传染病报告管理规范解读

传染病信息报告管理规范 1 主要内容 一、修订背景 二、解决的主要问题 三、修订过程 四、主要修订内容 五、贯彻要求 2 一、修订背景 2004年，全国传染病与突发公共卫生事件监测信息 报告系统正式上线运行，实现了传染病个案信息的网络 直报，极大地提高了我国法定传染病报告的及时性、完 整性和监测的敏感性 。 2006年，原卫生部印发传染病信息报告管理规范 ，加强传染病信息报告管理，指导医疗卫生机构提高 报告质量，全国传染病报告工作逐步走上科学化、规范 化管理的轨道 。 3 随着传染病防控形势的变化和工作推进 ，现有规范中关于慢性传染病的管理、信 息交换和共享、系统和信息安全等部分的 内容亟待更新 随着区域信息化平台建设的发展，也对 传染病报告管理工作提出新的要求 4 二、解决的主要问题 “ 大疫情 ” 系统和各专病管理系统数据一致性 慢性传染病管理 电子病历、区域卫生信息平台与传染病报告信 息管理系统的数据自动交换 传染病数据共享与信息利用 系统及数据的信息安全 5 过程确立要点 2013.3确立要点 研 讨 起草 2013.6组织起草 征求 意 见 2014.10各省 CDC 2013.4专家咨询 2013.03 05 2013.7专家研讨 2013.06 2014.02 2014.03-04 2014.9各司局 2015.4合法性审查 调 研 2013.10-2014.2局内征求意见 2014.09-2015.06 2014.3九个省调研 2015.6专家论证 三、修订过程 6 编制依据编制依据 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国电子签名法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 卫生系统电子认证服务管理办法 (试行 ) 医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 医疗机构管理条例实施细则 电子病历系统功能规范（试行） 7 四、主要修订内容四、主要修订内容 （一）组织机构职责 1、 中国疾控中心： 负责国家信息报告网络系统的规划、建设、维护和应用性能的 改进与完善，并为 省级 相关系统建设提供技术支持 2、 县区疾控： 新增 ： 指导本辖区承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗 卫生机构对不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病 信息进行网络报告 8 3、 卫生监督机构 职责（ 新增 ）： 配合卫生计生行政部门对传染病报告管理工作情况的监督 检查，对不能履行职责的单位或个人依法进行处置 ， 建立以各级卫生计生行政部门为主导，疾控机构为技术支 持，卫生监督部门执法的联动工作机制， 落实传染病报告要 求。 9 4、 医疗机构职责： 执行 首诊 负责制，依法依规及时报告法定传染病，负责传染病信息报告管理要 求的落实。 （ 1） 制定传染病报告工作程序， 明确各相关科室 在传染病信息报告管理工作 中的 职责 。 （ 2） 建立健全传染病诊断、登记、报告 、培训、质量管理和自查等 制度。 （ 3） 确立 或指定具体部门和专（兼）职 人员 负责传染病信息报告管理工作。 二级及以上医疗机构必须配备 2名或以上专（兼）职人员，二级以下医疗机构 至少配备 1名专（兼）职人员。 （ 4） 一级及以上医疗机构应配备传染病信息报告专用计算机和相关网络 设备 ，保障疫情报告及其管理工作。 10 （ 5） 负责对本单位相关医务人员 进行传染病 诊断标准 和信息报 告管理技术等内容的 培训 。 （ 6） 负责传染病信息报告的日常 管理 、审核检查、网络报告（ 数据交换）和 质量控制 ，定期对本单位报告的传染病情况及报告 质量进行 分析 汇总和 通报 。 协助疾病预防控制机构开展传染病疫 情调查 和信息报告质量考核与评估。 （ 7） 承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构履行以 上职责的同时，负责收集和报告责任范围内的传染病信息，并在 县级疾病预防控制机构指导下，承担本辖区内不具备网络直报条 件的责任报告单位报告的传染病信息网络报告。 11 5、 采供血机构职责： 2015版： 按艾滋病和艾滋病病毒感染诊 断标准对 最终 检测结果为阳性病例进行 网络报告。 2006版： 发现 HIV 抗体检测两次初筛阳性 结果的，应按传染病报告卡登记的内容， 在本规范报告时限内，向属地疾病预防控 制机构报告。 12 （ 二 ） 传染病信息报告 -责任报告单位和责任报告人 2015版： 各级各类 医疗卫生机构 为责任报 告单位；其执行职务的人员和乡村医生 、 个体开业医生均为责任疫情报告人。 2006版：各级各类医疗机构、疾病预防控 制机构、采供血机构均为责任报告单位； 其执行职务的人员和乡村医生、个体开业 医生均为责任疫情报告人。 13 传染病信息报告 -报告病种 法定传染病 （ 39） (1)甲类传染病：鼠疫、霍乱。 (2)乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病 （艾滋病病毒感染者） 、病毒性肝 炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、 流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和 副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁 氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、 人感染 H7N9禽流感 （ 2013年新增） 。 (3)丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风 病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性 和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、 手足口病 （ 2008年新 增） 。 14 传染病信息报告 -诊断与分类 p 诊断分类 ： 疑似病例、临床诊断病例、确诊病例和病原携带者 （ 没有阳性检测、实验室诊断改为确诊病例 ） p 需报告病原携带者的病种 ： 霍乱、脊髓灰质炎 （ 剔除了艾滋病 ） 以及国家 卫生计生委规定的其他传染病。 15 传染病信息报告 -登记与报告 （ 2015版新增 ）： 1、 责任报告单位或责任报告人在诊疗过程中应 规范填写 或由电子 病历、电子健康档案自动生成规范的门诊日志、入 /出院登记、检测检 验和放射 登记 。 首诊医生 在诊疗过程中发现传染病病人、疑似病人和 规定报告的病原携带者后应按照要求 填写 中华人民共和国传染病报 告卡（以下简称传染病报告卡）（见附件）或通过电子病历、电子 健康档案自动抽取符合交换文档标准的电子 传染病报告卡 。 2、 省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和 其他暴发、流行或原因不明的传染病也应填报（或抽取）传染病报告 卡信息。 16 传染病信息报告 填报要求 传染病报告卡填写 ： 1、 电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的 电子签名和时间戳 。 2、 传染病报告卡中须填报患者有效证件或居民健康卡、社会保障卡、新农合医疗卡 等 身份识别号码 。 3、 病例分类选项变为四项（ 删除阳性检测，实验室改为确诊 ）；要求填写急慢性病 种，新增了 丙肝 ，但没有强制要求。 4、 诊断时间增加了 “时 ”。 5、 艾滋病分类增加了 HIV选项。 6、 病毒性肝炎分类增加了 丁肝 选项。 7、 乙类病种新增人感染 H7N9,丙类新增手足口病。 8、 现住址：病人不能提供，则填写报告单位地址。 9、 工作单位：明确 学生、幼托儿童 详细填写所在学校和班级名称。 17 卡片编号： 报卡类别： 1、 初次报告 2、订正 姓名 *： （患儿家长姓名： ） 有效证件号 *： 性别 *： 男 女 出生日期 *： 年 月 日（如出生日期不详，实足年龄： 年龄单位： 岁 月 天） 工作单位（学校）： 联系电话： 病人属于 *： 本县区 本市其他县区 本省其它地市 外省 港澳台 外籍 现住址（详填） *： 省 市 县（区） 乡（镇、街道） 村 （门牌号） 人群分类 *： 幼托儿童、 散居儿童、 学生（大中小学）、 教师、 保育员及保姆、 餐饮食品业、 商业服务 、 医务人员、 工人、 民工、 农民、 牧民、 渔（船） 民、 干部职员、 离退人员、 家务及待业、 其他 （ ）、 不详 病例分类 *： (1) 疑似病例、 临床诊断病例、 确诊病例 、 病原携带者 (2) 急性、 慢性（乙型肝炎 *、血吸虫病 *、 丙肝 ） 发病日期 *： 年 月 日 诊断日期 *： 年 月 日 时 死亡日期 ： 年 月 日 甲类传染病 *： 鼠疫、 霍乱 乙类传染病 *： 传染性非典型肺炎、艾滋病 （ 艾滋病病人 HIV）、病毒性肝炎（ 甲型 乙型 丙型 丁肝 戊型 未分型）、 脊髓灰质炎、 人感染高致病性禽流感、 麻疹、 流行性出血热、 狂犬病、 流行性乙型脑炎、 登革热、炭疽（ 肺炭疽 皮肤炭疽 未分型）、痢疾（ 细菌性 阿米巴性）、肺结核（ 涂阳 仅培阳 菌阴 未 痰检）、伤寒（ 伤寒 副伤寒）、 流行性脑脊髓膜炎、 百日咳、 白喉、 新生儿破伤风、 猩红热、 布鲁氏 菌病、 淋病、梅毒（ 期 期 期 胎传 隐性）、 钩端螺旋体病、 血吸虫病、疟疾（ 间日疟 恶性疟 未分型） 人感染 H7N9禽流感 丙类传染病 *： 流行性感冒、 流行性腮腺炎、 风疹、 急性出血性结膜炎、 麻风病、 流行性和地方性斑疹 伤寒、 黑热病、 包虫病、 丝虫病、 除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、 手足口病 其他法定管理以及重点监测传染病： 订正病名： 退卡原因： 报告单位： 联系电话： 填卡医生 *： 填卡日期 *： 年 月 日 备注 18 传染病信息报告 -报告程序与方式 传染病报告实行属地化管理， 首诊负责制 。传染病 报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写 。现场调查时发现的传染病病例，由属地 医疗机构 诊断并报告 （ 2006版 :由属地疾控的现场调查人员 填写报告卡） 。 采供血机构发现 阳性病例 也应填写报告卡 （ 2006版 :采供血机构发现 HIV 两次初筛阳性检测结果也应填 写报告卡） 。 19 报告程序与方式： 1.传染病疫情信息实行网络直报或直接数据交换。不具备网络直报条 件的医疗机构，在规定的时限内将传染病报告卡信息报告属地乡镇卫 生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构 （不局限与县 区疾控） 进行网络报告，同时传真或寄送传染病报告卡至代报单位。 2.区域信息平台或医疗机构的电子健康档案、电子病历系统应当具备 传染病信息报告管理功能，已具备传染病信息报告管理功能的要逐步 实现与传染病报告信息管理系统的数据自动交换功能。 3.军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病疫情， 应当按照本规定 进行 传染病网络 报告 或数据交换。 20 传染病信息报告 -报告时限 （ 2015） 2小时报告： 甲类 、 乙类中的 肺炭疽、传染性非典型肺炎 等按甲类管理的传 染病人或疑似病人，其他传染病和不明原因疾病暴发时 。 24小时报告： 其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原 携带者 21 （ 三 ）、 报告数据管理 审核 2小时审核： 甲类和乙类传染病中的 肺炭疽、传染性非典型肺炎 等按照甲类管理的病人或疑 似病人以及其他传染病和不明原因疾病暴发的报告信息，应立即调查核实， 于 2小时内通过网络完成报告信息的 三级确认审核 。 24小时审核： 其他乙、丙类传染病报告卡，由县级疾病预防控制机构核对无误后，于 24小 时内通过网络完成确认审核。 县区疾控 每日对传染病信息进行审核，对有疑问信息反馈给报告单位核实。 对误报、重报信息应及时删除。 22 报告数据管理 订正 1、 医疗卫生机构发生报告病例诊断变更、已报告病例因该病 死亡或填卡错误时， 应由该医疗卫生机构及时进行订正报告 ， 并重新填写传染病报告卡或抽取电子传染病报告卡，卡片类别 选择订正项，并注明原报告病名。对报告的疑似病例，应及时 进行排除或确诊。 2、 发现传染病报告卡信息有误或排除病例时应当在 24小时内 （以前 只说及时，现明确了时间） 订正。 23 报告数据管理 订正 3、 已具备电子病历、电子健康档案数据自动抽取交换 功能时，以唯一身份标识实现传染病个案报告与专病的 数据动态管理。暂不具备条件的，应及时在传染病报告 信息管理系统中完成相关信息的动态订正，保证 数据的 一致性 。 4、 （ 剔除 ：转诊病例发生诊断变更、死亡时，由转诊 医疗机构填写订正卡并向病人现住址所在地县级疾病预 防控制机构报告。对于调查核实现住址查无此人的病例 ，应由核实单位更正为地址不详） 24 报告数据管理 补报、查重 补报 ： 责任报告单位发现本年度内漏报的传染病病例，应 及时补报。 查重 ： 县级 （以前只是笼统的指疾控机构） 疾病预防控制 机构及具备网络直报条件的医疗机构每日对报告信 息进行查重，对重复报告信息进行删除。 25 （ 四 ）、 传染病疫情分析与利用 1、 疫情分析所需的人口资料 ： 国家统计部门数据 2、 信息公布： 省级及以上 卫生计生行政部门 定期 发布 ， 数 据 按审核日期和现住址统计 ， 单病种疫情信息 ：专病与大疫 情数据 一致 。 3、 疫情分析报表： 省级及以上 疾 控须按周、月、年 ； 市 、 县级疾控须按月、年 ； 二级及以上医疗机构按季、年 。 当有甲类或按照甲类管理及其他重大传染病疫情报告时，随 时作出专题分析和报告。 26 传染病疫情分析与利用 4、 信息反馈： 以 信息、简报或报告 的形式 （ 剔除 ：上级疾病预 防控制机构每年应向下一级疾病预防控制机构反馈上年报告的 个案数据） 5、 毗邻的以及相关地区的卫生计生行政部门，应当及时互相通 报本行政区域的传染病疫情以及监测、预警的相关信息。 6、 信息利用实行分级分类管理。卫生计生行业内部实现互联共 享 ,公民、法人或其他组织申请公开相关信息的，按照政府信 息公开条例有关规定办理。 27 （ 五 ）、 资料保存 1、 各级各类医疗卫生机构的纸质传染病报告卡及传染病报告记 录保存 3年。不具备网络直报条件的医疗机构，其传染病报告卡由代 报单位保存，原报告单位必须进行登记备案。 2、 符合中华人民共和国电子签名法的 电子传染病报告卡视为与 纸质文本具有同等法律效力， 须做好备份工作，备份 保存时间 至少与 纸质传染病报告卡 一致 ；暂不符合的须打印成纸质卡片由首诊医生签 名后进行保存备案。 （ 2015新增 ） 3、 各级疾病预防控制机构应将传染病信息资料按照国家有关规定纳 入档案管理。 28 （ 六 ）、 信息系统安全管理 1、 涉及对传染病信息报告管理系统发生需求变更和功能调整时，中 国疾病预防控制中心应做好风险评估，报国家卫生计生委批准后实施 （ 新增 ） 。 2、 县级及以上 疾病预防控制机构 必须使用专网或虚拟专网 进行网络 报告，并逐步覆盖辖区内的各级各类医疗机构 （ 新增 ） 。 3、 各级疾病预防控制机构负责辖区内信息报告系统用户与权限的管 理，应根据 信息安全三级等级 （新增） 保护的要求，制定相应的制度 ， 建立分级电子认证服务体系 （新增 ） ，加强对信息报告系统的账