合计批签发 1574.5 万支，按照 2 支 /人份、 17 年新生儿数量 1723 万人计算， 2017 年接种率约 46%。由于 EV71 疫苗上市时间不长，且接种程序为新生儿 6 个月至 3 岁、间隔一个月接种两次，因此考虑到国内存量市场（ 6 个月 -3 岁适龄新生儿数量近 5000 万），实际接种率应大幅低于 46%，未来进一步提升的空间较大。因此，存量市场的红利有望在近两年内快速释放，成为近几年来最具增长潜力的重磅疫苗之一。资料来源：东兴证券研究所根据国内批签发数据统计， 2016 年昆明所和北京科兴批签发量分别为 415 万支和 460 万支， 17 年随着武汉所的加入批签发量整体呈上升趋势，昆明所的批签发量已基本同去年相当，而二三季度作为销售旺季。EV71 疫苗批签发统计情况（万瓶 /支）4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增长潜力的重磅疫苗之一3年内将成为接近 25亿销售额EV71 疫苗市场预测方面，预计未来 EV71 疫苗 3 年内将成为接近 25 亿销售额的品种，整个市场空间将由北京科兴、昆明所以及武汉所三家分割。所做销售收入和利润相关预测主要基于以下：l 适龄人群的确定：根据国家统计局数据， 6月龄 -5岁龄人群在 8000万左右（国家统计局样本数据放大），由于新生儿 (6月龄后 )发病率较高，同时随着疫苗接种意识的普及，接种率相较其他适龄人群一般会更高，因此计算人群将适龄人群分为新生儿人群和其他适龄人群。l 接种率预测： 17年仍然将主要是科兴和昆明所两家，武汉所今年会瓜分一部分份额，假设未来三年存量人群总接种率达到 30%左右。l 疫苗价格：根据目前部分省份的中标价格，预充式（ 188元 /支）和普通（ 168元 /支），假设平均价格为 178元 /支。2017年 2018年 2019年6月龄 -5岁龄（万人） 8000 8000 8000接种率 9% 11% 13%疫苗销量（万支） 720 880 1040新生儿数量（万人） 1800 1800 1900接种率 7% 12% 15%疫苗销量（万支） 126 216 285出厂价格（元 /支） 178 178 178销售收入（亿元） 15.06 19.51 23.59EV71 未来三年预测销售情况4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀13价肺炎球菌有效抑制肺炎的疫苗根据世卫组织统计，肺炎是全球儿童感染性死亡的首要原因。 肺炎球菌是肺炎最重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。由于革兰氏阳性菌的多糖荚膜特性，肺炎球菌难以引发免疫系统尚未发育完全的婴幼儿的体液免疫反应，最终导致从肺部扩散至血液中引发菌血症等严重后果。目前，肺炎链球菌对常用抗生素耐药日趋严重，接种疫苗是降低肺炎链球菌耐药率的有效手段之一。资料来源：美国 CDC，安信证券研究中心Prevnar 7 是全球第一款肺炎结合疫苗，由惠氏 (Wyeth)研发并于 2000 年上市，但随后某些肺炎球菌 “ 逃逸株 ”逐渐成为儿童和成人侵袭性肺炎球菌感染者的优势菌株，其中主要感染的血清型为 19A 和 6A，而 Prevnar7 并不覆盖这两种菌株。惠氏随后专注于研发覆盖血清亚型更广的 13 价 Prevnar， 2009 年获得 FDA 批准，在即将获批之际辉瑞以 680 亿美元对价收购了惠氏。根据美国 CDC 研究统计， Prevnar7/13 上市后大大降低了 5 岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病 (IPD)的发病率。Prevnar7/13 疫苗上市后美国 5 岁以下儿童肺炎发病人数下降明显4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀目前已上市 3种肺炎结合疫苗（ 1） Prevnar 7 是全球第一款肺炎结合疫苗，由惠氏 (Wyeth)研发并于 2000 年上市，其覆盖了 7种肺炎球菌血清亚型（ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和 23F）。 但随后某些肺炎球菌 “ 逃逸株 ” 逐渐成为儿童和成人侵袭性肺炎球菌感染者的优势菌株，其中主要感染的血清型为 19A 和 6A，而 Prevnar7 并不覆盖这两种菌株。（ 2） Prevenar 13：是一款 13 价肺炎链球菌结合型疫苗， 是目前唯一一种获 FDA 和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎球菌结合疫苗，用于预防 13 株肺炎链球菌菌株（ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）导致的肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。（ 3） Synflorix： 2009 年 3 月， GSK 开发的 10 价肺炎球菌结合疫苗 Synflorix 获批在欧盟上市， 用于 6 周 2 岁婴幼儿以预防侵袭性肺炎球菌疾病 (IPD)及由肺炎链球菌导致的急性中耳炎 (AOM)。资料来源：美国 CDC，安信证券研究中心辉瑞 Prevnar7/13 历年销售额（亿美元） 葛兰素史克 Synflorix 历年销售额（亿美元）4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀国内 Prevnar7/13已获批上市资料来源：中检院，安信证券研究中心Prevnar 7 曾于 2008 年引入中国市