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文档简介

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 医疗广告审查证明 医疗广告审查证明 医疗器械广 告审查标准 为了保证医疗器械广告的真实、 合法、科学，制定本标准。 一、发布医疗器械广告，应当遵 守中华人民共和国广告法及国家有 关 医疗器械管理的规定，符合医 疗器械广告审查办法规定的程序。 二、下列医疗器械不得发布广告： 未经国家医药管理局或盛自治区、 直辖市医药管理局批准进入市场的医疗 器械; 未经生产者所在国政府批准进入 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 市场的境外生产的医疗器 械; 应当取得生产许可证而未取得生 产许可证的生产者生产的医疗器 械; 扩大临床试用、试生产阶段的医 疗器械; 治疗艾滋病，改善和治疗性功能 障碍的医疗器械。 三、医疗器械广告应当与审查批 准的产品市场准入说明书相符，不得任 意 扩大范围。 四、医疗器械广告中不得含有表 示功效的断言或者保证，如“疗效最佳” 、 “保证治愈 ”等。 医疗器械广告不得贬低同类产品， 不得与其他医疗器械进行功效和安 全性对比。 五、医疗器械广告中不得含有 “最高技术”， “最先进科学”等绝对化语 言和表示。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 六、医疗器械广告中不得含有治 愈率、有效率及获奖的内容。 七、医疗器械广告中不得含有利 用医疗科研单位、学术机构、医疗机构 或 者专家、医生、患者的名义、形 象作证明的内容。 八、医疗器械广告不得含有直接 显示疾病症状和病理的画面，不得令人 感 到已患某种疾病，不得使人误解 不使用该医疗器械会患某种疾病或者 加重病情。 九、医疗器械广告中不得含有 “无效退款”、 “保险公司保险”等承诺。 十、医疗器械广告不得利用消费 者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验 的 弱点，以专业术语或者无法证实 的演示误导消费者。 十一、推荐给个人使用的医疗器 械，应当标明“ 请在医生指导下使用 ”。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 十二、医疗器械广告的批准文号 应当列为广告内容同时
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