关于农村药品两网建设情况的汇报材料.docx

关于农村药品两网建设情况的汇报材料 各位领导： 找文章到大秘书网()一站在手，写作无忧! 我们十分感谢各位领导对我县药品监管工作的关心和爱护。 受县政府委托，现就全县五年来贯彻执行药品管理法 和农村药品“两网”建设情况向各位领导作以汇报。 XX 年 9 月 8 日我县药品监管局成立，五年来，按照上 级部门的要求，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合” 工作方针，以保障人民用药安全有效为根本宗旨，一手抓 规范，一手抓治理，建立健全了执法监管制度，通过开展 对非法邮售假药、假冒藏药、假劣疫苗等专项整治活动以 及全省开展的“正源行动保健康”、“基层药品质量大检 查”等一系列药品监督执法大检查活动，严厉地打击了制 售假劣药品违法分子嚣张气焰，使得我县医药市场秩序明 显好转。五年来，共出动执法人员 8579 多人次，检查药品 生产、经营、使用单位 3584 余家，立案查处案件 1228 余 起；先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系 列较有影响的假药大案；有 8 名违法分子被依法刑拘，3 名 违法分子被依法留置，1 名违法分子被依法判刑。通过开展 以上专项行动,全县药品市场的突出问题得到有效整治,市 场秩序趋于稳定。现在我向各位领导主要汇报一下我县农 村药品“两网”建设的基本情况。 一、 深入调查研究，为两网建设做好充分准备 年总用药量近 1 个多亿，人口 108 万，人均用药 量 100 元左右，因此药品监管的好坏直接影响群众对政府 的关注。自 XX 年全国食品药品电视电话会议后，县政府非 常重视药品监管工作，不但将“两网”建设纳入日常工作， 而且专门召开了卫生、工商、公安等部门领导会议，就如 何搞好“两网”建设进行研究部署，明确了各部门职责， 力求在“两网”建设力量构成上实现有机结合，形成一个 完整统一的监管体系，为“两网”建设工作顺利开展提供 了有力的组织保障。同时为了保证县农村药品“两网” 建设顺利开展，要求以药监部门为主，各部门配合对全县 农村药品市场进行调研。 我县现有涉药单位 833 家，其中药品医疗器械经营企 业 212 家，药品使用单位 706 家，生产企业 7 家，其中农 村药品经营企业 129 家。长期以来由于其特殊的地域条件 及经济条件，导致农村药品市场问题较多。一是由于我县 地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时有发生，同时 由于合法的药品供应渠道不畅，导致农村医疗机构进货渠 道混乱，群众购药不方便，用药质量得不到保障；二是管 理措施匮乏；三是人员素质偏低；四是监管对象点多面广， 药监机构人员偏少，监管盲区多，药品市场得不到有效监 管。其中进货渠道混乱及监管不力是导致农村药品市场混 乱的主要根源。在深入调研基础上，通过政府协调建立了 药监部门为主，相关部门配合、群众参与的“四位一体” 的药品监督网络，把药监触角延伸到农村最基层。在政府 引导下，通过推行“招标”、“代购”、“连锁配送”、 “直接配送”等方式，建立起农村药品供应网络，从而保 证了农村群众吃上安全有效经济、方便的“放心药品”， 创建了一套行之有效的监管新模式。 二、 “四位一体”，加强药品监督网络建设 总体的格局是：建立政府领导、药监为主、部门配合、 群众参与 “四位一体” 的县、镇、村三级药监网络。 1、政府领导主要体现在： 一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网” 建设领导小组，有关部门参与配合；各镇成立了以一名副 书记或副镇长兼任组长的领导小组。二是政府发文，形成 行政行为。XX 年 6 月县政府召开了全县“两网”建设工作 会议，下发了关于成立县农村“两网”建设工作领 导小组的通知、关于加强农村药品监管促进农村药品 供应网络建设的意见等文件。三是在县和各镇成立了药 品监管办公室。县级办公室设在药监局；镇办公室多设在 计生指导站，个别乡镇设在中心卫生院。四是县政府将食 品药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容。 2、药监为主主要内容是： 为充分体现县级药监机构主体地位，对农村药品市场 实施有效监管，我们明确了县、镇、村三级药监网工作职 责。县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标， 确定工作重点；对镇、村两极药品协管员、信息员进行培 训；对制售假劣药品行为进行查处。镇药品“两网”领导 小组根据县部署开展工作，协助县级药监机构查处制售假 劣药品行为，指导村级网工作；深入药品经营、使用单位 了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，及时做好 药品信息上报工作。村级及时上报游医药贩活动情况，群 众呼声。 3、部门配合主要措施有： 一是政府协调，药监部门通过与公安、卫生、工商、 质监、新闻等部门加强协作，建立了联防联动网络。行政 上配合，信息上互通，资源上共享，发现问题及时通报， 齐抓共管，加大整治药品市场力度。同时对农村药品经营 企业实行政策倾斜，协调解决在农村设置药品供应网点的 工商、税收、物价等管理问题，减少药品流通环节和成本， 降低药价，减轻农民用药不合理负担，加大对农村药品市 场价格管理力度，规定农村药品经营企业要明码标价，不 得突破政府定价药品最高限价和超出国家规定利润率。从 而逐步实现农村药品“两网”建设由药监部门“单兵作战” 到多部门协调“一体化监管”的模式，促进了“两网”建 设工作的开展， 二是本着“资源共享，优势互补，互动联动，共同发 展”原则，与周边地区十县市建立了周边地区协作联动机 制。针对我县地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时 有发生的情况，在 XX 年县药监局积极与周边地区药监局联 系，成立了苏鲁药监联动办公室，建立了周边地区十县市 药监联动联席会议制度，充分利用现代化的通讯实施，实 行信息共享，把药品监管力量从“单兵作战”转移为“协 同作战”，从而有效地增强了对周边地区药品违法经营活 动的打击力度。确保了跨省办案一路绿灯，提高了办案效 率。 4、群众参与主要表现为： 一是通过采取明线与暗线结合，广大群众共同参与的 方式，构筑了完善的举报网络。在工商所、地税、派出所、 卫生院等部门以及人大代表、政协委员中聘请政治素质高、 业务能力强，热心药监工作的人员担任药品协管员，建立 了“多元一体”的镇级药监网络，在村级聘请部分村干部、 老党员为药品质量信息员，建立“二元一体”的村级药监 网络。另外我们还在药品经营、使用单位发展了部分秘密 信息员、实行单线联系。目前已在 18 个镇聘请了 140 名药 品协管员，435 个行政村聘请了 407 名药品信息员。为充分 调动药品协管员、信息员工作积极性，鉴于目前无镇级药 监机构编制和经费的情况，政府支持，部分镇政府根据实 际抽出部分资金，给予协管员、信息员每月 100150 元补 助。二是建立举报奖励机制，对举报查实案件及时给予举 报奖励，以 XX 年为例，我们共收镇村两级网提供的有价值 信息 21 条。几年来共兑现举报奖金 5000 多元，激发了广 大群众举报热情。三是加强药品管理协会组织建设，充分 发挥协会协管作用。 三、“四抓一放”，保证药品供应网络通畅 1、抓药品“招标制” XX 年县政府规定县、镇两级医疗机构用药必须全部通 过县政府药品招标中心招标采购，我们通过严格招标商资 质审定，加强质量跟踪监督、定期或不定期对全县 32 家医 疗机构进行全面检查等方法，对购销假劣药品、非法渠道 购进药品者严肃查处，保证了县、镇两级医疗机构购药渠 道规范，保证了药品质量。 2、抓药品“代购制” 建立健全农村药品代购制度，乡镇卫生院经药品部门 评审验收合格后，可以为村卫生室代购药品。为此出台了 县乡镇卫生院药品代购管理办法及 县 乡镇卫生院为卫生室统一代购药品验收细则，使药品代 购工作走向规范化管理轨道。各镇卫生院先后投资近百万 元加强了药品代购软、硬件建设，经验收，26 家镇卫生院 全部通过验收，使药品代购工作走向规范化管理轨道，确 保了村卫生室药品质量。 3、抓“连锁配送制” 规定了药品零售连锁企业采购药品必须由连锁配送中 心统一配送。按照“市场主导、政府引导”的原则，引导 零售企业走连锁之路，对连锁企业实行“六统一”管理(即 “统一配送、统一进货、统一价格、统一标牌、统一质量、 统一管理”)。目前，我县已发展家连锁企业，连锁门面 62 家，占全县药品零售企业 38.5%。 4、抓药品“直配制” 规定了个体零售药店采购药品必须严格执行索证、验 证制度，与合法企业签定购销合同，质量保证协议，由药 品生产、经营企业直接配送。 5、放宽药品经营准入条件 放宽药品经营准入条件，在保证药品质量情况下，支 持鼓励药品的零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由 建局前的 13 家发展到 161 家，镇村两级占 80，在保证群 众购药方便的同时，提高了药品质量，降低了药品价格。 四、依靠四项举措，建立药品监管长效机制 1、建立信用监督体系 一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片 档案，实行电脑管理。管理系统对每一家企业或医疗机构 都配设独立编号，建立数据库，不仅记录每一管理相对人 的地址、人员、质量负责人等基础数据，而且记录良好或 不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况，并按此建 立信用档案，划分信用等级，使监管人员能及时、全面了 解情况，便于开展分级监管。 二是实行不良行为记录制。制订了县药品经营 企业不良行为计分登记管理规定，共列出 18 条 55 项不 良行为扣分标准。如发现有不良行为的，分为三等次归档 处理：初次有轻微的不良行为，责令限期改正；屡教不改 或情节较为严重的，给予通报批评；严重违规行为的，及 时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门吊 销其生产许可证。 三是建立诚信等级管理制度。对药品零售企业诚信等 级评定实行“3+3”分类评定法，即由药监部门参照 县药品零售企业诚信等级管理办法根据药品零售企业的 诚信度，将药品零售企业分为 A、B、C 三类，再由药监部 门组织的药品诚信等级评定小组对 A 类中申请参评的药品 零售企业，按标准综合评价，细分为三星级信用企业、二 星级信用企业、一星级信用企业三个等级，年底对企业进 行信用等级认定。对 A、B、C 三类实行个性化管理，并对 诚信企业给予一定激励措施。 2、健全药品不良反应监测机制 做好药品使用信息监督工作，成立了药品不良反应监 测站，下设 22 个直报点，为对药品不良反应的有效监测提 供了有力的组织保证。自去年药品不良反应监测网络运转 以来，共收集上报了药品不良反应报告 194 篇，取得了较 好效果。 3、加强药品从业人员教育培训 定期举办药品经营企业从业人员培训班，坚决做到持 证上岗。五年以来，共举办培训班 16 期，培训药品从业人 员 1500 余人。通过培训，提高了全县药品从业人员的素质， 推动了全县认证工作和“两网”建设工作的步伐。 4、做好 GMP、GSP 认证工作 一是积极扶持发展药品生产企业。对生产企业推出 “你需要，我帮助”活动,紧紧围绕服务经济第一要务，结 合招商引资工作，为相对人开展优质服务。目前已有四个 企业在生根开花：1、投资 500 多万元的连云港利丰医 用氧有限公司 XX 年已正式投入生产，当年上交税收 10 多 万元；2、投资 6000 万元的有限公司一期工程已完 成，近日将迎接省局 GMP 认证；3、投资 1.2 亿元有 限公司第一期 1.83 万平方米厂房已建成；4、投资 60 万元 的药业有限公司已进行试生产。还有两个处于培育 期：1、原化工厂拟投资约人民币 9000 万元改造的 有限公司正在筹集； 2、中药材种植发展有限 公司 5000 亩中药材桔梗基地，被国家食品药品监管局定为 江苏省两家中药材种植基地之一，今年加大帮促争取及早 通过 GAP 认证。改写了有史以来无药品生产企业的空 白。 二是帮促药品经营企业通过 GSP 认证。我县先后投资 两万余元印制了药品零售企业 GSP 认证参考资料、药品购 进质量验收记录等各种记录本 40 余种，4800 多册，及时下 发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会 等形式，督促药品零售企业进行 GSP 认证工作。目前全县 146 家通过 GSP 认证。 五、总结完善，提升“两网”构建水平 我们建立的政府协调、药监部门为主、相关部门配合、 群众参与的“四位一体”三级药品监督网络，镇村两级只 行使监督权，而不行使行政处罚权，具有合法性和可行性， 在具体药品监管实践中为药监部门提供了大量及时准确有 用的信息，发挥了“千里眼”、“顺风耳”作用。为促进 我县药品市场进一步规范，药品质量进一步提高起到可不 可低估的作用。也有很多不成熟方面需要完善。一是镇级 “两网”建设领导小组办公室多设在计生指导站。虽有专 门负责，但可能会因本职工作原因，影响药监工作开展； 二是镇、村两级药品协管员、信息员目前是通过聘请的方 式参与药监工作，缺少必要的行政制约手段。有时会出现 应付工作局面；三是镇、村两级药品协管员、信息员缺少 经费，工作积极会受到影响，提请人大领导建议政府给予 两网建设专项经费。四是新型农村合作医疗给农民就医用 药带来了很大方便，为更大程度降低农民用药费用，真正 解决农民看病难、就医难问题，提请人大建议政府将农村 零售药店纳入新型合作医疗报销范畴。 我们推行的多层次药品供应网络，符合我县实际情况， 方便了群众购药，保证了药品质量，但同时我们也注意到， 药品零售企业是在新形势新体制下大量涌现的新企业，有 些经营者急功近利，存在轻管理、轻质量、重效益意识， 超范围经营药品、医疗器械等违规行为时有发生。 针对以上问题，我们认为要切实加强农村药品“两网” 建设，真正发挥“两网”优势作用。一是要建立一种“紧 密式网络”保证网络发挥联动、互动作用。二是要设立网 络建设专